2025年年度报告摘要

深圳翰宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：300199证券简称：翰宇药业公告编号：2026-017深圳翰宇药业股份有限公司2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示□适用 不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案□适用 不适用公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称翰宇药业股票代码300199股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书姓名李娉娉深圳翰宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要2办公地址深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路 7 号翰宇创新产业大楼传真0755-26588022电话0755-26588036电子信箱hy@hybio.com.cn2、报告期主要业务或产品简介（一）公司所从事的主营业务当前，公司核心业务聚焦四大板块：多肽制剂、原料药、小核酸与 CRDMO。多肽制剂：公司现已累计有 18 个产品通过或视同通过一致性评价（13 个多肽注射剂，5 个固体制剂），公司在积极推进替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、醋酸格拉替雷、兰瑞肽、西曲瑞克等制剂国际化的研发及市场化进程，力争实现高市场占有率。公司在产品布局方面构建了清晰的短、中、长期规划：短期聚焦利拉鲁肽注射液、特立帕肽注射液、西曲瑞克、醋酸格拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽、HY3000 鼻喷雾剂创新药（适应症为预防冠状病毒感染，目前处于临床 III 期）、以及HY3003 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重受体激动剂减重/降糖创新药（硅基芯片+AI 技术筛选，已完成先导化合物筛选和 API 工艺验证，同步启动了长效周注射/超长效月/口服制剂开发）等重磅品种的推进；中期规划涵盖阿巴帕肽、地非法林、兰瑞肽、依特卡肽、利那洛肽、普卡那肽等潜力产品；长期则布局小分子核酸药物（如治疗高胆固醇血症的 Inclisiran、治疗高血压的Zilebesiran 等 siRNA 药物）、抗菌肽、PDC 多肽偶联药物、抗肿瘤多肽药物、多肽疫苗、PEG 修饰环肽药物 Pegcetacoplan 用于治疗地图样萎缩疾病等前沿领域。原料药：公司主要针对多肽原料药、小分子原料药以及多肽中间体进行开发与生产。目前，武汉子公司已有 33 个多肽原料药取得《药品生产许可证》，替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、醋酸加尼瑞克、卡贝缩宫素、醋酸阿托西班、醋酸去氨加压素、醋酸特利加压素等多个产品逐步投入生产阶段并供应国际市场。公司原料药产品管线丰富，已有 20 个美国 DMF、4个欧盟 DMF、6 个欧盟 CEP、14 个中国 DMF，随着全球原料药市场复苏，多肽类药物专利到期，公司原料药业务将稳步增长。小核酸：随着寡核苷酸药物在慢病治疗领域的持续突破，全球核酸原料药市场的容量将呈逐年增长趋势。公司已积极布局核酸原料药领域，并加快推进相关研究、开发和生产工作。目前，公司正在开发核酸原料药英克司兰，并深入开展工艺优化工作。同时，武汉子公司正在建设寡核苷酸原料药生产车间，以满足日益增长的市场需求，进一步扩大生产能力。后续公司将开展更多核酸原料药项目的立项与研发，为未来拓展及占据市场份额做好充足准备。深圳翰宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要3CRDMO：基于公司具备美国 FDA、欧盟 EMA 等国际认证体系，在推进仿制药国际化市场的同时，积极开拓新业务，为全球客户提供一站式的 CRDMO 服务，包括但不限于多肽原料药、多肽制剂、寡核苷酸药物与医药中间体等各类的研发、生产、临床试验及商业化支持。依托武汉、深圳坪山两大基地，已打造完成多肽药物从原料药到制剂的研发与生产全产业链开发平台，充分发挥公司在多肽领域的多年研发、注册申报和生产优势，提供从原料药到多种剂型的全程服务，满足从“小试→中试→商业化”的综合一站式 CRDMO 服务。（二）公司的主营产品及用途核心产品---国际市场利拉鲁肽注射液醋酸格拉替雷注射液注射用醋酸西曲瑞克司美格鲁肽注射液替尔泊肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要4核心产品---国内市场--- 妇产生殖 ---醋酸加尼瑞克注射液缩宫素注射液醋酸阿托西班注射液卡贝缩宫素注射液注射用醋酸西曲瑞克--- 消化系统 ---注射用生长抑素注射用特利加压素联苯双酯胶囊--- 止血剂 ------ 免疫功能 ---去氨加压素注射液注射用胸腺法新注射用胸腺五肽深圳翰宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要53、主要会计数据和财务指标（1） 近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是 否单位：元2025 年末2024 年末本年末比上年末增减2023 年末总资产3,153,975,023.783,008,225,640.094.85%3,277,193,711.56归属于上市公司股东的净资产613,951,823.30578,626,837.316.10%758,803,660.302025 年2024 年本年比上年增减2023 年营业收入966,352,079.70590,199,011.6463.73%431,384,112.87归属于上市公司股东的净利润36,569,897.15-173,654,017.08121.06%-513,876,149.69归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润13,806,615.48-239,652,787.96105.76%-590,913,670.38经营活动产生的现金233,903,508.28164,705,660.5542.01%-3,536,573.51--- 降糖减重 ---利拉鲁肽注射液司美格鲁肽注射液西格列汀二甲双胍片(II)--- 心血管 ------ 骨质疏松 ---盐酸曲美他嗪缓释片依替巴肽注射液特立帕肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要6流量净额基本每股收益（元/股）0.04-0.20120.00%-0.58稀释每股收益（元/股）0.04-0.20120.00%-0.58加权平均净资产收益率6.13%-26.02%32.15%-50.64%（2） 分季度主要会计数据单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入309,969,965.34239,472,141.45133,680,763.66283,229,209.25归属于上市公司股东的净利润69,868,367.5375,600,248.88-74,117,132.91-34,781,586.35归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润65,550,023.2357,830,445.63-72,551,040.34-37,022,813.04经营活动产生的现金流量净额40,4