2025年年度报告摘要

上海仁度生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码：688193公司简称：仁度生物上海仁度生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要上海仁度生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 重大风险提示公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4、 公司全体董事出席董事会会议。5、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利□是 √否7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2025年12月31日，公司母公司报表中期末未分配利润为人民币114,908,893.91元。公司第二届董事会第十六次会议审议通过的2025年度利润分配预案如下：公司拟向全体股东每10股派发现金红利10.00元（含税）。截至公告披露日，公司总股本为40,069,870股，扣除不参与利润分配的回购专用账户中已回购的股份数1,291,428股，本次实际参与分配股份数为38,778,442股，以此计算合计拟派发现金红利38,778,442.00元（含税）。如在实施权益分派股权登记日前，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。本次利润分配预案需经公司2025年年度股东会审议批准通过后实施。母公司存在未弥补亏损□适用 √不适用8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用上海仁度生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要第二节 公司基本情况1、 公司简介1.1 公司股票简况√适用 □不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所科创板仁度生物688193不适用1.2 公司存托凭证简况□适用 √不适用1.3 联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名蔡廷江郭菁洋联系地址上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢电话021-50720069021-50720069传真021-50720069021-50720069电子信箱ir@rdbio.comir@rdbio.com2、 报告期公司主要业务简介2.1 主要业务、主要产品或服务情况公司是国内最早一批布局 RNA 恒温扩增技术及相关产品的生命科学企业之一，已形成以RNA 实时荧光恒温扩增检测（SAT）为核心的专利技术平台，聚焦 RNA 分子诊断领域，围绕临床未被充分满足的检测需求，持续开展诊断技术创新与产品研发。公司主要从事基于 SAT 技术平台的分子诊断试剂与配套设备的研发、生产与销售，形成“核心原料+试剂+仪器+第三方检测服务”一体化，重点面向生殖道、呼吸道、消化道及血源传播病原体等检测场景，为相关疾病的精准诊断、感染防控及个体化诊疗提供解决方案。公司目前主要产品及服务包括：1、试剂产品（1）分子诊断试剂产品上海仁度生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要主要产品如下：产品系列产品名称应用范围行业影响力创新类型生殖道系列（4 项）沙眼衣原体核酸检测试剂盒（RNA 恒温扩增）泌尿生殖道炎症：男女泌尿系统和生殖系统感染；不孕不育症：女性不孕，男性不育，反复自然流产等；辅助生殖：实施 IVF 前感染筛查；孕前筛查：孕前夫妻双方优生优育筛查；人工流产术前检查：防止术后生殖道病原体上行感染，导致输卵管梗阻；产前筛查：妊娠期感染检测，防止早产、流产、胎膜早破等；新生儿感染：母婴垂直感染导致的婴幼儿呼吸系统、泌尿生殖系统感染；儿童感染：儿童泌尿生殖系统感染录入 2024 年《中国沙眼衣原体泌尿生殖道感染临床诊疗指南》，2024 年《中国生殖支原体临床诊疗指南》，2022 年《非淋菌性尿道炎诊疗指南》，2020 年《梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原体感染诊疗指南》，2019年《淋病诊断行业标准 WS268》等共计多份指南共识推荐在国内，相较于同行业公司采用 DNA 作为检测靶标，公司在国内最早推出生殖道（沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体）、呼吸道（结核分枝杆菌、肺炎支原体）领域以RNA 为检测靶标的核酸检测试剂产品淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒（RNA 恒温扩增）解脲脲原体核酸检测试剂盒（RNA 恒温扩增）生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA 恒温扩增）呼吸道系列（4 项）结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）肺结核可疑症状患者的诊断；临床治疗效果辅助评估；特殊人群的肺结核排查；怀疑有其他肺部疾病的肺结核排查或合并症确认国内首家使用 SAT专利技术，并实现活菌检测产品，录入《中国结核病防治 工 作 技 术 指 南（2021）》、《综合医院结核分枝杆菌感染实验室检查共识（2022）》、《肺结核活动性判断规范及临床应用专家共识（2020）》、《结核病病原学分子诊断专家共识（2018）》推荐肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA 恒温扩增）肺炎支原体肺炎与其他呼吸道感染等的鉴别诊断、疗效评估国内首家使用 SAT专利技术，并实现活菌检测产品，录入《儿童肺炎支原体 肺 炎 诊 疗 指 南上海仁度生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要（2023 年版）》、《儿童肺炎支原体肺炎诊 治 专 家 共 识（2015 年版）》《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识（2017 年制定）》《儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识（2019）》和《中国儿童肺炎支原体感染实验室诊断规范和临床实践专家共识（2019 年）》5份共识推荐通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒（RNA 恒温扩增）疑似甲型流感病毒（IAV）确诊；与普通感冒的鉴别诊断；与其他呼吸道感染的鉴别诊断录入《流行性感冒诊疗方案（2020 年版）》推荐在国内，相较于同 行 业 公 司 采用 传 统 的 RT-PCR 的 检 测 方式，SAT 专利技术 产 品 检 测RNA 的 扩增 效率更高，检测时间更短新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（RNA 捕获探针法）新冠病毒感染排查、辅助诊断实现了在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩增步骤，90 分钟可出结果，并可实现连续并行检测，提升检测效率，获得国家药监局应急批准并推荐服务于疫情防控肠道病毒系列（3 项）柯萨奇病毒 A16 型核 酸 检 测 试 剂 盒（RNA 恒温扩增） 疑似症状患者的手足口病感染排查；肠道病毒感染临床辅助诊断检测自动化、快速、精准，录入《手足口病诊疗指南（2018年版）》推荐肠道病毒通用型核酸 检 测 试 剂 盒（RNA 恒温扩增）肠道病毒 71 型核酸检测试剂盒（RN