2025年年度报告摘要

蓝帆医疗股份有限公司 2025 年年度报告摘要证券代码：002382证券简称：蓝帆医疗公告编号：2026-039债券代码：128108债券简称：蓝帆转债蓝帆医疗股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案□适用 不适用公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称蓝帆医疗股票代码002382股票上市交易所深圳证券交易所变更前的股票简称（如有）蓝帆股份联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名王梓漪赵敏办公地址山东省淄博市临淄区稷下街道一诺路 48 号山东省淄博市临淄区稷下街道一诺路 48 号传真0533-78710730533-7871073电话0533-78710080533-7871008电子信箱wangziyi@bluesail.cnzhaomin@bluesail.cn2、报告期主要业务或产品简介（1）公司所从事的主要业务经过多年经营发展，公司整体构建了以高值、低值耗材产品相结合且模式互补的多业务板块布局，主要包括：①以支架、球囊、瓣膜为核心，全面布局各类创新医疗器械的心脑血管业务；②以一次性手套为核心，全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用，PVC、丁腈、乳胶、TPE/CPE、聚氨酯等全品类手套的健康防护业务；③以急救包为核心，全面布局应急装备、应急单品和应急服务的应急救护业务。蓝帆医疗股份有限公司 2025 年年度报告摘要①心脑血管业务公司心脑血管事业部主要围绕冠心病、结构性心脏病等疾病领域，面向全球患者，进行相关医疗器械产品的研发、生产、代理、销售和投资业务。公司充分发挥全球独家专利药物 Biolimus A9®（以下简称“BA9™”）等核心优势，通过药械结合等领先技术，自主研发差异化的药物涂层球囊、药物涂层支架、各类特殊球囊、各类有源产品等创新医疗器械。公司依托全球领先的属地化网络，为自研产品和代理产品进行快速的临床、注册、准入和销售，形成领先行业的平台化优势。2025 年，心脑血管事业部经营主体蓝帆柏盛约六成收入来自其国际业务，海外收入名列同赛道中企前茅。A.冠脉介入业务心脑血管事业部经营主体蓝帆柏盛在冠脉支架这一冠脉介入核心器械市场拥有极佳的领先优势，是全球第四大冠脉支架研发、生产和销售企业，产品覆盖全球约 100 个国家和地区。海外子公司柏盛国际研发的、专门针对高出血风险病人的药物支架 BioFreedom®的二代产品BioFreedom® Ultra 获得欧盟 CE、日本 PMDA 认证后，现已在全球超过 70 个国家和地区实现销售，2025 年 BioFreedom® Ultra 销量相比去年同期增长约 25%。国内子公司吉威医疗在国内冠脉支架植入量位列第二。吉威医疗现已形成“心跃®”、“心阔®”通用型支架和 BioFreedom®专用型支架在内的一系列支架产品组合。通用型支架 2025 年销售收入相比去年增长约 10%，长期保持国内集采市场的领先市占率。柏腾™优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（以下简称“BA9™ 药球”）是公司另一重磅产品管线。2025 年，BA9™ 药球系列产品在国内销量同比增长超 170%，海外销量同比增长超 70%。BA9™药球是国内首款莫司类药物涂层球囊，也是目前国内唯一获批支架内再狭窄和 2.0mm-2.75mm 原发冠状动脉血管病变双适应症的莫司类药物涂层球囊，充分满足不同血管结构的临床需求。2024 年底，该系列产品已于国内注册第二代产品，并将持续进行创新研发和真实世界研究。该系列产品于 2026 年 1 月在第六批国家高值医用耗材集采中以 A 组规则二成功中标，未来具备进一步增长潜力。冠脉血管内冲击波治疗系统（以下简称“IVL 系统”）方面，公司 SoniCracker® IVL 系统于 2024年完成国内取证，随后借助公司强大的属地化准入能力，已在文莱等东南亚部分地区成功实现商业化落地，2025 年海外销量同比增长超 10 倍。2026 年 1 月，海外子公司新加坡 Biosensors InterventionalTechnologies Pte. Ltd.研发的 Lithonic™ IVL 系统顺利获欧盟 CE MDR 认证，并已于 2026 年 3 月初正式对海外发货，在短短 12 个月内便完成了“提交注册—CE 认证—海外发货”的完整流程。凭借规格型号齐全、独特电极设计、优化输送性能、更高安全压力范围等优势，公司 IVL 系统可对术前冠脉钙化病变进行有效预处理与球囊扩张，获得临床广泛好评。其他特殊球囊方面，2025 年 2 月，公司冠状动脉乳突球囊扩张导管心铠 TM 完成国内取证，其采用特殊的乳突结构，在低压力扩张时能够实现局部应力集中，保证病变部位有效扩张；2025 年 12 月，公司冠状动脉刻痕球囊扩张导管星痕®完成国内取证，具有独特的螺旋环绕三角刻痕丝，对于钙化等高阻力复杂病变，其优势尤为显著。其他基础器械方面，公司具备数款 PTCA 球囊产品，2025 年该系列产品销量同比增长显著，国内销量同比增长约 50%，市场表现持续向好。心脑血管事业部紧扣“介入无植入”、“精准治疗”等行业趋势，打造了药物球囊、各类预处理和通路类产品、腔内影像在内的全链路产品线，为心血管疾病提供从简单到复杂病变的“一站式”解决方案。B.结构性心脏病业务心脑血管事业部经营主体蓝帆柏盛旗下结构性心脏病业务，在欧洲及部分新兴市场国家和地区占据蓝帆医疗股份有限公司 2025 年年度报告摘要优势，正成为其重要业绩增长点。结构性心脏病业务因与冠脉介入业务渠道相通，依托公司现存完善的市场与销售网络，各职能部门团队已完成深度融合。海外子公司德国 NVT 是全球第五家获得经导管主动脉瓣置换产品欧盟 CE 注册证的企业，其重磅产品 ALLEGRA®系列经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）系统已在全球超 45 个国家和地区获批上市并完成临床应用，近期更是成功登陆巴西、多米尼加共和国等新兴市场国家，让蓝帆医疗的心血管创新技术惠及更广泛的全球患者。2025 年 6 月，NVT 原研的具备可回收功能的 ALLEGRA®二代 TAVR 系统获得欧盟 CE 认证，驱动 ALLEGRA®系列产品加速突破，2025 年销量同比增长超过 40%。2026 年第一季度ALLEGRA®系列产品再创历史销售新高，销量较 2025 年第一季度同比增长超 160%、较 2025 年第四季度环比增长超 40%，实现连续季度增长突破，全球临床应用版图持续扩张，每季度新增合作中心数十家，为后续进一步放量注入动力。C.出海代理及其他业务公司持续通过销售代理、参股合作、医工结合、投资孵化、外延并购等多种方式为心脑血管事业部拓展丰富产品线布局，驱动收入快速增长。除冠心病、结构性心脏病外，该部分业务目前还覆盖高血压、心力衰竭等疾病领域。销售代理