2025年年度报告

江西同和药业股份有限公司 2025 年年度报告全文 1 江西同和药业股份有限公司 2025 年年度报告 2026-009 【2026 年 04 月】 江西同和药业股份有限公司 2025 年年度报告全文 2 2025 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人庞正伟、主管会计工作负责人胡锦桥及会计机构负责人(会计主管人员)王波声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细描述公司可能面临的风险，敬请投资者予以关注，具体详情请见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以本次权益分派实施公告中确定的股权登记日当日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利0.4 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0股。 江西同和药业股份有限公司 2025 年年度报告全文 3 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析........................................................................................................................................................... 9 第四节 公司治理、环境和社会 ............................................................................................................................................... 32 第五节 重要事项 ........................................................................................................................................................................... 55 第六节 股份变动及股东情况 .................................................................................................................................................... 67 第七节 债券相关情况 .................................................................................................................................................................. 74 第八节 财务报告 ........................................................................................................................................................................... 75 江西同和药业股份有限公司 2025 年年度报告全文 4 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公司在中国证监会指定披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他备查文件。 上述文件备置地点：公司董事会办公室 江西同和药业股份有限公司 2025 年年度报告全文 5 释义 释义项 指 释义内容 同和药业、本公司、公司 指 江西同和药业股份有限公司 同和药业进出口 指 江西同和药业进出口有限责任公司 报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日。 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredient，用于生产化学制剂的主要原材料，是制剂中的活性药物成分。 特色原料药 指 特色原料药是区别于大宗原料药的范畴，是用于特定药品生产的原料药，一般指原研药厂的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销售等各阶段所需的原料药以及仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药。 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。 仿制药 指 Generic drug，又称为通用名药、非专利药，指原研药在专利到期后，由其他厂商生产的具有同样活性成分、剂型、规格和给药途径，并经证明具有相同安全性和治疗等效性的仿制药品。 原研药/专利药 指 Patented drug，指原创性的新药，需经过严格的筛选、临床试验和审批后方可获准上市。 《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》 NMPA 指 中国国家药品监督管理局 MFDS 指 韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety）。 PMDA 指 日本药品与医疗器械管理局（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）。 FDA、US-FDA 指 美国食品药品管理局，负责全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。 cGMP 指 Current Good Manufacturing Practice，现行药品生产质量管理规范，是美国等国家和地区执行的国际 GMP。 CEP 证书 指 欧洲药典