2025年年度报告摘要

浙江天宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：300702证券简称：天宇股份公告编号：2026-022浙江天宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示□适用 不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 347,977,159 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.5 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 □不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称天宇股份股票代码300702股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名王艳姜露露、陆梦瑶办公地址浙江省台州市黄岩江口化工开发区浙江省台州市黄岩江口化工开发区传真0576-891896600576-89189660电话0576-891896690576-89189669电子信箱stock@tianyupharm.comstock@tianyupharm.com2、报告期主要业务或产品简介公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO 原料药及中间体业务、制剂业务和高纯溶剂业务。多年浙江天宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要2来，公司始终秉持打造以构建适配公司治理的系统能力为使命，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。（1）仿制药原料药及中间体业务公司仿制药原料药及中间体业务，系采用自主研发技术进行生产的产品。相关产品主要集中于生产专利到期或即将到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司仿制药原料药及中间体业务相关产品，按照应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、降血糖药物原料药及中间体、降血脂类原料药及中间体、抗凝血原料药及中间体等。公司仿制药原料药及中间体业务涉及的主要产品及其用途情况具体如下：药物类别具体产品主要用途沙坦类抗高血压药物原料药及中间体缬沙坦缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对 ACE 抑制剂不耐受的患者，并对心脑肾有较好的保护作用；中间体用于合成缬沙坦原料药，原料药用于合成缬沙坦制剂厄贝沙坦厄贝沙坦用于治疗原发性高血压；中间体用于合成厄贝沙坦原料药，原料药用于合成厄贝沙坦制剂氯沙坦钾氯沙坦钾是一种用于治疗原发性高血压的药品，适用于联合用药治疗的患者；中间体用于合成氯沙坦钾原料药，原料药用于合成氯沙坦钾制剂坎地沙坦酯坎地沙坦酯主要用于各类轻度、中度高血压，尤其对于血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂类抗高血压药不耐受的病人；中间体用于合成坎地沙坦酯原料药，原料药用于合成坎地沙坦酯制剂奥美沙坦酯奥美沙坦酯为一种新型的血管紧张素Ⅱ受体阻断剂，其对不同程度的高血压均有明显持久降压作用，不良反应发生率低，在降低舒张压总体疗效方面明显优于其他沙坦类药物；中间体用于合成奥美沙坦酯原料药，原料药用于合成奥美沙坦酯制剂沙坦联苯系列（MB、MB-Br）等基础医药中间体，用于合成沙坦类抗高血压药物，如氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦等抗哮喘药物原料药及中间体孟鲁司特钠孟鲁司特钠适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。中间体用于合成孟鲁司特钠原料药；原料药用于生产孟鲁司特钠制剂降血糖药物原料药及中间体盐酸西格列汀盐酸西格列汀是降血糖药，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。中间体用于合成盐酸西格列汀原料药；原料药用于生产盐酸西格列汀制剂磷酸西格列汀磷酸西格列汀是一种有效的 DPP-4 抑制剂，主要用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。中间体用于合成磷酸西格列汀原料药；原料药用于生产磷酸西格列汀制剂维格列汀维格列汀是一种有效的 DPP-4 抑制剂，主要用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。中间体用于合成维格列汀原料药；原料药用于生产维格列汀制剂降血脂类原料药及中间体依折麦布依折麦布通过抑制小肠对胆固醇的吸收来降低血液中的胆固醇水平，主要用于治疗高胆固醇血症。中间体用于合成依折麦布原料药；原料药用于生产依折麦布制剂抗凝血原料药及中间体替格瑞洛替格瑞洛是一种抗血小板药物，主要用于预防和治疗心血管疾病相关的血栓事件。中间体用于合成替格瑞洛原料药；原料药用于生产替格瑞洛制剂原料药生产领域，企业通常需要在相关专利药到期前 8-10 年开始进行合成路线及生产工艺的研发工作，到期前 5 年，开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行反复优化，在前 4-5 年开始申请产品的注册。公司持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，已商业化的原料药品种包括降血压、降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物以及抗哮喘类药物，同时，公司在其他领域包括抗心衰、抗肿瘤药物也拥有较为丰富的产品储备。随着 2024-2026 年间全球生物医药史上最大规模的原料药专利到期，浙江天宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要3公司丰富的原料药品种在全球客户需求增长的情况下，未来几年将持续放量增长，成为公司未来业绩增长的核心驱动力和重要支撑点。（2）CDMO 原料药及中间体业务CDMO（Contract Development Manufacture Organization），即合同定制研发生产组织，是一种新兴的研发生产外包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CDMO 原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商，比如默沙东、第一三共、恒瑞医药等等。（3）制剂业务公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成了以降压药类、降血糖药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的多个产品，按照化药新 4 类（视同通过质量与疗效一致性评价）已获批。公司与国内多家医药商业公司建立了长期合作关系，产品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研发及产业化步伐，完善和优化制剂产业链，深化国内销售体系，公司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和电商等四大渠道。截至目前，公司制剂业务产品情况如下：诺得产品明细表用途产品名称规格型号抗高血压厄贝沙坦片0.15g、75mg厄贝沙坦氢氯噻嗪片150mg/1