2025年年度报告摘要

四川和谐双马股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：000935证券简称：四川双马公告编号：2026-7四川和谐双马股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案□适用 不适用公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称四川双马股票代码000935股票上市交易所深圳证券交易所变更前的股票简称（如有）无联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名黄灿文景晶办公地址四川省成都市锦江区红星路三段一号成都国际金融中心 1 号写字楼 26 楼 2 号四川省成都市锦江区红星路三段一号成都国际金融中心 1 号写字楼 26 楼 2 号传真028-63231549028-63231549电话028-63231548028-63231548（投资者咨询专线号码）电子信箱public.sm@sc-shuangma.compublic.sm@sc-shuangma.com2、报告期主要业务或产品简介（一）公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式，公司产品市场地位、竞争优势与劣势，公司所处的行业地位情况公司的经营业务主要包含生物医药研发生产业务、建材生产制造业务和私募股权投资基金管理业务。四川和谐双马股份有限公司 2025 年年度报告摘要21、生物医药研发生产业务生物医药研发生产业务主要包括多肽原料药研发生产业务、多肽合同定制研发生产（CDMO）业务以及美容肽研发生产业务。（1）主要产品及用途① 多肽原料药深圳健元围绕以慢性疾病为主的内分泌与代谢性疾病、肿瘤、妇产科和心血管等治疗领域，布局了涵盖司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、地加瑞克和缩宫素等多个多肽原料药品种。在国内，公司已完成 5 个品种的原料药登记备案，其中缩宫素、门冬氨酸帕瑞肽、醋酸亮丙瑞林原料药已获得 NMPA 化学原料药上市申请批准通知书。美国市场方面，公司已完成缩宫素 VMF 备案及 10 个品种的 DMF 备案，其中，醋酸地加瑞克原料药已取得 FDA First Adequate Letter，已被美国知名药企引用。在欧洲地区，公司已取得缩宫素原料药 CEP 证书，并通过 ASMF 程序提交了利拉鲁肽原料药的申报资料，以支持德国、西班牙、希腊等国的制剂上市许可申请。此外，公司已完成司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽三个品种的韩国 DMF 登记备案工作；同时，分别向加拿大提交司美格鲁肽、醋酸地加瑞克的原料药备案，向俄罗斯提交替尔泊肽的原料药备案，向印度提交司美格鲁肽的原料药备案资料。公司主要原料药产品如下：序号产品适应症备案/登记号日期地区状态1司美格鲁肽Semaglutide2 型糖尿病、肥胖Y202300000372023/2/9中国已提交Y202500006362025/7/7中国通过注册生产现场核查DMF 0360092022/5/4美国已提交20250311-210-J-18112025/3/12韩国已提交MF 2025-2172025/11/27加拿大已提交2司美格鲁肽片剂原料药Semaglutide (ProcessⅡ)2 型糖尿病、肥胖DMF 0410902025/1/17美国已提交SND/CT18/BD/2025/485072025/6印度已提交3司美格鲁肽四肽片段Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH2 型糖尿病、肥胖DMF 0411682025/1/16美国已提交4司美格鲁肽侧链Fmoc-Lys[tBuO-Ste-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu]-OH2 型糖尿病、肥胖DMF 0411712025/1/19美国已提交5司美格鲁肽半合成原料药Semaglutide(ProcessⅢ)2 型糖尿病、肥胖DMF 0411702025/1/8美国已提交6替尔泊肽Tirzepatide2 型糖尿病、肥胖DMF 0401152024/7/18美国已提交四川和谐双马股份有限公司 2025 年年度报告摘要3수 434-73-ND2025/3/6韩国已提交No1705832025/4/21俄罗斯已提交7利拉鲁肽Liraglutide2 型糖尿病、肥胖DMF 0341712019/9/27美国已提交ASMF 52432025/3/17德国已提交ASMF AA/0048/252025/3/18西班牙已提交ASMF 41752025/3/18希腊已提交20251029-210-J-20522025/10/29韩国已提交8缩宫素Oxytocin催产、产后出血Y202200010172025/2/17中国A：已批准在上市制剂使用DMF 0354322020/12/29美国已提交VMF 61242015/11/3美国已提交，通过现场审计CEP 2015-3762020/5/28欧盟有效9醋酸地加瑞克Degarelix Acetate前列腺癌DMF 0335502019/2/21美国获得 FDAFirst AdequateLetterMF e2273092019/6/10加拿大已提交10特立帕肽Teriparatide妇女绝经后骨质疏松DMF 0411692025/1/6美国已提交11醋酸亮丙瑞林Leuprorelin Acetate子宫内膜异位症、前列腺癌Y202400002062025/10/14中国A：已批准在上市制剂使用12门冬氨酸帕瑞肽Pasireotide Diaspartate肢端肥大症Y202300010432025/5/27中国A：已批准在上市制剂使用13醋酸艾替班特Icatibant Acetate遗传性血管水肿(HAE)Y202400009102024/9/25中国已提交②多肽合同定制研发生产（CDMO）业务公司聚焦多肽领域，依托覆盖“研发-原料药-制剂”的全产业链布局，为全球创新药企、仿制药企及科研机构提供从早期研发、工艺开发、分析方法开发、稳定性研究、注册申报到商业化生产的一站式、全生命周期服务。公司具备从技术沟通、工艺转移、放大生产到全球注册申报的全流程项目交付能力，能够根据客户特定分子实体的结构特点，快速设计最优合成路线与纯化策略，确保项目高效、合规落地。先进的生产设施与严格的质量管理体系，保障了多肽药物生产全流程的合规性与可追溯性，并可灵活响应从实验室小试到商业化生产的不同规模需求。公司致力于成为全球多肽药物研发企业值得信赖的战略合作伙伴，众多客户自研发阶段即与公司建立深度合作，为药品上市后公司成为其核心供应商奠定基础。截至报告期末，公司已累计完成 3,000 余个定制肽项目，承接 180 余个 CDMO 合同项目，推动 20 余个客户项目顺利获批临床。四川和谐双马股份有限公司 2025 年年度报告摘要4③美容肽产品公司依托领先的多肽合成、修饰及分析技术平台，积极拓展美容肽原料与中间体的研发、定制及生产业务，致力于为全