2025年年度报告摘要

一品红药业集团股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：300723证券简称：一品红公告编号：2026-017一品红药业集团股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。广东司农会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示□适用 不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案□适用 不适用公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 □不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称一品红股票代码300723股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名张明渊刘小东办公地址广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路 27 号云润大厦 19 层广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路 27 号云润大厦 19 层传真020-28877668020-28877668电话020-28877623020-28877623电子信箱zqb@gdyph.comzqb@gdyph.com2、报告期主要业务或产品简介（一）主营业务一品红药业集团股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于 2002 年，总部位于粤港澳大湾区生物医药产业高地——广州国际生物岛，2017 年 11 月在深交所上市。历经 20 余年的发展，公司以医药制造业务为主导，业务覆盖医药全产业链，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，主要聚焦于儿童药和慢病药领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）和特色中成药等领域。一品红药业集团股份有限公司 2025 年年度报告摘要2截至本报告披露之日，公司共有 218 个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种 97 个、国家基药品种26 个、国家中药保护品种 2 个。报告期，公司实现营业收入 93,227.05 万元，归母净利润-33,779.46万元。截至 2025 年 12 月 31 日，公司总资产404,223.93 万元。公司始终坚持创新、恪守品质，努力为患者提供更多品质更优、药效更佳的药物，惠及民生、回馈社会，为人类生命健康不懈奋斗。公司高度重视创新研发，2025 年自主研发投入约 20,199.01 万元，占公司营业收入的 21.67%。2025 年至今公司新增产品注册批件 28 个，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。（二）主要产品1、儿童药产品目前，公司共有 30 个儿童药注册批件, 治疗范围覆盖了 0~14 岁儿童全年龄段，儿童疾病领域 70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司有 8 个在研儿童药项目，涵盖消化代谢、哮喘等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期，国家药品监督管理局批准公司持有的芩香清解口服液为国家中药二级保护品种《中药保护品种公告（第 32 号）》（2025年第 116 号），此举有利于强化对公司产品的知识产权保护，有利于提升该产品在儿童药领域的市场竞争力。截至本报告披露之日，公司新增获批 125ml:2.5g 羧甲司坦口服溶液和复方聚乙二醇（3350）电解质散等 4 个产品批件。2、慢病药产品公司现有慢病药注册批件 76 个，涵盖心脑血管疾病、肝病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药项目 18 个，多数产品具有独家专利和独特治疗优势。截至本报告披露之日，公司新增艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、重酒石酸利斯的明口服溶液、注射用唑来膦酸浓溶液和草酸艾司西酞普兰滴剂等 11 个慢病药产品注册批件，公司产品品类持续增强。除了在销品种外，公司在研的创新药氘泊替诺雷（AR882）是一种高效选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症，AR882 国内外已完成的所有试验均取得优异结果。AR882 全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示：对初治及难治性痛风石患者，AR882 单药治疗或与别嘌醇联合治疗可以有效降低血清尿酸（sUA）、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石完全溶解率高。在治疗 12 个月时，难治性痛风石患者在 75mgAR882 组和 75mg AR882 联合别嘌醇组中，分别有 43%、57%的患者表现出至少 1 个目标痛风石完全消退，尿酸盐晶体负荷分别降低了 17.4cm³、20.1cm³。与现有疗法相比，AR882 治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有Best-in-class 的优势产品。目前，AR882 正在进行关键性Ⅲ期临床试验。报告期，AR882 全球研发取得重要的里程碑进展。截至 2025 年 11 月，AR882 国内外Ⅲ期临床试验完成全部患者入组，标志着距离产品申报上市又近了一步。目前，公司持有 AR882 在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）100%市场权益，以及优先拥有给 Arthrosi 提供 AR882 的全球生产供应权。公司将全力推动 AR882 在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）的临床研发及后续商业化事宜。除儿童药和慢病药品外，公司还兼顾其他治疗领域的发展机会。报告期，公司新增获批甲钴胺注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、间苯三酚注射液和盐酸右美托咪定注射液等共计 12 个产品批件，进一步丰富了公司产品品类。（三）主要经营模式公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主要环节包括药品研发、生产、销售，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体业务模式如下：1、研发模式公司已建立自主创新为主的研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。目前，公司建有创新药研究中心、高端仿制药研究中心、现代中药研究中心等多个专业研发中心，拥有经验丰富的创新研发团队，配备具有国际先进水平的科研设备，以开展创新药、改良型新药、高端制剂、中成药产品的研究开发。2、采购模式公司实行“以销定采”原则，建有完善的采购管理流程和制度，涵盖供应商管理、品质检验及追溯、采购管理等各个环节。在业务管理上，供应链管理中心负责原材料采购工作，严格遵照 GMP 要求，采购商品主要包括化学原辅料、一品红药业集团股份有限公司 2025 年年度报告摘要3中药材、包装材料等，验收合格并留样后入库管理。公司遴选优质供应商，通过现场考察、小批量采购、批量采购等方式挑选不低于三家质量稳定、供货及时的供应商，并建立供应商目录，每年通过公开招标方式确定年度供货商，并经过公司采购流程审批后执行采购，每批采购物品严格遵守检验程序，检验合格并留样后入库管理。3、生产模式公司主要实行“以销定产”原则，即依据销 售计划、库存情况等制定生产计划，结合市场需求适时调整，实现多品种高效生产，以提高均衡生产水平。作为特殊的商品，药品生产必须获得药品监