2025年年度报告摘要

江苏康为世纪生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要1 / 39公司代码：688426公司简称：康为世纪公告编号：2026-014江苏康为世纪生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要二○二六年四月江苏康为世纪生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要2 / 39第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 重大风险提示公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4、 公司全体董事出席董事会会议。5、 大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利□是 √否7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经大华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2025 年度，公司实现归属于上市公司股东的净利润为-107,412,718.23 元（合并报表），母公司净利润为-49,946,337.32 元。由于公司2025年度归属于上市公司股东净利润及母公司净利润均为负数，根据中国证监会发布的《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定，公司尚不满足利润分配条件。同时综合考虑各外部环境影响、行业现状、公司发展战略和经营情况等因素，为保障公司持续稳定经营，稳步推动后续发展，更好地维护全体股东的长远利益，经公司第二届董事会第二十次会议审议通过，公司拟定2025年年度利润分配方案为：不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本。上述利润分配方案已由独立董事发表独立意见，该利润分配方案需经公司股东会审议通过后实施。母公司存在未弥补亏损√适用 □不适用报告期末，公司年末可分配利润为-123,838,525.75 元，其中母公司年末可分配利润为-2,648,686.26 元。根据《公司法》《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》等规定，公司不满足分红条件。敬请广大投资者注意相关投资风险。8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用江苏康为世纪生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要3 / 39第二节 公司基本情况1、 公司简介1.1 公司股票简况√适用 □不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所科创板康为世纪688426不适用1.2 公司存托凭证简况□适用 √不适用1.3 联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名戚玉柏王 涛联系地址江苏省泰州市医药高新区泽兰路18号江苏康为世纪生物科技股份有限公司4楼江苏省泰州市医药高新区泽兰路18号江苏康为世纪生物科技股份有限公司4楼电话0523-862008800523-86200880传真0523-862008800523-86200880电子信箱IRM@cwbio.cnIRM@cwbio.cn2、 报告期公司主要业务简介2.1 主要业务、主要产品或服务情况1.主要业务公司立足分子检测底层核心技术的自主研发，在原料酶、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司专长于基因检测试剂和平台技术的创新，从样本采集与保存、核酸提取、分子检测等全流程均实现了自主创新，开发的各环节试剂和技术平台对分子检测的效率和结果准确性均发挥着重要作用，公司开发了 700 余种核心产品，包括分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂等上游原料；同时，公司基于分子检测原料各核心环节的技术优势，将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创新型分子诊断试剂盒，另外，在下游服务方向，公司围绕高通量测序平台，开发了微生物绝对定量、癌症早筛、遗传病检测、抗衰老检测、全质粒测序等多项检测服务，将纳米孔测序技术应用到微生物、全质粒测序、遗传、生殖方向等，实现了分子检测“核心原料酶+试剂盒+检测服务”的一体化布局。江苏康为世纪生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要4 / 39公司围绕分子检测技术的产业化开展关键底层技术攻关，已陆续形成原料酶、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量 PCR、基因测序、核酸质谱和基因合成 7 个技术平台共 35 项核心技术，并获得了 38 项境内发明专利、62 项实用新型专利、1 项境外专利和 129 项生物信息分析相关软件著作权，构建了完善的知识产权体系。此外，公司及公司创始人作为主要起草人之一参与起草分子检测相关的 3 项国家标准、3 项行业标准和 4 项团体标准，参加了 2 项国家重点研发项目，为分子检测行业整体发展作出了积极贡献。公司依托自主研发的分子检测底层关键技术，陆续实现了包括核心原料酶、核酸样本保存、提取纯化、检测试剂盒以及检测服务在内的行业主要价值环节业务布局。公司已上市产品达七百余种，持有 73 项境内医疗器械注册或备案证书，78 项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案，形成了较为完善的产品体系。公司产品主要供应分子检测行业中下游的参与者，为客户开展分子检测相关研发、生产和服务赋能。2.主要产品及服务（1）分子检测产品公司核心产品可分为分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒四大品类。江苏康为世纪生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要5 / 391）分子检测原料酶公司专注于分子检测核心原料酶的研发，现已掌握涵盖结构改造、克隆表达、蛋白发酵纯化、活性检测等全环节的核心技术，一方面基于长期服务客户积累的经验，公司持续对现有产品进行升级和迭代；另一方面，针对客户个性化的需求，提供产品的定向开发服务。目前公司已开发 200 余种分子检测原料酶，主要包括 Taq（DNA）聚合酶、热启动 PCR 酶、高保真 PCR 酶、等温扩增酶、逆转录酶及多种测序工具酶等。这些产品可广泛应用于 PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、一代测序、二代测序、纳米孔测序、核酸质谱等多种技术平台，产品性能已达到或超越进口同类产品的技术水平。公司的原料酶产品主要面向分子诊断试剂盒生产企业，作为其关键上游原料，同时服务于科研院校、检验机构及制药企业，为其开展分子生物实验提供核心试剂。在原料酶领域，公司始终保持前沿研发与创新。报告期内，公司推出高保真酶“臻心扩系列”，具有优越的保真度、扩增能力、扩增特异性，同时兼容部分粗品基因组 DNA 扩增，深受用户认可与好评；同时公司完成了无缝克隆连接试剂盒 2.0 版本的升级，提升了多个片段组装上的技术优势，实现了高保真与无缝克隆在分子克隆应用中的“双刃剑”式协同效果，该产品可广泛应用于合成生物学、基因治疗及复杂载体构建等前沿领域，受益于全球基因操作工具市场快速扩容及下游研发投入持续增长，具备显著的国产替代空间与商业化潜力。2）核酸保存试剂核酸保存试剂由包括核酸酶抑制剂在内的多种生物