之江生物：2025年年度报告摘要

上海之江生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码：688317公司简称：之江生物上海之江生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要上海之江生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 重大风险提示公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4、 公司全体董事出席董事会会议。5、 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利□是 √否7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司于2026年4月22日召开第五届董事会第十九次会议，审议通过了《关于2025年度公司利润分配的议案》，同意公司2025年度拟不进行利润分配，不派发现金股利，不送红股，不进行资本公积金转增股本和其他形式的利润分配。本次利润分配预案尚需提交2025年年度股东会审议。母公司存在未弥补亏损□适用 √不适用8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用上海之江生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要第二节 公司基本情况1、 公司简介1.1 公司股票简况√适用 □不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所科创板之江生物688317无1.2 公司存托凭证简况□适用 √不适用1.3 联系人和联系方式董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表姓名倪卫琴金宇丹联系地址上海市闵行区陈行公路2168号9号楼上海市闵行区陈行公路2168号9号楼电话021-34635507021-34635507传真021-34635507021-34635507电子信箱info@liferiver.com.cninfo@liferiver.com.cn2、 报告期公司主要业务简介2.1 主要业务、主要产品或服务情况公司是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，专注于分子诊断试剂和仪器设备的研发、生产和销售。公司秉承“质量第一，服务第一”的理念，在公共卫生安全和临床诊断领域为客户提供优质的产品及一站式技术服务，致力于为健康医疗事业做出贡献。公司的主要产品为分子诊断试剂和仪器设备。产品广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域，远销全球多个国家和地区。分子诊断试剂方面，公司分子诊断试剂属于体外诊断试剂的范畴，被国内众多知名医院等机构认可和使用。公司共有 500 多项产品，已形成 20 大系列，是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一，覆盖了绝大多数国家法定传染病。仪器设备方面，已形成 11 大系列：快速自动化核酸提取系列、组织样本自动化处理系列、试剂分液系列、样本前处理分杯系列、分子检测前处理工作站系列、测序样本前处理工作站系列、快速实时荧光检测系列、分子检测一体机、分子检测流水线系列、生产实验自动化系列、移动检测车系列。系列化的仪器设备用于更好的满足客户的不同需求，实现了从半自动化到全自动化的跨越，能够有效地解决国内传统分子诊断技术操作复杂、耗时长、自动化程度低、应用局限等行上海之江生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要业难点。原材料方面，公司以纳米磁珠、膜材料等上游原材料为突破口，在膜技术、类器官芯片和微流控分子 POCT 等领域已取得显著进展。类器官芯片已实现科研服务落地，纳米磁珠正开展多场景验证。截至报告期末，公司已取得国内医疗器械注册证/备案凭证 115 项，其中 III 类医疗器械注册证 41 项，II 类医疗器械注册证 3 项；已取得国际认证 374 项。2.2 主要经营模式公司专注于分子诊断试剂和仪器设备的研发、生产和销售，已建立起覆盖研发、采购、生产、销售、服务的质量管理体系。采购方面：公司综合考虑产品质量、供货速度、经营规模等因素，严格按照制定的供应商筛选及考核机制、采购和验收标准执行，从源头保证产品质量的稳定。生产方面：通过以销定产的生产模式，根据客户订单需求情况结合公司销售计划、库存情况安排生产，同时，对产品根据预期销售量及重要程度的不同进行分类管理，分别确定不同的安全库存量。销售方面：公司利用较为完善的营销体系，由销售部门建立业务渠道和客户关系网络，收集与公司业务相关的项目信息，直接或通过经销商间接向下游医疗机构、第三方医学检验所、疾病预防控制中心、海关等客户销售分子诊断试剂和仪器设备。2.3 所处行业情况(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛（1）公司所处行业发展阶段、基本特点根据中国证监会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所处行业属于医药制造业（分类代码 C27）；根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码 C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 5 号）规定的体外诊断试剂。体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上统称 IVD（InVitroDiagnostic）。原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，用来判断人上海之江生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要体的生理状态。体外诊断按照检测方法分类主要包含免疫诊断、生化诊断、微生物、分子诊断、血液学诊断、POCT 等几大方面，发达国家的临床免疫诊断和生化诊断市场已经接近成熟，而 POCT和分子诊断是诊断市场的主要增长点。分子诊断主要应用于感染性疾病、肿瘤诊断、遗传病诊断、优生优育等，是体外诊断增速最快的子行业。根据 Kalorama Information 发布的《The Worldwide Market for In Vitro DiagnosticTests，18th Edition》报告显示，预计 2025 年全球体外诊断市场规模为 1130 亿美元，到 2030年市场规模将达 1400 亿美元，其年复合增长率约为 5%。其中分子诊断是第二大细分赛道，占比20%，是增长最快的细分领域。2025 年中国的 IVD 市场规模预计接近 63 亿美元，2030 年预计达到90 亿美元，年复合增长率为 7.5%，高于全球增速。细分领域方面，分子诊断凭借高技术壁垒与临床价值的不可替代性构建了较强的市场护城河。目前我国 IVD 行业正处于深度调整阶段，在宏观环境、市场需求等因素的综合影响下，行业正向着更高质量的价值创造新阶段转型。政策方面，从单一降价到价值导向的系统性重塑。一方面，集采覆盖面持续加大，根据《国家医保局 2026 年带量