2025年年度报告摘要

申联生物医药(上海)股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码：688098公司简称：申联生物申联生物医药(上海)股份有限公司2025 年年度报告摘要申联生物医药(上海)股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 重大风险提示请参见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”的相关内容，该章节对公司可能面对的重大风险因素进行了分析和提示，请投资者务必仔细阅读。3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4、 公司全体董事出席董事会会议。5、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利□是 √否7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经公司董事会审议通过的利润分配方案为：公司2025年度拟不进行现金分红，不送红股，不进行资本公积转增股本和其他形式的利润分配。公司2025年度以集中竞价交易方式回购公司股份的金额为1,679,688.43元（不含交易费用），以回购方式实现了对投资者的权益回报。本次利润分配方案已经公司第四届董事会第八次会议审议通过，尚需提交公司2025年度股东会审议。母公司存在未弥补亏损□适用 √不适用8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用申联生物医药(上海)股份有限公司2025 年年度报告摘要第二节 公司基本情况1、 公司简介1.1 公司股票简况√适用 □不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所科创板申联生物688098不适用1.2 公司存托凭证简况□适用 √不适用1.3 联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名於海霞张炜曼联系地址上海市闵行区江川东路48号上海市闵行区江川东路48号电话021-61255101021-61255101传真021-61267296021-61267296电子信箱slsw@slbio.com.cnslsw@slbio.com.cn2、 报告期公司主要业务简介2.1 主要业务、主要产品或服务情况作为一家以“建设世界一流高科技生物公司”为使命的技术驱动型企业，申联生物依托多元化生物医药创新技术平台，聚焦未被满足的临床需求，持续经济动物及宠物用新型药物与疫苗的研发与产业化，同时深入拓展人用创新药，加速构建“人用药品”与“动物保健”双主业协同并进的高质量发展新格局。1、公司主要业务（1）人用创新药板块公司于 2025 年 3 月至 2026 年 3 月间，通过全资子公司本天成以增资及股权转让方式分步实现了对世之源的控股。世之源专注于创新药开发、临床报批、临床试验及产品商业化。目前世之源已有的三款在研创新药管线包括艾滋病治疗单克隆抗体药物（UB-421）、抗过敏 Anti-IgE 单克隆抗体药物（UB-221）及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物（UB-621）等，三款产品均具备差异化竞争优势，临床需求明确，市场潜力显著。未来世之源一方面将通过申联生物搭建的生物医药平台开展更多合成肽、蛋白药物等生物制剂的开发，另外一方面将持续引进关联方美国 UBI 集团及UBP 等公司创新药并推进其在中国的临床试验及商业化，并与外部科研机构协同发展，与国内外高校、科研院所及企业开展合作。目前，世之源享有三款单抗产品在中国大陆临床开发和商业化的权益，具体临床试验进展如下：产品类靶点适应症治疗临床进程说明申联生物医药(上海)股份有限公司2025 年年度报告摘要别领域UB-421原研药艾滋病毒结合的CD4区域多重耐药、功能性治愈、低病毒血症、抗逆转录病毒治疗等HIV病毒感染1、多重耐药：针对多重耐药适应症，由原研公司美国 UBI 集团与美国 NIH 合作开展的拓展使用试验结果良好，相关成果已发表于《自然医学》期刊。HIV-1 感染成人中研究 UB-421 单药治疗取代稳定抗逆转录病毒治疗(HAART)的安全性和疗效的 II 期、开放标签、多次给药试验临床研究已由 UBP于台湾地区完成，相关临床试验结果发表在《新英格兰杂志》。在中国大陆，世之源已于报告期末向 CDE 提交了 III 期临床试验前沟通交流申请，目前正在积极推进中。2、功能性治愈：2025 年，由复旦大学牵头，与世之源等单位建立合作，共同围绕抗 HIV药物联合治疗在艾滋病功能性治愈的潜力展开研究。3、其他适应症：将根据前期临床试验结果及后续市场需求情况，适时推进抗逆转录病毒治疗（ART）、低病毒血症等其他适应症的临床研究。UB-221原研药免疫球蛋白E慢性自发性荨麻疹等过敏症UB-221 在国内的 II 期临床试验已入组完毕，根据试验方案，预计 2026 年 5 月受试者完成出组。UB-221 治疗适应症领域还包括特应性皮炎、哮喘及食物过敏等，将根据前期临床试验结果及后续市场需求情况，适时推进其他适应症的临床研究。UB-621原研药疱疹病毒gD 糖蛋白复发型生殖器疱疹等病毒感染UB-621 在海外 I 期临床研究已完成，结果符合预期。计划 2026 年底于国内启动 II 期临床试验前沟通并推进临床试验申请。UB-621治疗领域还包括疱疹性(HSV-1)角膜炎、单纯疱疹(HSV-2)母婴垂直传染等，后续公司将市场需求情况陆续推进其他适应症的临床试验及商业化。艾滋病治疗单克隆抗体药物（UB-421）是一款创新性的抗 HIV 单克隆抗体药物，凭借其特有的设计，具有多种潜在治疗效果。其独特的作用机制在于该药物通过与靶向 T 细胞表面的 CD4 受申联生物医药(上海)股份有限公司2025 年年度报告摘要体结构域 1 结合，以竞争性抑制的方式有效阻断 HIV 病毒进入宿主细胞。因 UB-421 并非直接针对病毒基因，所以相较于当前市场上现有的治疗艾滋病药物，UB-421 引起病毒耐药突变的概率较低，且具有免疫调节作用。UB-421 在国内将主要针对多重耐药和功能性治愈等领域开展研究，该项目在海外与美国NIH 进行了深度合作，并取得了重要进展。2025 年 1 月，UB-421 的研究成果在《自然·医学》期刊(Nature Medicine)刊登。2024 年 6 月，UB-421 相关研究成果发表于《柳叶刀》(TheLancet)。此外，2019 年 4 月在《新英格兰医学》(NEJM)杂志上也发表了相关研究。2025 年 12 月，UB-421 获得国家知识产权局颁发的“藉由针对 CD4 之单克隆抗体介导竞争型HIV 进入抑制之 HIV 感染的治疗和功能性治愈”的发明专利，专利权期满终止日为 2035 年 5 月 11日。公司已于 2025 年底向 CDE 提交针对多重耐药的 III 期临床试验前沟通交流。针对功能性治愈，报告期内世之源与复旦大学等科研院所建立合作，共同围绕抗 HIV 药物联合治疗在艾滋病功能性治愈的潜力展开研究。此外，针对低病毒血症患者，UB-421 有望提供优化治疗方案，改善