医药器械行业外周血管介入市场深度:市场处于早期阶段,国产企业蓄力待发
外周血管介入市场深度:市场处于发展早期阶段,国产企业蓄力待发分析师:孙媛媛(S0190515090001)sunyuanyuan@xyzq.com.cn徐佳熹(S0190513080003)xujiaxi@xyzq.com.cn报告发布日期:2020年7月22日医疗器械证券研究报告2KEY POINTS投资要点 外周血管疾病目前国内市场现状如何?从疾病的角度看,1)我国外周动脉疾病患者由2014年的4,377万人增长到2018年的4,843万人,年复合增长率为2.6%,由于中国经济的快速发展导致老龄化进程加快,未来外周动脉疾病的患病人数预计持续增加,年复合增长率保持不变,预计2023年,患病人数将增长至5,596万人。2)我国下肢静脉疾病的患病率为8.89%,即有近1亿的患者。每年新发病率为0.5%~3.0%,其中静脉性溃疡占1.5%。从市场角度看,我国外周介入器械尚处于发展早期。 1)外周动脉介入相对于外周静脉稍好,但仍处于初级阶段,随着中国居民生活水平提高,健康意识增强,预计未来我国外周动脉介入手术量将持续增长。到2022年,中国外周动脉介入手术量将达到170,798台,2017年到2022年的年复合增长率为11.4%。支架产品目前国内产品只有微创医疗的外周动脉支架系统,但市场表现仍不及现有的进口支架。2018年,应用美敦力外周介入支架完成的手术量达42,251台,占到整体外周介入手术量近三分之一,而巴德、Cordis、波士顿科学手术量占比相对平均。2)外周静介入处于相对更早期,2013年,中国静脉介入器械市场规模仅为3.7亿元,但该市场体现出了迅猛的增长态势,2017年,市场规模约为8.9亿元,这一快速增长态势将伴随静脉介入手术在临床应用中的增长而快速攀升,到2022年,市场规模将达到31.0亿元,年复合增长率将达到28.4%。目前静脉疾病介入治疗所采用的器械主要以进口厂商为主,国内产品较少。3KEY POINTS投资要点 外周血管介入未来成长动力在哪?在中国,与冠状动脉的介入治疗相比,外周血管介入治疗方案进入中国的时间显著晚于冠状动脉介入治疗,外周血管治疗市场在我国仍处于发展早期。目前我国外周血管疾病治疗率低,以外周动脉治疗率而言只有0.2%的患者接受了血运重建治疗,静脉的治疗率相对更低。未来随着中国居民生活水平提高,健康意识增强,外周血管疾病的治疗率会逐步提升。目前,外周血管市场不论是动脉还是静脉都是外资占据绝对多数,国内产品相对贫乏,国内企业产品管线都处于不齐全正在补齐的阶段,未来3-5年随着目前在研的产品慢慢上市,与外资的差距将慢慢缩短,长期来看国产替代趋势存在。41100万*6000元*15%=99亿元39.2万*50000元*5%=9.8亿元29.4万*17000元*15%=7.497亿元93万*17000元*15%=23.715亿元5000万*10000元*1%=50亿元35000万*2000元*0.5%=35亿元21000万*4000元*1%=84亿元37800万*4000元*0.5%=75.6亿元98万*20000元*15%=29.4亿元392万*10000元*15%=58.8亿元人口基数14亿冠脉疾病1100万支架、球囊主动脉疾病191万主动脉夹层98万升主动脉29.4万主动脉弓39.2万分支覆膜支架降主动脉29.4万覆膜支架主动脉瘤93万覆膜支架外周动脉疾病0.50亿支架、球囊、CTO开通、斑块旋切静脉疾病9.38亿静脉曲张3.5亿消融导管深静脉血栓2.1亿溶栓导管、取栓器、腔静脉滤器髂静脉受压综合征3.78亿髂静脉支架脑血管疾病490万出血性疾病98万弹簧圈、栓塞导管、支架缺血性疾病392万溶栓导管、支架~473亿元假设:(1)按出厂价估算;(2)冠脉疾病使用一个支架或球囊,主动脉疾病使用一个支架,外周动脉疾病使用一个预扩球囊和一个支架,静脉曲张使用一个消融导管,深静脉血栓使用一个溶栓导管和一个腔静脉滤器,髂静脉受压综合征使用一个髂静脉支架,出血性脑血管疾病使用一个弹簧圈和一个支架,缺血性疾病使用一个支架;(3)致死疾病的介入治疗渗透率为15%,致残疾病的介入治疗渗透率为1%,改善生活的介入治疗渗透率为0.5%;资料来源:公开资料整理,兴业证券经济与金融研究院整理图、中国心血管介入器械市场测算KEY