2025年年度报告摘要

华仁药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：300110证券简称：华仁药业公告编号：2026-009华仁药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示□适用 不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案□适用 不适用公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称华仁药业股票代码300110股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名冯新光颜文涛办公地址青岛市高科技工业园株洲路 187 号青岛市高科技工业园株洲路 187 号传真0532-580702860532-58070286电话0532-580707880532-58070788电子信箱huaren@qdhuaren.comhuaren@qdhuaren.com2、报告期主要业务或产品简介一、报告期内公司从事的主要业务华仁药业创建于 1998 年 5 月，是一家集研发、生产、销售为一体的，以肾科、呼吸科、精麻科、治疗性大容量制剂等产品线布局为主线，原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团。历经二十八年的开拓发展，公司业务领域实现了从基础输液、肾科领域向呼吸科、精麻科等高附加值领域的升级拓展，药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、水针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型，主营产品囊括基础输液、腹膜透析液、小容量注射剂、治疗性输液、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、医疗器械、配套医用包材、大健康产品及原料药等，实现“原料+制剂+包材”的一体化发展。公司现已拥有山东青岛（药品生产基地、器械包材生产基地）、山东日照、安徽合肥、广西浦北、湖北孝感六大生产基地，形成了覆盖华北、华中、长三角、珠三角的全国性战华仁药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要2略布局。公司先后获得“全国 AAA 级信用企业”“国家知识产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山东省质量管理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”等系列荣誉。凭借成熟的供应链整合能力、精细化的成本控制流程以及完善的质量管理体系，公司产品得到了客户的广泛接受和认可，产品成功进入全国 30 多个省市，“仁”牌商标是中国驰名商标。米内网中国化药企业百强中，公司最新排名第 71 位。（一）主要业务、产品及用途1、医药板块（1）肾科产品公司肾科产品主要包括腹膜透析液、血液滤过置换（基础）液等品种。血液透析和腹膜透析是治疗终末期肾病（肾功能衰竭，“尿毒症”）的主要方式，血液透析具备透析效率高、治疗过程安全可控、患者生活相对便利等优点，腹膜透析具备可居家操作、治疗成本较低、保留残余肾功能等优点，公司腹膜透析液、血液滤过置换（基础）液优势互补，能够满足不同患者的使用需求。报告期内，公司腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%、G2.5%、G4.25%）及血液滤过置换基础液成功中标浙江省公立医疗机构第五批药品集采，为广大肾病患者带来质量更优、价格更低的治疗选择。公司腹膜透析液产品于 2011 年上市，是国内首家上市的非 PVC 包装的腹膜透析产品，不含增塑剂。公司紧跟国产替代政策导向，以过硬的产品质量逐步打破国外品牌在国内腹透市场的垄断壁垒，并逐步成功替换其 PVC 包材（含增塑剂，长期使用对人体有害），经过十余年大规模应用，产品质量得到市场充分验证。截至目前，公司已取得腹膜透析液、低钙腹膜透析液共计 23 个品规的腹膜透析液药品批准文号，肾科腹膜透析液产品线已有 8 个品规产品通过或视同通过一致性评价，实现现有腹膜透析液全品种过评。根据中国工程院陈香美院士主导的“十二五”国家科技支撑计划，华仁药业腹膜透析液与市场某同类产品进行前瞻、随机、平行对照的多中心临床研究，中期试验结果表明华仁药业非 PVC 腹膜透析液超滤效果更优。公司依托非 PVC 包材形式以及超滤效果优势，加强学术推广和医患宣贯，扩大市场影响力；通过自主开发的形式把控终端，增加患者粘性；同时把握分级诊疗、三级集采、医保政策完善的契机，借助集采中标价格优势，使销售渠道进一步下沉，提高市场占有率，目前公司腹膜透析液产品在国产品牌中市场占有率第一；公司坚持产品、服务体系化建设，以产品上下游产业链的全生命周期管理全面保障药品质量。肾科产品方面，公司除自主研发生产腹膜透析制品外，还自主研发生产腹膜透析螺旋帽钛接头、腹膜透析机管路、碘液保护帽等腹膜透析液配套医疗器械产品，以及非 PVC 膜材、胶塞、口管口盖等腹膜透析液配套医用包材产品。（2）呼吸科、精麻科产品公司全资子公司恒星制药公司主要布局呼吸科、精麻科产品线，坚持“原料+制剂”一体化发展逻辑，实现原料自主可控。制剂方面，拥有多索茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、盐酸法舒地尔注射液、地喹氯铵含片、枸橼酸咖啡因注射液、左氧氟沙星注射液、硫酸特布他林注射液、喷他佐辛注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、己酮可可碱注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液等 17 个品种 28 个品规的制剂批准文号；原料药方面，拥有喷他佐辛、盐酸罂粟碱、多索茶碱、地喹氯铵、盐酸乐卡地平、阿加曲班、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫酸特布他林、己酮可可碱、吡非尼酮、盐酸去氧肾上腺素、盐酸苯海拉明、布美他尼等 17 个原料药批件。呼吸科重点产品包括多索茶碱注射液、硫酸特布他林注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、地喹氯铵含片、左氧氟沙星注射液、己酮可可碱注射液等，药品剂型涵盖注射剂、片剂、吸入剂等多种形式，其中多索茶碱注射液成功中标第四批国采及河南十七省（区、兵团）药品联盟接续带量采购，硫酸特布他林注射液成功中标第十批国采；精麻科重点产品包括枸橼酸咖啡因注射液、喷他佐辛注射液等，均为第二类精神药品，其中喷他佐辛注射液为国内首家过评，报告期内独家中标河北牵头京津冀赣化学药品集采，成瘾性较低，有望逐步替代地佐辛市场份额；盐酸奈福泮注射液（非精神类镇痛药）不存在成瘾性，可与喷他佐辛注射液形成互补优势。报告期内，公司全资子公司华仁日照公司同步推动产品力升级，丰富产品矩阵，并于 2025 年 2 月成功取得第二类精神药品盐酸曲马多氯化钠注射液的恢复生产批件。国家对精麻药品企业管制严格，根据国家药品监督管理局发布的《药品监督管理统计年度数据（2024 年）》，截至2024 年底，全国可生产第二类精神药品原料药的定点生产企业 74 家，可生产第二类精神药品制剂的定点生产企业 228家，恒星制药公司是第二类精神药品原料药及制剂的定点生产企业之一，华仁日照公司是第二类精神药品制剂的定点生产企业之一。华仁药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要3（3