2025年年度报告摘要

北京双鹭药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：002038证券简称：双鹭药业公告编号：2026-004北京双鹭药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用 □不适用是否以公积金转增股本□是 否公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,027,350,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.1 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 ☑ 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称双鹭药业股票代码002038股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名梁淑洁易廷静办公地址北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼传真010-88795883010-88795883电话010-88627635010-88627635电子信箱lsj@slpharm.com.cnyitingjing@slpharm.com.cn2、报告期主要业务或产品简介报告期内，公司主要业务及经营模式等未发生重大变化。1、主营业务情况北京双鹭药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要2公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营，紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和服务领域。经营药品的治疗范围涉及肿瘤、心脑血管、抗感染免疫、代谢病、创伤修复、肝病、肾病及罕见病等领域。公司八大处生产基地主要包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、生化原料药（依诺肝素钠、三磷酸胞苷二钠、门冬酰胺酶）、治疗用生物制品（外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、注射用重组人白介素-2（125Ala）、重组人白介素-2（125Ala）注射液、注射用重组人白介素-11、重组人粒细胞刺激因子注射液及其长效制剂）、精神药品（扎来普隆胶囊）、医疗用毒性药品（注射用三氧化二砷）；昌平生产基地主要包括片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂（抗肿瘤药）、软胶囊剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、鼻用制剂（鼻用喷雾剂）、丸剂（滴丸剂）、气雾剂（激素类）、生化原料药（丁二磺酸腺苷蛋氨酸）、治疗用生物制品（重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶、注射用重组人新型复合α干扰素（122Arg）、重组人新型复合α干扰素（122Arg）注射液；大兴生产基地主要包括片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、喷雾剂、口服液、治疗用生物制品（门冬胰岛素、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30 注射液、门冬胰岛素 50 注射液、注射用卵泡刺激素及长效卵泡刺激素注射液）；河北省沧州、新乡双鹭为原料药生产基地。2、主要产品及用途主要获批产品及用途类别品名适应症抗肿瘤创伤修复及免疫调节剂交宁®替莫唑胺胶囊多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤，获北京市科技进步三等奖，专利产品，通过一致性评价，并中标集采。立生®来那度胺胶囊适用于多发性骨髓瘤，淋巴瘤等，获国家重大专项资助。通过一致性评价，并中标集采。久立®聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（PEG-hG-CSF）长效制剂，列入国家高端制剂竞争力提升专项，用于肿瘤放化疗等引起的中性粒细胞减少症的治疗。两个新规格已提交注册，完成注册检查及发补，待批准。立生素®人粒细胞刺激因子注射液（hG-CSF）癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症。列入国家重点新产品，北京市科学技术进步二等奖，北京市火炬计划项目，北京市高新技术成果转化项目，北京市名牌产品，第十三届全国发明展览会金奖，第四届“科技之光”优秀产品奖。扶济复®外用重组人碱性成纤维细胞生长因子重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶（rh-bFGF）促进创面愈合，可用于烧伤创面、慢性创面和新鲜创面。列入国家“863”计划，国家行政保护品种。国家一类新药，“九五”国家重点开发创新药物。国家火炬计划项目，国家科学技术进步二等奖，北京市科技进步一等奖，列入国家重点新产品和北京市高新技术成果转化项目。第十三届全国发明展览会金奖。外用冻干剂型新增两个常用规格。迈格尔®注射用人白介素-11（IL-11）肿瘤放化疗或其它原因引起的血小板减少症的治疗。列入国家“863”计划及国家重点新产品，北京市高新技术成果转化项目，获国家发明专利，获北京市科学技术三等奖，北京市发明专利三等奖，北京市自主创新产品。国内首仿。欣吉尔®注射用人白介素-2/人白介素-2 注射液（125Ala IL-2）肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养，抗感染（病毒性肝炎、性病、结核）治疗。国际上唯一丙氨酸突变的白介素-2。列入国家重点新产品和北京市高新技术成果转化项目，获北京市科学技术进步二等奖，第十三届全国发明展览会银奖。北京市火炬计划项目。立生宁®注射用三氧化二砷适用于急性早幼粒细胞性白血病，原发性肝癌晚期。北京市自主创新产品。国家基本药物。北京双鹭药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要3欧宁®注射用胸腺五肽/胸腺五肽注射液用于慢性乙型肝炎患者的治疗，自身免疫性疾病、免疫缺陷及肿瘤的辅助治疗。制剂专利，国家发明专利，获北京市发明专利三等奖。北京市高新技术成果转化项目。北京市自主创新产品。欣尔金®紫杉醇注射液用于卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌的一线及头颈癌、食管癌、精原细胞瘤的治疗。已通过一致性评价并在集采续标中中标。欣赛尔®注射用培美曲塞二钠抗代谢类抗肿瘤药，用于肺癌等实体瘤，通过一致性评价。依元®多西他赛注射液适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌及使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。已通过一致性评价。欣瑞金®酒石酸长春瑞滨注射液用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。已通过一致性评价。立益注射用门冬酰胺酶适用于治疗各种细胞性白血病、淋巴瘤、黑色素瘤等。固林®注射用亚叶酸钙用于晚期结肠、直肠癌，巨幼红细胞性贫血的治疗；用作叶酸拮抗剂的解毒剂。欣复金®注射用盐酸吉西他滨用于非小细胞肺癌、胰腺癌和乳腺癌等的治疗，通过一致性评价。欣立尔®瑞戈非尼片适用于治疗转移性结直肠癌（mCRC），局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST），肝细胞癌（HCC）等多种晚期癌症的二线治疗用药，已通过一致性评价。欣苏尔®舒尼替尼胶囊多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于胃癌、胃肠间质瘤等，通过一致性评价。欣泰尔®厄洛替尼片EGFR/HER1 的酪氨酸激酶抑制剂，用于肺癌治疗，通过一致性评价。立生派®哌柏西利胶囊适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。本次公司产品获批视同通过一致性评价。抗感染及呼吸系统用药立生舒®磷酸奥司他韦胶囊用