新三板策略报告：国内最大MISIA平台康基医疗，申请港股上市股，公司哪些产品领先？

1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 ■事件：2020 年 3 月 27 日，港交所官网显示：康基医疗已申请港股上市。康基医疗是我国最大的国产微创外科手术器械及配套耗材(MISIA)平台。招股书显示：按销售收入计，2019 年我国的 MISIA 市场规模达到人民币 185亿元，康基医疗在国内公司中排名第一，在所有公司（包括国际和国内公司）中排名第四，所占市场份额为 2.7%。 ■公司在我国 MISIA 市场的多个细分领域排名第一： 一次性套管穿刺器：套管穿刺器是在 MIS 中通过腹壁或胸部经皮穿刺以形成内窥镜或其他手术器械通道的笔形医疗器械。就 2019 年中国销量而言，公司在国内市场份额为 19.1%，高出第二大厂商 12.6%。 高分子结扎夹：结扎夹是一种植入性一次性医疗器械，在包括 MIS 在内的外科手术中用于 MIS（微创外科手术）中阻塞血管和其他管状组织结构。每台手术使用的结扎夹数量介于 2 到 15 之间不等。高分子结扎夹可透视，价位中等。就我国 2019 年的销量而言，公司是我国高分子结扎夹市场上的最大厂商，市场份额为 27.7%。可吸收结扎夹由可生物降解的材料制成，可在人体内降解吸收，较其他类型的结扎夹而言价位最高。公司招股书表示，公司预计 2021 年将推出可吸收结扎夹。 第三类一次性电凝钳：就我国 2019 年的销量而言，公司是我国三类一次性电凝钳市场的最大厂商（公司 2019 年该类产品销售额约 27 万支）。公司是我国第一家于 2015 年 3 月从国家药监局获得三类一次性电凝钳注册证书的公司。由于监管规定趋严以及产品升级，随着第二类一次性电凝钳注册证书的到期，自 2022 年起所有的一次性电凝钳将均为第三类。 重复性套管穿刺器和钳: 重复性套管穿刺器和钳是微创外科手术中节省成本的一次性产品替代品，与三甲医院相比，其在非三甲医院中的采用率更高。公司是我国最大的重复性套管穿刺器和钳生产商，就销量而言，2019 年的市场份额为 14.8%，高出全球第二大厂商（某国际品牌）3.2%。 ■ MISIA 市场有较高的进入壁垒。在我国，MISIA 在安全性和有效性方面须遵守严格的注册标准，且二类╱三类 MISIA 通常需要进行产品注册检验及临床试验，除非其免于进行国家药监局所公布的目录下的临床试验。二类MISIA 的整个注册过程可能历时 1.5 到 3 年，三类 MISIA 则可能持续 3 到 5年。注册证书通常也须每五年续新一次。此外，MISIA 开发商需花费大量时间和精力来获取和维护生产许可证，并遵守 GMP 要求和其他各种我国法规。 ■ 公司业绩及可比公比较。公司的收入由 2017 年的人民币 2.48 亿元增至2019 年的人民币 5.04 亿元，年复合增长率为 42.6%。公司的毛利率由 2017年的 80.7%增至 2018 年的 81.8%，并进一步增至 2019 年的 84.1%。可比公司平均 PE（tttm）约 56X。港股医疗器械公司微创医疗目前估值为 59.5X。康基医疗 2019 年净利润达 3.27 亿，建议关注。 ■风险提示：新产品研发风险、竞争风险、政策风险、新冠疫情对业绩的影响 Table_Tit le 2020 年 04 月 01 日 国内最大 MISIA 平台 康基医疗 申请港股上市股，公司哪些产品领先？ Table_BaseI nfo 新三板策略报告 证券研究报告 诸海滨 分析师 SAC 执业证书编号：S1450511020005 zhuhb@essence.com.cn 021-35082086 Tabl e_Report 相关报告 文 风 户 拟 赴 港 上 市 ：Canmake 独家分销，香港地区美容产品分销 TOP5 2020-03-28 泰祥股份：大众集团发动机主轴承盖 的最大 供应商，2019 年市场份额进一步提升 2020-03-28 苏轴股份：连续三年滚针轴承产量第一，2019 年实现归母净利润 6633 万元 2020-03-28 交大思诺：中国通号轨道电路读取器供应商，2019 年净利润 1.19 亿元 2020-03-27 精选层后备军之化工新材料篇-掘金基础层优质企业系列五 2020-03-27 2 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 康基医疗 申请港股上市 ..................................................................................................... 4 1.1. 康基医疗是国内最大的微创外科手术器械及配套耗材(MISIA)平台 ............................. 4 1.2. 我国医疗器械市场仍有较大发展空间 ......................................................................... 5 1.3. 公司主要产品详解 ..................................................................................................... 8 1.3.1. 公司是我国一次性套管穿刺器市场的最大厂商 .................................................. 9 1.3.2. 公司是我国高分子结扎夹市场上的最大厂商 ....................................................11 1.3.3. 公司是我国三类一次性电凝钳市场的最大厂商 ................................................ 12 1.3.4. 公司“重复性套管穿刺器和钳”市占率第一 ........................................................ 15 1.4. 公司业绩展望及可比公比较 ..................................................................................... 16 2. 上周市场回顾................................................................................................................... 20 2.1. 上周市场主要指数持平 ............................................................................................ 20 2.2. 三板医药公司重要公告 ....................................................