POINTS投资要点目录Contents1.外周动脉疾病和治疗方法介绍2.外周动脉市场及产品梳理6. 相关标的3.外周静脉疾病和治疗方法介绍4.外周静脉市场及产品梳理5. 外周血管市场总结5背景 外周血管疾病概览:包涵外周动静脉两类,整体治疗方法比较丰富 外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病。 外周动脉疾病是指因外周动脉局部狭窄或闭塞导致的身体局部缺血的疾病,下肢动脉狭窄或闭塞后,会引起间歇性跛行、腿部或足部皮肤发冷、慢性疼痛和坏疽等症状。虽外周动脉疾病致死率低,但如未及时接受治疗,会严重降低患者的生活质量,甚至出现截肢或死亡等严重后果。 静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引起的血流受阻、肢体肿胀等一系列病症。 整体治疗方法目前,外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。 药物治疗:通过抗凝血或抗血小板药物治疗,仅适合疾病较轻的患者。 外科手术治疗:以自身静脉或人工血管移植,代替病变血管,缺点是创口面积大,愈合慢。 介入治疗:通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管,恢复血流通畅,创伤小,病人恢复快。图、外周动脉症状示意图图、外周静脉症状示意图图、药物疗法产品图、外科手术疗法产品图、介入疗法产品资料来源:心脉医疗招股书,兴业证券经济与金融研究院整理67第一节 外周动脉疾病与治疗方法1.1 外周动脉介入定义1.2 外周动脉疾病概述1.3 外周动脉介入指南梳理1.4 外周动脉介入试验1.5 外周动脉疗法介绍81.1 外周动脉介入定义:全身动脉除冠脉、主动脉和颅内血管皆可累及颅内血管-神经介入颈动脉-外周介入冠状动脉-冠脉介入主动脉(胸主+腹主)-主动脉介入上肢动脉-外周介入肾动脉-外周介入脊动脉-外周介入肠系膜动脉-外周介入下肢动脉主-髂动脉-外周介入股动脉-外周介入腘动脉-外周介入膝下动脉-外周介入图、血管介入位置示意图 定义外周动脉疾病”包括除冠状动脉和主动脉以外的所有动脉疾病。 易混淆定义但通常外周动脉疾病常指,下肢动脉疾病(LEAD),但实际上其他外周部位包括颈动脉和脊椎、上肢、肠系膜动脉和肾动脉,也经常受到动脉粥样硬化的影响资料来源:公开资料整理,兴业证券经济与金融研究院整理91.2 外周动脉疾病概述:本身不直接致死,但影响生活治疗 外周动脉疾病(Peripheral Arterial Diseases, PAD)肢体远端动脉出现影响身体供血的疾病病征,动脉将血液从心脏输送到全身各个部位,随着动脉中胆固醇水平升高并形成斑痕组织,会导致外周动脉狭窄。PAD发生部位不同,其表现也不同,如四肢、腹腔动脉、颈动脉、肾动脉等缺血性改变。 常见的症状(以肢端和颈部为例)1)肢端:间歇性跛行,休息后症状消失。疼痛产生的主要原因是阻塞的动脉使血液无法到达负责活动的肌肉。其他常见的外周动脉疾病症状包括足部和
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