2025创新药及供应链年度创新白皮书：分化加速，行业回归平台与产品价值

第 1 页前言当前，我们正站在一个属于生物医药的时代拐点。全球健康需求加速升级、前沿技术深度交汇、产业格局剧烈重构，而中国，正以前所未有的姿态融入这场影响人类未来的创新浪潮。2025 年，中国创新药及供应链产业在经历了理性沉淀后，开启了价值回归与结构重塑，2025 年也由此成为中国创新在全球医疗健康版图中重新定义自身角色的关键之年。如果用一个词概括 2025 年的中国创新药，那便是“分化”。分化体现在资本的选择上，它们不再为“故事”买单，而是涌向具备核心技术平台、明确临床价值和全球化潜力的企业；在政策的导向上，监管不再仅仅追求速度，而是构建起从前端研发到后端支付的全周期、精准化支持体系；分化也体现在企业的命运上，一批拥有硬核实力的企业正脱颖而出，其创新成果获得跨国药企的认可与合作，而缺乏差异化竞争力的玩家则面临出清。动脉网作为中国医疗健康生态的前沿观察者与深度参与者，感受到在分化与回归的交织中，中国创新药产业的核心逻辑已然生变，一个属于产品力、平台力与全球运营能力的新时代正在加速到来。为此，动脉智库秉承独立、客观、专业的宗旨，对 2025 年中国创新药及供应链的行业发展进行了系统性复盘。我们梳理政策、融资、BD 交易等数据，深度剖析了上百家企业的临床管线进展，并访谈了众多一线投资人、企业家与行业专家，力求捕捉产业最真实的脉动。在这场变革中，如何识别真正的价值，如何判断未来的方向，成为产业各界共同面临的挑战。为此，动脉网依托多年来对行业的深度追踪与洞察，决心推出一份立足当下、指向未来的《2025 创新药及供应链白皮书》。本白皮书的核心目的，并不仅限于记录与描述。我们更希望承担起“价值发现者”与“生态连接者”的角色，旨在向全球市场系统性地筛选、梳理并推荐那些在分化浪潮中展现出真正竞争力的中国创新产品、技术平台与解决方案。核心观点：政策引导力方面，我们系统梳理了 2025 年 1-10 月超 300 条全国及地方性政策，特别是国家药监局（NMPA）发布的近百项技术指导原则。我们发现，政策环境已从早期“鼓励创新”的原则性宣导，迈入“如何创新”的系统化、精准化引导新阶段。这为具备源头创新能力的项目提供了制度沃土。资本向心力方面，我们深入分析了近 300 起融资与超 200 项 BD 交易。数据清晰地揭示，资本的叙事逻辑已彻底改变。一级市场融资总量虽趋于审慎，但资金正高度集中于 B 轮及以后的中后期项目，以及 ADC、双抗、细胞基因治疗（CGT）、AI 制药等前沿技术领域。与此同时，二级市场 IPO 企业必须凭借扎实的临床进展与商业化前景方能获得认可。中国创新药出海（License-out）交易金额在 2025年创下历史新高，且交易模式从单一产品授权，扩展至平台技术授权、成立合资公司（NewCo）等深度合作模式。管线竞争力方面，我们深度剖析了上百家企业的临床管线进展。2025 年，是中国创新药临床价值与商业价值集中兑现的一年。国产 ADC、双抗产品接连获批上市，并在国际顶级学术会议（如 ASCO）上展示出全球领先的临床数据；小分子药物在 KRAS G12C 等“不可成药”靶点实现突破；细胞疗法（CAR-T、TIL）、核酸药物等领域亦迎来重要进展。这些突破的背后，是中国企业从跟随创新到源头创新、从技术输入到体系化输出的能力跃迁。基于以上维度的交叉分析与深度调研，本白皮书致力于完成梳理产业热点与脉络，识别高价值领域与标杆和预测未来趋势与方向等使命。我们希望，这份白皮书不仅是对 2025 年的深度复盘，更是通往 2026 年的路标：中国生物医药产业的未来，将由那些坚守科学、专注创新、具备全球视野的企业所引领。目录第一章 2025 年创新药及供应链产业热点综述.................................................................................. 11.1 中国创新药政策体系进入系统化引导新阶段，实现贯通全周期+精准支持.................21.1.1 研发与临床试验阶段：引导资源聚焦，提升研发效率............................................31.1.2 审评审批阶段：流程持续优化，时限进一步压缩..................................................... 31.1.3 上市与支付阶段：构建多层次准入与支付保障体系.................................................31.2 产业与资本市场的价值回归，资本向“确定性”与“全球化”集中........................................41.2.1 投融资：整体趋缓，资本聚集中后期与前沿技术..................................................... 51.2.2 IPO：港股创新药引领回暖，技术平台型公司成为上市新势力.........................101.2.3 并购：MNC“扫货”前沿技术，本土龙头侧重产业链补全与效率提升............. 121.2.4 BD：持续火热，创新药出海从“单点突破”迈向“体系输出”新阶段..................141.3 重要产品和技术创新概览.............................................................................................................. 17第二章 2025 最具价值领域及产品竞争力洞察................................................................................192.1 技术快速迭代、差异化布局凸显，中国 ADC 国际话语权持续加强............................212.1.1 临床与商业双重突破，确立全球第一梯队竞争实力..............................................212.1.2“平台大于单品”价值逻辑获国际认可............................................................................242.2 国产双抗出海加速，特色技术路径分化明显.........................................................................282.2.1 市场步入商业化爆发期，中国研发从跟跑迈向并跑..............................................282.2.2 资本押注中后期项目与差异化技术...............................................................................292.3