2025年年度报告

北京双鹭药业股份有限公司 2025 年年度报告全文1北京双鹭药业股份有限公司2025 年年度报告二〇二六年四月二十九日北京双鹭药业股份有限公司 2025 年年度报告全文22025 年年度报告第一节 重要提示、目录和释义公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人徐明波、主管会计工作负责人冀莉及会计机构负责人（会计主管人员）冀莉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司已在本报告中描述未来将面临的风险因素，详见第三节“管理层讨论与分析”中相应内容，敬请投资者仔细阅读，注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,027,350,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.1 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。北京双鹭药业股份有限公司 2025 年年度报告全文3目录第一节 重要提示、目录和释义................................................................................. 2第二节 公司简介和主要财务指标............................................................................. 6第三节 管理层讨论与分析......................................................................................... 10第四节 公司治理、环境和社会................................................................................. 40第五节 重要事项..........................................................................................................53第六节 股份变动及股东情况..................................................................................... 60第七节 债券相关情况..................................................................................................67第八节 财务报告..........................................................................................................68北京双鹭药业股份有限公司 2025 年年度报告全文4备查文件目录（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。（三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。以上文件均齐备、完整，并存放于本公司证券部以供查阅。北京双鹭药业股份有限公司 2025 年年度报告全文5释义释义项指释义内容公司、本公司、双鹭药业指北京双鹭药业股份有限公司新乡白鹭指新乡白鹭投资集团有限公司双鹭立生指北京双鹭立生医药科技有限公司双鹭生物指北京双鹭生物技术有限公司新乡双鹭指新乡双鹭药业有限公司中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会深交所指深圳证券交易所中国结算指中国证券登记结算有限责任公司《公司法》指《中华人民共和国公司法》《证券法》指《中华人民共和国证券法》《公司章程》指《北京双鹭药业股份有限公司章程》国家药监局、NMPA指国家药品监督管理局（简称“NMPA”），由国家市场监督管理总局管理CDE指国家药品监督管理局药品审评中心GMP指《药品生产质量管理规范》原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，一般由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，病人无法直接服用原料药制剂指为适应治疗或预防的需要，将原料药按照一定的剂型要求制成的、可以最终提供给用药对象使用的药品临床前研究指在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估的研究活动。主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等临床试验指在患者或健康志愿者体内进行药物的系统性研究，以揭示试验药物在人体内的安全性或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄特征及对疾病的治疗效果Ⅰ期临床指初步的临床药理学及人体安全性评价试验，目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学特征，为后续 II期临床制定给药方案提供依据，受试者可以是健康志愿者Ⅱ期临床指初步评价试验药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也为Ⅲ期临床试验设计和给药剂量方案的确定提供依据Ⅲ期临床指Ⅲ期临床研究为确证性临床研究元、万元指人民币元、人民币万元报告期指2025 年 01 月 01 日-2025 年 12 月 31 日北京双鹭药业股份有限公司 2025 年年度报告全文6第二节 公司简介和主要财务指标一、公司信息股票简称双鹭药业股票代码002038股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称北京双鹭药业股份有限公司公司的中文简称双鹭药业公司的外文名称（如有）Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd.公司的外文名称缩写（如有）SL PHARM公司的法定代表人徐明波注册地址北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 4 层注册地址的邮政编码100143公司注册地址历史变更情况2021 年 8 月 16 日，公司注册地址由“北京市海淀区西三环北路 100 号金玉大厦 1103-1105 室”变更至“北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 4 层”办公地址北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼办公地址的邮政编码100143公司网址www.slpharm.com.cn电子信箱slpharm@slpharm.com.cn二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名梁淑洁易廷静联系地址北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼电话010-88627635010-88627635传真010-88795883010-88795883电子信箱lsj@slp