浙江九洲药业股份有限公司2025年年度报告

浙江九洲药业股份有限公司2025 年年度报告1 / 213公司代码：603456公司简称：九洲药业浙江九洲药业股份有限公司2025 年年度报告浙江九洲药业股份有限公司2025 年年度报告2 / 213重要提示一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、公司全体董事出席董事会会议。三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、公司负责人花莉蓉、主管会计工作负责人沙裕杰及会计机构负责人（会计主管人员）吴安声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2025年度利润分配预案为：以利润分配股权登记日总股本为基数，向全体股东每10股派发现金股利1.00元（含税），本年度不转增股本，不送红股。在利润分配预案公布后至利润分配股权登记日期间，若公司总股本发生变动，按照每股分配比例不变的原则，以利润分配股权登记日总股本为基数调整分配总额。截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用 √不适用六、前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十、重大风险提示公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“六、（四）可能面对的风险”。十一、其他□适用 √不适用浙江九洲药业股份有限公司2025 年年度报告3 / 213目录第一节释义...................................................................................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................4第三节管理层讨论与分析............................................................................................................ 11第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................46第五节重要事项............................................................................................................................ 62第六节股份变动及股东情况........................................................................................................79第七节债券相关情况....................................................................................................................86第八节财务报告............................................................................................................................ 87备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作责任人、会计机构负责人签字并盖章的会计报表载有会计师事务所盖章、注册会计师签字并盖章的审计报告原件报告期内在中国证监会指定报纸公开披露的所有公司文件的正文及公告原件浙江九洲药业股份有限公司2025 年年度报告4 / 213第一节释义一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义本公司、公司、九洲药业指浙江九洲药业股份有限公司中贝集团指浙江中贝九洲集团有限公司，公司控股股东台州歌德指台州市歌德实业有限公司，公司股东，中贝集团控股子公司上交所指上海证券交易所中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会《公司法》指《中华人民共和国公司法》《证券法》指《中华人民共和国证券法》CDMO指合同定制研发及生产（CDMO，Contract Development and ManufacturingOrganization），主要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CMO指合同定制生产（CMO，Contract Manufacturing Organization），主要指接受客户的委托，通过对客户已上市药物进行生产工艺优化和供应链稳定保障，帮助客户降低生产成本，改善药物的可及性和生命周期。中间体指Intermediates，已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步加工的中间产品。原料药指Active Pharmaceutical Ingredients，缩写为 API，即药物活性成份，是构成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成份。以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中最大组成部分。制剂指为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品。多肽药物指多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物，通常由 10-100 个氨基酸分子组成，其连接方式与蛋白质相同，相对分子质量低于 10000。偶联药物指借助靶向配体将治疗介质选择性地递送到疾病灶点处发挥治疗效果，在偶联药物领域逐渐发展出多种偶联形式与技术，其中包括：抗体偶联药物（ADC）、小分子偶联药物（SMDC）、多肽偶联药物（PDC）、放射性核素偶联药物（RDC）等。小核酸药物指即寡核苷酸药物，包括反义核酸(ASO)、小干扰核酸(siRNA)、微小RNA(miRNA)、核酸适配体(Aptamer)等。专利药指已上市的在专利保护期内的创新药物。创新药指Innovator Drug、New Drug，经药物发现、临床前研究、临床试验等全部或者部分研发过程得到的药品，该药品一般在研发阶段即申请化合物、适应症等专利，在通过新药申请获得批准则可上市