2025年年度报告摘要

福建广生堂药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：300436证券简称：广生堂公告编号：2026017福建广生堂药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。北京德皓国际会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示□适用 不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案□适用 不适用公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称广生堂股票代码300436股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名张清河陈丹青办公地址福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道7 号海西高新技术产业园创新园二期 16 号楼福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道7 号海西高新技术产业园创新园二期 16 号楼传真0591-830521990591-83052199电话0591-382651880591-38265188电子信箱zhangqinghe@cosunter.comchendanqing@cosunter.com2、报告期主要业务或产品简介（一）主要业务、产品及用途公司秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命，坚定为人类的肝脏健康提供科学解决方案的梦想，坚定不移推动创新药物研发，实施创新发展战略，致力于为中国抗击新冠病毒、乙肝、肝癌、肝纤维化，打造属于中国人的创新药，为推动我国自主可控药物研发创新发展贡献核心力量。通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，公司已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康产品线的布局，并积极拓展了心血管、男性健康、福建广生堂药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要2抗新冠病毒领域产品。未来，公司将坚持通过以仿哺创、仿创结合方式持续推进创新发展战略，坚持内生式增长为主和外延式拓展齐头并进，不断丰富公司的产品管线和优化产品结构，致力于成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药研发生产企业。1、仿制药领域1.1 已上市销售产品（1）抗乙肝病毒药物公司为国内同时拥有丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯五大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药的高新技术企业，且公司五大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物产品均已顺利通过一致性评价，有力增强了公司市场销售的竞争优势，加速仿制药对原研的进口替代，为广大患者提供优质优价的用药选择。其中，丙酚替诺福韦、替诺福韦和恩替卡韦为各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的一线药物。丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯均被纳入 2025 年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。2025 年 7 月 28 日是第 15 个“世界肝炎日”，我国宣传主题“社会共治消除肝炎”。中国将“2030 年消除病毒性肝炎公共卫生危害”作为核心目标，推动“筛-诊-治”一体化防控体系。2025 年 9 月，国家疾控局等九部门联合制定了《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025-2030 年）》，提出至 2030 年“慢性乙肝患者诊断率达 80%及以上，新报告慢性乙肝患者抗病毒治疗率达 80%及以上”、要求科技、卫生健康等部门加大创新药物研发力度，积极研发乙肝临床治愈的创新方案。根据《慢性乙型肝炎防治指南（2022 年版）》，我国慢性乙型肝炎的诊断率和治疗率分别为 22%和 15%，并强调需通过规范诊疗和扩大筛查来提升这一水平。因此，未来乙肝市场仍有广阔的增长空间。（2）保肝护肝类药物公司全资子公司中兴药业是国内较大的水飞蓟制剂生产企业之一。水飞蓟宾类药物作为目前在世界范围内被认可的一类天然植物保肝药，能保护和稳定肝细胞膜，提高肝脏解毒能力，促进肝细胞再生，是治疗肝炎的有效药物，广泛应用于保肝护肝领域，是《慢性乙型肝炎防治指南》、《药物性肝损伤诊治指南》明确的指南药物。中兴药业水飞蓟宾葡甲胺片、益肝灵片、复方益肝灵片等药品继续被纳入 2025 年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。水飞蓟宾葡甲胺片除在传统的保肝护肝领域受欢迎外，其在联合用药领域的保肝护肝作用也逐渐被发现，近年来在抗结核、精神病治疗领域等多项疾病的治疗方案中开始联合使用保肝护肝产品，并取得了良好的效果。福建广生堂药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要3此外，公司于 2024 年 5 月获得熊去氧胆酸胶囊的《药品注册证书》。熊去氧胆酸（UDCA）是一种亲水性、非细胞毒性的胆汁酸，由于 UDCA 的利胆、细胞保护、抗凋亡、抗氧化和免疫调节作用，已被广泛用于临床多种肝胆疾病的治疗，是治疗胆结石、胆囊炎、肝病和胆道疾病的重要临床药物，具有广阔的市场前景。该品种的获批上市将进一步完善公司保肝护肝领域的产品布局，提升市场竞争力和综合占有率。（3）男性健康药物西地那非和他达拉非是治疗勃起功能障碍（简称“ED”）的两大主流药物，是 ED 市场规模最大的两个产品，零售药店为其主要销售渠道。公司目前拥有劲哥-枸橼酸西地那非片 50mg、100mg 两个规格及久哥-他达拉非片 5mg 规格的药品批准文号。达泊西汀属于选择性 5-羟色胺再吸收抑制剂，临床上主要用于治疗 18-64 岁的男性早泄(PE)，具有临床获益佳、安全风险低、快速起效等优点，是国内外《早泄诊治指南》推荐的一线治疗药物。公司已形成“ED+PE”的男科系列产品结构，为患者提供更为丰富的用药选择。（4）心血管药物福建广生堂药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要4利伐沙班片是用于预防静脉血栓栓塞的核心药物，被《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗指南》(2019 版)、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》（2016 年版）等权威指南推荐用于预防静脉血栓栓塞。匹伐他汀钙片主要用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症，《美国胆固醇管理指南（2018）》、2016ESC/EAS《血脂异常管理指南》等推荐匹伐他汀作为一线调脂用药。利伐沙班和匹伐他汀均被纳入 2025 年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。公司利伐沙班片已于 2021 年中标第五批全国药品集中采购，助力提升公司该产品的销售规模和市场占有率。此外，公司于 2023 年 11 月获得治愈丙肝核心药物索磷布韦片（丙甘定）的《药品注册证书》。索磷布韦片获批上市，将进一步完善公司肝脏健康领域的产品布局，强化在肝药领域的市场占有率和领先地位，打造公司“肝病专家”系列品牌。1.2 在研重磅仿制药硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片2023 年，公司立项开发硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片项目。硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片是采用特殊工艺 Tabintab（片中片）的复方药物。其中，阿司匹林能抑制血小板的释放反应、抑制血小板的聚集，从而减少血栓素 A2（TXA2）生成；硫酸氢氯吡格雷能抑制血小板的