奥精医疗：2025年年度报告摘要

奥精医疗科技股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码：688613公司简称：奥精医疗奥精医疗科技股份有限公司2025 年年度报告摘要奥精医疗科技股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。2、 重大风险提示报告期内，不存在对公司产生实质性重大不利影响的风险因素。公司已在本报告中详细描述了公司可能面对的风险，具体内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”。3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4、 公司全体董事出席董事会会议。5、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利□是 √否7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经公司第三届董事会第二次会议审议通过，公司2025年度拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数分配利润，本次利润分配预案如下：公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 0.30303 元（含税）。截至 2025 年 12 月 31 日公司总股本为 137,008,584 股，以此计算合计拟派发现金红利 4,151,773.23 元（含税）。本年度公司现金分红总额占合并报表实现归属于母公司股东净利润的比例为 30%。公司不送红股，不进行资本公积转增股本，剩余未分配利润结转至下一年度。公司董事会结合公司所处行业特点、发展阶段及经营模式，基于主营业务的发展现状、支持公司必要的战略发展需求等进行综合判断，公司专门委员会及独立董事已对上述利润分配方案发表同意意见，本次利润分配方案尚需经公司2025年年度股东大会审议通过后实施。母公司存在未弥补亏损□适用 √不适用8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用奥精医疗科技股份有限公司2025 年年度报告摘要第二节 公司基本情况1、 公司简介1.1 公司股票简况√适用 □不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所/科创板奥精医疗688613-1.2 公司存托凭证简况□适用 √不适用1.3 联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名仇志烨赵笛弟联系地址北京市大兴区庆丰西路69号中关村高端医疗器械产业园35号楼北京市大兴区庆丰西路69号中关村高端医疗器械产业园35号楼电话010-56330938010-56330938传真010-56330938010-56330938电子信箱information@allgensmed.cominformation@allgensmed.com2、 报告期公司主要业务简介2.1 主要业务、主要产品或服务情况奥精医疗自设立以来，始终聚焦高端生物医用材料及相关医疗器械领域，深耕组织再生修复产品的研发、生产、销售与服务，以再生医学技术创新为核心驱动力，致力于为临床组织缺损修复提供优质解决方案。早在 2011 年，公司便率先实现技术突破，成功研发出矿化胶原仿生骨修复材料——该材料通过自主知识产权的体外仿生矿化技术合成，核心成分为有序排列的 I 型胶原蛋白与纳米羟基磷灰石复合材料，其成分和微观结构与人体天然骨组织高度相似，实现了“仿生替代、引导再生”的核心功能。凭借前瞻性的技术布局，公司完成了该技术的产业化与临床转化，填补了国产高端仿生骨修复材料的市场空白。经过多年发展，公司已构建起以胶原蛋白及其复合材料为核心原料的完整研发体系，形成了“再生医学理念引导+临床需求驱动”的产品设计开发模式，打造了覆盖多科室手术场景的全产业链布局，同时构筑了辐射全国各级医院的成熟营销网络，并稳步推进国际化拓展战略，积极开拓海外市场。基于自主研发的核心技术平台，公司陆续推出“骼金”“齿贝”“颅瑞”等系列仿生矿化胶原人工骨修复产品，以及“奥愈凝”可吸收胶原蛋白止血海绵产品。矿化胶原人工骨系列产品具备国际原创性技术优势，不仅生物相容性优异，可有效引导骨组织再生，其降解速率更能精准匹配新骨生成速率，最终通过新生骨组织的爬行替代实现完全降解吸收，显著加快骨愈合进程。目前，该系列产品均已取得中国第三类医疗器械产品注册证，形成了精准覆盖骨科、口腔科和整形外科、神经外科等领域的核心产品矩阵，针对性解决不同部位骨缺损修复的临床痛点。在国际化进程中，奥精医疗科技股份有限公司2025 年年度报告摘要公司核心产品“BonGold”是我国首个获得美国 FDA 510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品，标志着公司研发与质量体系达到国际前沿标准。在继 2024 年取得马来西亚 D 类医疗器械注册证后，本报告期内，公司海外拓展再获突破，“BonGold”“OssaNova”“SkuHeal”先后获批印度尼西亚、越南的医疗器械产品注册证。此举进一步完善了公司在东南亚关键市场的准入资质，为系统性地开拓海外市场、提升国际品牌影响力奠定了坚实的合规基础。为拓展业务边界、强化口腔医疗领域产品布局，公司于 2024 年完成了对德国口腔种植企业HumanTech Dental 公司的全资收购，正式切入种植体这一高增长主流口腔医疗器械领域。标的公司源自拥有深厚精密制造底蕴的德国 Hutzel 集团，其生产的口腔种植体严格遵循德国工业 4.0 标准，已获得欧盟 CE、中国 NMPA 等多项国际国内注册认证，产品品质与技术实力备受认可。收购完成后，公司整合现有营销网络与渠道资源，组建了专业口腔种植产品营销团队，精准定位中高端市场，采用多渠道分销模式，推动人工骨修复材料“齿贝”与种植体产品形成高效协同——两者均服务于口腔种植手术场景，终端客户均覆盖公立医院口腔科、专业口腔医院、民营口腔连锁机构等核心渠道，协同效应显著。经过一年多的整合，公司已与德国子公司建立起高效沟通管理机制。报告期内，口腔种植业务已在全国多地开展渠道招商、市场推广等工作，基本建成覆盖全国的经销网络，并进一步优化团队建设和加强中外团队整合。目前，产品已成功进入多家口腔医院，实现了销售订单落地，为公司打造第二增长曲线奠定了坚实基础。2024 年 11 月，公司全资子公司北京奥精医疗器械有限责任公司的核心新品可吸收胶原蛋白止血海绵成功获批中国第三类医疗器械产品注册证（注册证编号：国械注准 20243142230），并在此基础上，于 2025 年 6 月取得医疗器械生产许可证（许可证编号：京药监械生产许 20250031 号），进一步丰富了再生医学材料产品线。该产品适用场景广泛，可用于除眼科、泌尿外科、神经外科外的各类手术场景，尤其针对压力、结扎等传统止血方法无效时的毛细血管、小静脉及小动脉出血，具备精准止血的核心优势。报告期内，“奥愈凝”可吸收胶原蛋白止血海绵成功中选京津冀“3+N”联盟止血材料类带量联动采购目录，这一成果不仅体现了该产品的高性价比与临床价值，更彰显了行业对奥精医疗在再生材料领域长期坚持临床价值导向、产品质量稳定性及规模化供应能力的高度认可。从产业协同角度看，该产品与