百济神州有限公司2025年年度报告摘要

百济神州有限公司 2025 年年度报告摘要 公司代码：688235 公司简称：百济神州 百济神州有限公司 2025 年年度报告摘要 百济神州有限公司 2025 年年度报告摘要 第一节 重要提示 1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所：http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。 2、 重大风险提示 公司已在本报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。 3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 4、 公司全体董事出席董事会会议。 5、 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2025年度利润分配预案为：不进行利润分配，亦不进行资本公积转增股本。 母公司存在未弥补亏损 √适用 □不适用 截至2025年12月31日，母公司存在未弥补亏损，这主要由于新药研发、生产、商业化是一个投资大、周期长、风险高的过程，公司自成立以来在药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节持续投入，存在累计亏损。公司未来在研管线配套的生产线及在研管线产品研发需保持金额较大的投入，并且计划保留大部分可用资金及盈利用于公司业务的发展及增长。因此，公司预计在未来一段时期内不会进行现金分红。 敬请广大投资者注意潜在的投资风险。 8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 √适用 □不适用 公司治理特殊安排情况： √本公司为红筹企业 公司是一家依据瑞士法律注册成立的红筹公司，并且同时在美国纳斯达克全球精选市场、香港联合交易所有限公司和上海证券交易所科创板上市。因此，公司治理模式与根据中国境内法律法规及规百济神州有限公司 2025 年年度报告摘要 则建立的一般境内 A 股上市公司的公司治理模式存在一定差异，该等差异的具体内容详见本年度报告“第四节 公司治理、环境与社会”之“一、公司治理相关情况说明”。 第二节 公司基本情况 1、 公司简介 1.1 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币股份 上海证券交易所科创板 百济神州 688235 不适用 普通股 香港联交所 百济神州、BEONE MEDICINES 06160 百济神州、BEIGENE 美国存托股份 美国纳斯达克全球精选市场 不适用 ONC BGNE 注： 1、2025年1月2日起，公司在纳斯达克交易的美国存托股份的股票代码由“BGNE”变更为“ONC”。详见公司于 2024 年 12 月 24 日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）披露的《百济神州有限公司自愿披露关于变更公司纳斯达克股票代码的公告》（公告编号：2024-031）。 2、2025 年 10 月 22 日起，公司在香港联交所进行股份交易的英文股份简称由“BEIGENE”变更为“BEONE MEDICINES ”。详见公司 于 2025 年 10 月 20 日在上海证券交易所网 站（http://www.sse.com.cn）披露的《港股公告：变更英文公司名称及英文股份简称》。 1.2 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 1.3 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 姓名 周密 联系地址 北京市昌平区中关村生命科学园科学园路30号 电话 400 862 3235 传真 010-85148699 电子信箱 ir@beonemed.com 注：公司系一家已在境外上市的、依据瑞士法律设立的红筹公司，未设置董事会秘书。 2、 报告期公司主要业务简介 2.1 主要业务、主要产品或服务情况 (1). 我们的商业化及注册阶段产品 下表概述了我们截至 2026 年 4 月 13 日的商业化产品情况： 百济神州有限公司 2025 年年度报告摘要 产品 作用机制 药政批准状态 百济神州的商业化权利 合作方 百悦泽®（泽布替尼） BTK 抑制剂 在超过 75 个市场获批，包括美国、欧盟、中国、日本和其他市场 全球 N/A 百泽安®（替雷利珠单抗） 抗 PD-1 抗体 在超过 50 个市场获批，包括美国、欧盟、中国、日本和其他市场 全球 N/A 百汇泽®（帕米帕利） PARP 抑制剂 中国已获批 全球 N/A 百悦达®（索托克拉） BCL2 抑制剂 中国已获批 全球 N/A 安泰适®（塔拉妥单抗）1 靶向 DLL3 和 CD3 的双特异性 T 细胞衔接器抗体 美国、中国已获批 中国大陆 安进 安加维®（地舒单抗） 抗 RANK 配体抗体 中国已获批 中国大陆 安进 倍利妥®（贝林妥欧单抗） 靶向 CD19 和 CD3 的双特异性 T 细胞衔接器抗体 中国已获批 中国大陆 安进 凯洛斯®（卡非佐米） 蛋白酶体抑制剂 中国已获批 中国大陆 安进 百赫安®（泽尼达妥单抗） 抗 HER-2 双特异性抗体 美国、欧盟、中国和加拿大等市场已获批 亚洲（不包括日本和印度）、澳大利亚、新西兰 Jazz Zymeworks 萨温珂®（司妥昔单抗） IL-6 拮抗剂 中国已获批 大中华区 Recordati 凯泽百®（达妥昔单抗） 抗 GD2 抗体 中国已获批 中国大陆 Recordati 普贝希®（安维汀生物类似药） 抗 VEGF 抗体 中国已获批 大中华区 百奥泰 百拓维®（注射用戈舍瑞林微球） GnRH 激动剂 中国已获批 中国大陆 绿叶制药 泰菲乐®（达拉非尼） BRAF 抑制剂 中国已获批 中国广阔市场 2 诺华 迈吉宁®（曲美替尼） MEK 抑制剂 中国已获批 中国广阔市场 2 诺华 维全特®（培唑帕尼） VEGFR 抑制剂 中国已获批 中国广阔市场 2 诺华 飞尼妥®（依维莫司） mTOR 抑制剂 中国已获批 中国广阔市场 2 诺华 赞可达®（塞瑞替尼） ALK 抑制剂 中国已获批 中国广阔市场 2 诺华 1.在 2025 年第三季度，我们已将收取中个位数比例的特许权使用费的权利中相当大比例的部分出售给 Royalty Pharma，该特许权使用费基于 IMDELLTRA®在中国以外的年销售净收入。 2.根据与诺华一家附属公司签订的市场开发协议，百济神州有权在中国广阔市场进行推广和销售。 缩略语：DLL3=Delta 样配体 3；CD=分化簇；ALK=间变性淋巴瘤激酶；BRAF=B-激活加速纤维肉瘤；MEK=丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）/细胞外调节蛋白激酶（ERK）；mTOR=哺乳动物雷帕霉素靶蛋白；VEGFR=血管内皮生长因子受体。 百济神州有限公司 2025 年年度报告摘要 我们对以下自主研发的抗