2025年年度报告摘要

江西同和药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：300636证券简称：同和药业公告编号：2026-008江西同和药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示□适用 不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以本次权益分派实施公告中确定的股权登记日当日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.4 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称同和药业股票代码300636股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名周志承张波办公地址江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区传真0795-46057720795-4605772电话0795-4605333-80120795-4605333-8012电子信箱dm@jxsynergy.comzhangbo@jxsynergy.com2、报告期主要业务或产品简介（一）主营业务江西同和药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要2报告期内，公司主营业务没有发生变化。公司主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售，主要产品方向为特色化学原料药及中间体、专利原料药中间体。公司积极在抗凝血、抗高血糖、抗高血压、抗痛风，以及镇痛类、抗癫痫、抗抑郁、消化系统类用药等领域加大研发投入，形成系列品种，丰富公司产品线。公司不仅为仿制药企业供应原料药及中间体，也逐步以合同加工的形式为原研药（专利持有人）配套生产原料药及中间体。（二）主要产品及用途序号药品系列产品名称制剂适用症1神经系统用药（抗癫痫药）加巴喷丁原料药用于治疗癫痫和神经性疼痛2消化系统用药（抗溃疡病药）瑞巴派特原料药用于治疗胃炎胃溃疡3富马酸伏诺拉生用于治疗胃食管反流病、食管炎4解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药醋氯芬酸原料药用于治疗关节炎、疾病引起的疼痛和发热5塞来昔布原料药用于治疗关节炎、急性疼痛6循环系统用药（抗高血压药）坎地沙坦酯原料药用于治疗原发性高血压7阿齐沙坦原料药用于治疗原发性高血压8美阿沙坦钾原料药用于治疗原发性高血压9沙坦类中间体用于生产沙坦类抗高血压原料药的中间体10循环系统用药（抗凝血类药）达比加群酯原料药用于预防和治疗血栓11替格瑞洛原料药用于预防和治疗血栓12阿哌沙班原料药用于预防和治疗血栓13甲苯磺酸艾多沙班原料药用于预防和治疗血栓14利伐沙班原料药用于预防和治疗血栓15内分泌系统用药（降糖药）维格列汀原料药用于治疗Ⅱ型糖尿病16恩格列净原料药用于治疗Ⅱ型糖尿病17卡格列净原料药用于治疗Ⅱ型糖尿病18治疗精神障碍药（抗抑郁药）盐酸文拉法辛原料药用于治疗各种类型抑郁症19阿戈美拉汀原料药用于治疗成人抑郁症20抗痛风药非布司他原料药用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗21泌尿系统用药米拉贝隆原料药用于成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗22皮肤科用药系列克立硼罗原料药用于治疗特应性皮炎（湿疹）（三）行业发展状况1、特色原料药（API）及中间体业务特色原料药主要是为仿制药企业提供仿制专利即将到期产品的研究开发用原料药，以及生产仿制药用原料药。根据Drug Patent Watch 的数据，2025 年至 2030 年间，全球制药行业将面临总计约 2360 亿美元的“专利悬崖”，近 70 款重磅药物将陆续失去专利保护。重磅药物专利到期不仅会加速仿制药市场的品种迭代，也将传导至上游原料药市场，为原料药生产企业提供巨大的发展机遇。中国是全球主要的原料药生产国和供应国。在国内，随着国内集中采购政策、药品关联审批和一致性评价政策的实施，药品企业集中度将进一步提升，进口替代空间将提升，预计未来我国特色原料药的生产和出口规模将继续扩容和增长。2、CMO/CDMO 业务江西同和药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要3CMO/CDMO 行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司的创新药，在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的 CMO/CDMO 企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善，中国和印度 CMO/CDMO 企业已经成为北美、欧洲和日本的 CMO/CDMO 企业的强有力竞争对手。全球医药外包产业链向中国转移，对中国的 CMO/CDMO 企业是重大的机遇，上市许可持有人制度也使得国内市场空间打开。中商产业研究院发布的《2025-2030 年中国生物医药外包(CRO/CMO/CDMO)行业深度分析及发展前景预测研究报告》显示，2024 年中国 CDMO 市场规模 1246 亿元，同比增长 30.7%。中商产业研究院分析师预测，2025 年中国 CDMO 市场规模将达 1436 亿元，2026 年将进一步增长至 1526 亿元。（四）公司所处的行业地位同和药业在发展过程中形成了以“认真严谨、诚实守信、团结协作、主动提升”为核心价值观的企业文化。同和人以对待工作“第一是认真严谨，第二是认真严谨，第三还是认真严谨”的行为习惯，致力于“推行第一流的管理，培养第一流的人才，生产第一流的产品，创建第一流的企业”的追求，经过多年不懈努力，公司正在成为驰名中外的原料药生产基地。公司主要从事特色化学原料药、中间体的生产，主要品种的生产能力及产品质量在中国处于领先水平，拥有从 50 到20000 立升的各类搪瓷、金属反应釜 700 多个，总体积 300 多万立升。经过工程装备持续多年的优化升级，在自动化、连续化、大型化和生产的时空收率上具有一定的行业优势地位。同时公司也是中国质量管理最严格的原料药生产厂之一，主要原料药品种均有 DMF 文件，Q7 等相关的 ICH 文件得到良好的实施，追求零缺陷通过官方质量体系检查；主要原料药品种通过 NMPA、US-FDA、PMDA、MFDS 和德国等官方机构的 GMP 检查，每年接待上百次官方和客户的质量审计。公司成立以来，一直注重环保投入，废水废气处理技术达到行业一流水平，具有不需借助园区污水处理站独立达标排放的能力。一厂区环保处理设施污水处理能力 1500 吨/天，废气处理能力 30000 立方/小时；二厂区环保处理设施污水处理能力 500 吨/天，废气处理能力 30000 立方/小时。公司的三废处理设施应用了多项尖端技术创新成果，达到行业领先水平，充分实现了源头控制、分类收集分类处置、废气超净排放处理，废水深度达标处理，是江西省标杆企业。一流的环保设施为企业可持续发展奠定了坚实基础。公司长期重点推动欧洲、北美、日本及韩国等市场的拓展，以高端市场起家，有与国际