2025年年度报告摘要

山东未名生物医药股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：002581证券简称：ST 未名公告编号：2026-012山东未名生物医药股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示适用 □不适用和信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用 □不适用是否以公积金转增股本□是 否公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 659,735,586 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称ST 未名股票代码002581股票上市交易所深圳证券交易所变更前的股票简称（如有）未名医药联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名史晓如林晨希办公地址山东省淄博市张店区马尚街道办事处心环东路与荣二路交汇处齐美大厦27 层山东省淄博市张店区马尚街道办事处心环东路与荣二路交汇处齐美大厦27 层传真0755-869501850755-86950185山东未名生物医药股份有限公司 2025 年年度报告摘要2电话0755-869501850755-86950185电子信箱boardoffice@wmm.bioboardoffice@wmm.bio2、报告期主要业务或产品简介（一）公司的主营业务公司所属行业为医药制造业，行业分类代码为 C27。公司通过控股、参股方式，布局了多家核心企业与生产基地，主要包括：未名生物医药有限公司、山东衍渡生物科技有限公司、四川固康药业有限责任公司、天津未名生物医药有限公司、山东未名天安医药有限公司及北京科兴生物制品有限公司等，协同覆盖了鼠神经生长因子、人干扰素、疫苗、中药饮片及药品流通等多个业务板块。公司全资子公司未名生物医药有限公司主要从事神经生长因子系列产品的研发、生产和销售，该类药物主要适用于全面性发育迟缓、小儿脑瘫、颅脑损伤、脑卒中、面神经损伤、脊髓损伤、视神经挫伤等各类神经损伤，对神经损伤的作用包括:促进神经元存活、促进轴突定向再生、促进髓鞘生成和促进有效连接，恢复感觉、运动、认知功能。神经损伤修复类药物在临床上适用范围较广，应用科室分布从神经内科、神经外科、五官科、骨科、儿科、康复科到内分泌科等。公司全资子公司山东衍渡生物科技有限公司主要开展创新药的研发、生产。其中，SMR001 滴眼液是公司重点开发的眼科一类创新生物药，采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达系统，是国内首款以重组人神经生长因子为有效成分的滴眼制剂。该产品通过修复受损的角膜神经和促进上皮再生，有望成为治疗中至重度干眼症新型治疗方案。2020 年 5 月 25 日，SMR001 滴眼液正式获得临床试验通知书，并相继在 2022 年 2 月和 2024 年 8 月完成 I、II 期临床试验。2025 年 11 月，SMR001 滴眼液获得了组长单位首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会的审查批件，III 期临床试验全面启动。公司控股孙公司四川固康药业有限责任公司是一家集中药材加工、中药饮片研发、生产、销售的现代化中药行业供应链综合服务企业。公司主要产品包括熊胆粉、麝香、天然牛黄、川贝母及川贝母粉、西洋参粉、三七粉、鹿茸粉等中药饮片。公司先后于 2013 年 7 月、2017 年 12 月通过了国家 GMP 认证，拥有现代化质量检验检测设备和国内一流生产车间。其中，质量检测中心 1,200 平方米，仓库物流 6,000 平方米，普通中药饮片、毒性中药饮片车间及直接口服饮片生产线达 15,000 平方米。公司控股子公司天津未名生物医药有限公司主要从事人干扰素药品的生产与销售。目前已上市的产品包括人干扰素α2b 注射剂（商品名：安福隆）和人干扰素α2b 喷雾剂（商品名：捷抚）等重要产品，基于其抗病毒与免疫调节的双重作用，广泛用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型）、恶性肿瘤（毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤等）、多发性硬化、尖锐湿疣、艾滋病相关卡波济氏肉瘤等疾病。其中，安福隆拥有预灌装注射器装注射液、玻璃瓶装注射液、冻干粉针三种剂型、6 个规格。捷抚产品剂型为喷雾剂，通过局部黏膜给药可发挥局部抗病毒和免疫调节双重作用，局部用药便捷性强，患者用药依从性高。公司全资子公司山东未名天安医药有限公司为符合药品现代物流企业实施标准的药品流通企业，业务的经营模式为向上游医药生产企业或供应商购进药品、生物制品等，严格按照国家药品管理法要求，经过验收、入库、配送出库等环节，销售给下游客户。公司仓库规划有常温库、阴凉库及冷库，其中阴凉库面积超 6,000 平方米，高架货位超 1,500 个，两个独立冷库总容积超 600 立方米。拆零拣选采用手持终端搭配自动分拣设备，并配备与物流规模相适应的装卸、搬运及输送系统，覆盖收货验收、储存拣选、分拣复核、集货配送等环节，实现仓储作业的自动、连线、闭合式物流传送，有效降低混淆与差错风险。公司建立了独立的计算机信息管理系统，覆盖药品购进、储存、销售、配送全过程，实现经营全链条的质量控制与信息追溯。未名天安经营范围包括中药饮片、中成药、化学药、生物制品（除疫苗），且涵盖冷藏冷冻药品，服务客户覆盖商业公司、医疗机构及基层终端。公司联营公司北京科兴生物制品有限公司主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，现有上市产品 9 个，常规销售产品 7 个，2 个产品通过世卫预认证。已上市产品包括甲型肝炎灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型乙型肝炎联合疫苗、肠道病毒 71 型灭活疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗等。（二）经营模式山东未名生物医药股份有限公司 2025 年年度报告摘要31.采购模式公司建立了科学规范的物资采购管理制度，适用于鼠神经生长因子、人干扰素及中药饮片等各类产品的物料采购。公司严格遵循 GMP 及相关法规要求，对供应商实施全生命周期风险管理。对关键物料供应商开展必要的现场质量审计，经质量管理部门综合评估并履行严格的资格确认程序后，将符合要求的供应商纳入“合格供应商名单”，确保准入源头规范。在采购执行层面，公司根据销售订单、生产计划及市场预期，结合安全库存与战略储备等因素，统筹制定采购计划。对于核心物料，公司与供应商签订年度采购框架协议，具体结算数量以实际供货量为准，以保证物料稳定供应及合理库存水平。中药材的采购渠道包括产地直采、批发商采购及向种植养殖个体户采购等方式，供应商须具备相应资质并通过入库审核后方可签订合同。所有采购合同均须经财务部门及主管领导双重审批，以实现充分竞争、控制采购成本、保障采购质量并优化库存管理。2.生产模式公司建立了符合 GMP 要求的生产管理体系，并始终秉持安全、优质、高效的质量方针，确保持续稳定地生产出符合要求的产品。在生物药产品生产方面，公司以工程细胞为表达体系，