拱东医疗:2025年年度报告摘要

浙江拱东医疗器械股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码:605369公司简称:拱东医疗浙江拱东医疗器械股份有限公司2025 年年度报告摘要浙江拱东医疗器械股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。3、 公司全体董事出席董事会会议。4、 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2025年度利润分配方案如下:1、公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税)。截至2026年4月23日,公司总股本为220,492,949股,剔除回购专用证券账户的股份数量292,080股后,以此计算合计拟派发现金红利33,030,130.35元(含税),占本年度归属于上市公司股东净利润的64.13%,剩余未分配利润结转至下一年度。2、如在本利润分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,公司总股本、回购专用证券账户中的股份数量发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。3、本方案尚需提交股东会审议。截至报告期末,母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用 √不适用第二节 公司基本情况1、 公司简介公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所拱东医疗605369-联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名穆玲婷王佳敏浙江拱东医疗器械股份有限公司2025 年年度报告摘要联系地址浙江省台州市黄岩区北院大道10号浙江省台州市黄岩区北院大道10号电话0576-840811010576-84081101传真0576-840507890576-84050789电子信箱gddb@gongdong.comgddb@gongdong.com2、 报告期公司主要业务简介报告期内,公司主要业务、主要产品及其用途、核心竞争优势与劣势、主要业绩驱动因素等未发生重大变化;但随着行业政策迭代与技术升级,公司所属行业发展情况、经营模式已根据市场趋势完成优化升级,2025 年新公布的《医疗器械生产质量管理规范》、京津冀“3+N”联盟集采新政等相关法律法规及行业政策,对行业格局与企业运营产生结构性影响,推动行业向“价值竞争+数智化协同”转型。(一) 所属行业公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司归属于专用设备制造业(分类代码:C35);根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所从事的行业归属于专用设备制造业(代码:C35)中的医疗仪器设备及器械制造(代码:C358)。根据 2025 年行业细分趋势,公司所属领域进一步明确为低值医用耗材细分行业中“基础耗材+高端定制耗材”双轨发展的核心赛道,产品覆盖医疗检测、样本采集、医用护理及药品包装等关键应用场景,深度契合临床刚需与产业升级需求。医疗器械产业链浙江拱东医疗器械股份有限公司2025 年年度报告摘要来源:公开资料整理(二) 医疗器械行业发展情况2025 年全球医疗器械行业延续结构性增长态势,数智化医疗设备、AI 辅助诊疗系统及定制化耗材成为增长核心引擎,跨国企业加速推进“本土化生产+区域化供应链”布局,以应对地缘政治风险与新兴市场需求激增。东南亚、中东等“一带一路”国家医疗基建扩容持续释放低值耗材增量需求,而欧盟 CE 认证合规成本进一步上升,加速行业中小企业出清。中国市场聚焦“国产替代深化+创新生态构建”双主线,政策层面呈现“集采精准化+创新激励”双向发力特征:带量采购从骨科、IVD 领域进一步扩围至留置针、止血材料等低值耗材品类,京津冀“3+N”联盟牵头形成“区域协同+价格联动”采购生态,规则设计从“唯低价论”转向“质量+价格”复合型评价,通过“锚点价机制”“质量分层竞价”引导行业从“价格战”迈向“价值战”;同时,政策为临床急需创新型耗材预留单独竞价单元,推动行业从“规模扩张”向“技术升级”转型。企业端加速“数智化改造+全球化布局”,如拱东医疗深化美国基地运营并推进境内生产线智能化升级,通过自动化降本、高端化提价对冲集采压力。细分至低值耗材行业,“效率+创新+合规”成为核心竞争力,头部企业凭借全产业链协同、数字化管控能力与稳定供应链构建护城河,中小厂商因成本控制乏力、合规能力不足面临加速出清。行业整体从“规模红利”全面转向“价值驱动”,国产替代在集采政策催化下持续深化,此前依赖进口的耗材品类国产化率预计提升至 50%以上。公司所在行业的发展现状及趋势,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之六“公司关于公司未来发展的讨论与分析”中的(一)“行业格局和趋势”下的相关内容。(三) 行业的周期性、区域性及季节性1、行业周期性低值医用耗材行业仍呈现弱周期性特征,需求与医疗诊疗量高度绑定,刚性较强,受宏观经济波动影响有限,但政策周期、原材料价格周期及全球医疗基建周期的结构性扰动加剧。政策端,2025 年集采精准化推进短期内压缩产品价格,但 30 天医保直接结算等政策改善企业现金流,中长期驱动市场份额向成本管控能力强、合规体系完善的头部企业集中;原材料价格波动通过长约采购、数字化议价系统及供应商协同机制部分对冲;全球医疗新基建(尤其是东南亚、中东地区)带来的增量需求,形成跨区域周期互补,行业整体呈现“弱周期、强结构分化”特点。浙江拱东医疗器械股份有限公司2025 年年度报告摘要2、行业季节性行业季节性特征总体平缓,但受集采招标节奏与诊疗需求波动的叠加影响更为显著:Q1 因春节假期仍为需求低点;Q2-Q3 成为集采项目集中招标与备货交付期,企业订单量显著增长;Q3-Q4随着秋冬流感季、慢性病高发期及医院年终预算执行加速,终端需求持续攀升。3、行业区域性行业“生产集中化、需求分散化”特征进一步强化:国内生产端仍聚集于华东(山东、江苏、浙江)及华南(广东)地区,依托完善的产业链配套与数智化转型基础形成规模优势。消费端呈现“高端集中+基层下沉”梯度分布,集采政策在各省的执行差异推动“产地近端化+渠道网格化”布局。海外市场方面,东南亚、中东等“一带一路”国家仍是出口增量主力,企业需通过本地设厂、适配区域认证规避关税壁垒。(四) 公司所处的行业地位经过近四十年深耕,公司已构建覆盖一次性医用耗材多品类的完善产品线,凭借数智化生产改造、全链路合规管控体系及全球化供应链布局,巩固了在国内一次性医用耗材生产企业中的领先地位。2025 年,公司依托“数据驱动+柔性响应”的经营模式升级,深度契合集采精准化与行业数智化转型趋势,在基础耗材领域保持规模优势,同时在高端定制耗材、出海业务中持续突破,成为兼具成本竞争力与创新能力的行业头部企业,核心产品在境内外市场的渗透率持续提升。公司主营一次性医用耗材的研发、生产和销售。2025 年,

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