医药行业周报：In Vivo CART，BD热门赛道，早期技术具备广阔前景

In Vivo CART：BD热门赛道，早期技术具备广阔前景发布日期：2025年12月14日证券研究报告·行业动态·医药行业周报本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号：ASZ591袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC编号：S1440520030001SFC编号：BPW879王在存wangzaicun@csc.com.cnSAC编号：S1440521070003汤然tangran@csc.com.cnSAC编号：S1440524100001刘若飞liuruofei@csc.com.cnSAC编号：S1440519080003SFC编号：BVX723摘要核心观点：In Vivo CART赛道发展火热，2025年已经有四个MNC并购的案例发生。具体来看，In Vivo CART分为LNP和慢病毒两条技术路线，两条技术路线均具备显著特色。LNP路线来看，药物在临床前展现出了快速转染以及优异的靶向性特点，慢病毒路线中，Esobiotec等公司的BCMA In Vivo CART已经在小人群MM患者中展现非常好的早期数据。整体看，In VivoCART发展迅速，后续发展值得关注。全球视角：创新价值凸显，中国力量加速渗透。中国医药具有“创新升级 + 供应链韧性”优势，2025年前三季度创新药海外授权超去年全年，器械也在积极探索出海路径 。美国主导早期研发与高端定价，但跨国药企专利悬崖下需求旺盛，中国资产全球性价比凸显，内外协同空间广阔。国内的价值重塑：聚焦高质量发展，筑牢创新与合规根基。①政策：聚焦高质量发展，集采优化、多元化支付、医疗服务价改推进；②制药链：创新药进入商业化放量期，关注供应链安全；③器械：国产替代向中高端延伸，看好出海、新科技（AI、脑机接口）及并购整合等新技术落地；④跟踪中药、药店、医疗服务等行业触底回升与转型升级的机会。出海的价值重塑：多维突破，构建全球化新格局。①创新药：BD常态化，迈入国际化2.0 时代；②产业链：国内和海外需求回暖；③原料药：化解短期扰动，向特色原料药/CDMO转型；④器械：开拓海外市场，创新器械自主销售与BD并行；⑤血制品/ 疫苗：静丙海外注册、疫苗出海模式多元。2摘要2026年投资展望：价值重塑，静待花开。展望2026年，我们继续看好：创新主线：全球流动性有望继续改善，对创新类资产的定价较为有利；国家政策鼓励行业创新；同时建议积极关注前沿技术的发展。创新药及制药企业（ADC、二代IO、小核酸、减重、TCE）、器械（AI、脑机接口等）。创新药及制药领域的相关公司包括：恒瑞医药、信达生物、康方生物、百济神州、科伦药业、科伦博泰、和黄医药、中国生物制药、海思科、信立泰、恩华药业、泽璟制药；器械领域的相关公司包括联影医疗、万东医疗、金域医学、迪安诊断、翔宇医疗等；出海主线：中国医药产业逐步具备全球竞争力，长期看医药行业有望走出全球性大公司，但投资人也需对出海带来的挑战有充分预期，这必定是一个长期而曲折的过程。代表性的细分行业是创新药和器械公司，对公司产品及团队国际竞争力的评估是最核心的选股依据。创新药领域包括有重磅品种license-out潜力的公司，器械领域包括迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等；疫苗领域包括康泰生物、康希诺及欧林生物等。边际变化主线：（1）政策改善：包括医药流通及医疗设备更新主线，流通领域相关公司包括国药控股、上海医药、华润医药及九州通等；设备更新主线包括迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等。（2）供求关系改善：CXO行业，前期调整较为充分，全球投融资恢复有望推动全球客户需求逐步回暖，我们看好药明康德、药明生物、凯莱英、泰格医药、九洲药业等具备全球竞争力的CXO龙头；生命科学及生物制药上游包括百普赛斯等。整合主线：建议重点关注器械及中药子行业、部分制药企业、央国企。风险提示：行业政策风险；研发不及预期风险；审批不及预期风险；宏观环境波动风险。341CAR-T：创新型的细胞治疗，为众多癌症患者带来获益4In Vivo CART交易合作总结3In Vivo CART：创新方法让CART药物有望成为现货型产品2现有制备方式存在明显不足，限制CAR-T类药物上限5In Vivo CART催化剂以及相关公司汇总6风险提示目录1CAR-T：创新型的细胞治疗，为众多癌症患者带来获益CAR-T是一种创新型T细胞疗法，可有效治疗肿瘤6数据来源：Pubmed，中信建投CAR-T：创新型的细胞治疗，为众多癌症患者带来获益6CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）是一种创新型T细胞疗法，可为癌症患者带来显著获益。根据《Recent advances and discoveries in the mechanisms and functions ofCAR T cells》，CAR-T疗法的本质就是在T细胞膜上装载一个抗体单链可变区（ScFV），该ScFv横跨细胞膜，因此分为胞外区、跨膜区和胞内区域，三个部分分别有不同的功能。胞外区负责和结合靶向抗原，跨膜区负责牟定整个ScFv，胞内区负责传递信号。CAR-T细胞CAR-T市场持续发展，2034年市场规模有望突破1200亿美金7数据来源：Pubmed，precedence research，中信建投CAR-T：创新型的细胞治疗，为众多癌症患者带来获益7CAR-T类药物的市场规模持续提升，有望在2034年突破1200亿美金。根据Precedence Research的预测，CART类药物的市场规模将在未来几年持续提升，整体规模有望在2034年突破1200亿美金。CAR-T药物市场规模预测（单位：十亿美元）10.3912.8816.2320.827.0135.1547.2864.2388.53107.92128.5502040608010012014020242025202620272028202920302031203220332034CAR-T的制造目前主要为异体和体外制备，患者用药需要等待一定时间8数据来源：Pubmed，中信建投CAR-T：创新型的细胞治疗，为众多癌症患者带来获益8CAR-T细胞的标准制造流程包括细胞采集、T细胞筛选和富集、T细胞激活、基因转导、扩增、储藏及运输、回输患者。整体看，CART的制备是单独针对每个患者来进行T细胞采集，同时还需要在人体外进行制备然后回输（10-25天）。CAR-T的制备流程CAR-T制备的核心步骤是基因转导，目前主流有4种基因转导方法9数据来源：Pubmed，addgene，packgene，中信建投CAR-T：创新型的细胞治疗，为众多癌症患者带来获益9基因转导为CAR-T设计的关键，目前主流有4种基因转导方法，上市药物主要采用病毒载体的方式进行基因转导。让T细胞表达CAR