2025年年度报告

采纳科技股份有限公司 2025 年年度报告全文采纳科技股份有限公司2025 年年度报告2026 年 04 月采纳科技股份有限公司 2025 年年度报告全文12025 年年度报告第一节 重要提示、目录和释义公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人陆军、主管会计工作负责人查凌云及会计机构负责人(会计主管人员)查凌云声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。2025 年度报告期内，受美国 FDA 进口警示、贸易壁垒等因素的持续影响，公司的产品销售结构发生变化，导致产品综合毛利率有所下滑；为积极应对外部环境变化，公司加快推进柬埔寨生产基地的建设和投产，投产初期生产效率尚在爬坡阶段，而固定成本已显著增加，对当期利润造成一定的压力；另一方面，公司基于业务布局的安排，本期新增了部分产品的注册、认证费用。上述原因叠加导致公司 2025 年度归属于上市公司股东的净利润与上年相比下降 89.41%。除上述因外部环境所导致的业绩下滑，公司主营业务、核心竞争力、主要财务指标未发生重大不利变化；公司所属医疗器械行业不存在产能过剩、持续衰退或技术替代等情形；公司持续经营能力不存在重大风险。本报告中涉及的未来发展展望等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。采纳科技股份有限公司 2025 年年度报告全文2公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”，敬请投资者予以关注。同时，公司在本年度报告“第五节重要事项”之“十七、其他重大事项的说明”，披露了有关事项的风险提示，敬请广大投资者理性投资，注意风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 122,245,658 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.40 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。采纳科技股份有限公司 2025 年年度报告全文3目录第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 1第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................7第三节 管理层讨论与分析 ....................................................... 11第四节 公司治理、环境和社会 ................................................... 42第五节 重要事项 ............................................................... 64第六节 股份变动及股东情况 ..................................................... 88第七节 债券相关情况 ........................................................... 94第八节 财务报告 ............................................................... 95采纳科技股份有限公司 2025 年年度报告全文4备查文件目录一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿四、载有公司法定代表人签字的公司 2025 年度报告五、其他相关资料采纳科技股份有限公司 2025 年年度报告全文5释义释义项指释义内容采纳股份、公司、采纳有限指采纳科技股份有限公司采纳医疗指江苏采纳医疗科技有限公司，公司子公司美斯基检测指美斯基检测（苏州）有限公司，公司子公司卫图德指卫图德（上海）生命科技有限公司，公司子公司安纳医疗指安纳医疗（江苏）有限公司，公司子公司华纳医疗指华纳医疗科技（江苏）有限公司，公司子公司安纳生命科学指安纳生命科学(江西)有限公司，公司子公司CMT 投资指CMT INVESTMENT (SINGAPORE) PTE.LTD.（CMT 投资（新加坡）有限公司），公司子公司CMT 实业指CMT INDUSTRY (SINGAPORE) PTE.LTD.（CMT 实业（新加坡）有限公司），公司控股子公司CMT 健康指CMT HEALTH PTE.LTD.（CMT 健康有限公司），公司子公司凯美医疗指CAMEDICAL TECHNOLOGY (CAMBODIA) CO.,LTD.（凯美医疗科技（柬埔寨）有限公司），公司控股子公司CMT 美国指CMT HEALTH USA LLC（CMT 健康（美国）有限公司），公司子公司振宏股份指振宏重工（江苏）股份有限公司，公司参股企业维达元指无锡维达元投资企业（有限合伙），公司股东维达丰指无锡维达丰投资企业（有限合伙），公司股东炜达尔指江阴市炜达尔企业管理中心（有限合伙），公司股东章程、公司章程指现行有效的《采纳科技股份有限公司章程》《公司法》指《中华人民共和国公司法》《证券法》指《中华人民共和国证券法》报告期指2025 年 01 月 01 日至 2025 年 12 月 31 日元、万元、亿元指人民币元、人民币万元、人民币亿元医疗器械、医用器械指是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。动物器械、兽用器械指是指直接或者间接用于动物的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。ODM指Original Design Manufacturer 的缩写，采购方委托制造方提供从研发、设计到生产、后期维护的全部服务，而由采购方负责销售的生产方式。OEM指Original Equipment Manufacturer 的缩写，受托厂商按来样厂商之需求与授权，按照厂家特定的条件而生产。MDR指是指欧盟 MDR，是欧盟的关于医疗器械第 2017/745 号法规(Medical Device Regulation(EU)2017/745)。MDR 取代了原有的医疗器械指令（Medical Device Directive, MDD)和主动植入式医疗器械指令（Active ImplantableMedical Devices Directive, AIMDD)。FDA指Food and Drug Administration 的缩写，美国食品药品监督管理局CE指CE 认证为欧盟产品安全强制性认证，通过认证的商品可加贴 CE 标志，表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一市场内自由流通。MDSAP指Medical Device