2025年婴幼儿名单菌株BLa80白皮书-微康益生菌

动物双歧杆菌乳亚种BLa80白皮书微康益生菌（苏州）股份有限公司婴幼儿名单菌株Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80目录引 言第一章 菌株性质第二章 菌株安全第三章 科学循证第四章 规模化智能生物制造第五章 微康益生菌结语P1P2P4P6P15P18P20引 言BLa80的发现和研究历程堪称益生菌领域的典范。从菌株的分离、鉴定，到其益生特性的系统评估，再到在食品和保健品中的广泛应用，BLa80的每一步都凝聚了科学家的智慧和心血。在接下来的章节中，我们将深入探讨BLa80的科学基础，包括其菌株性质及功能的研究，以及在食品和保健品中的应用情况。我们将通过严谨的科学研究，为这一益生菌菌株的应用提供坚实的理论支持。这不仅是一本关于BLa80的白皮书，更是一份对益生菌科学和婴幼儿健康领域的深刻洞察。科学探索之旅“益生菌”一词源于希腊语，意为“对生命有益”。2001年，联合国粮农组织（Food and Agriculture Organization of the United Nations，FAO）和世界卫生组织（World Health Organization，WHO）联合定义了益生菌：摄入足够数量时，能够给宿主带来健康益处的活微生物，这一定义为益生菌的研究和应用奠定了科学基础[1]。益生菌：定义与重要性动物双歧杆菌乳亚种BLa80（Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80，下称BLa80）分离自中国高原牧区健康母乳样本，是中国大陆第一株被列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》的菌株。通过严格的临床循证研究，BLa80已被证明对婴幼儿健康具有显著的促进作用，能够改善婴幼儿的肠道健康，减少腹泻发生，增强婴幼儿的免疫系统功能。这些发现不仅为婴幼儿的健康提供了新的保障，也为益生菌在婴幼儿领域的应用奠定了坚实的科学基础。动物双歧杆菌乳亚种BLa80：本土婴幼儿菌株零的突破在人类健康探索之旅中，人体菌群，这些微小却强大的存在，正逐渐成为科学家们瞩目的焦点。它们数量庞大，在人体中分布广泛，尤其在肠道中，它们扮演着极为关键的角色，不仅深度参与消化过程，助力人体分解食物、吸收营养，还与免疫系统紧密相连，筑起抵御病原体入侵的坚固防线，这些菌群的影响力甚至延伸到情绪和行为领域，仿佛是人体健康的“幕后英雄”，在无声之中调控着人体的诸多重要机能。1四川红原，具有独特的地理和生态环境，是一个天然的微生物宝库。该地区的稀薄空气、强烈紫外线、大昼夜温差以及未受污染的土壤和水源，为微生物提供了独特的生存条件，促进了具有特殊生存能力的微生物的进化。2013年，微康益生菌研发团队深入此地，寻找珍贵的益生菌资源。在当地牧民的协助下，科研人员系统地采集了多种样本，其中包括健康哺乳期妇女的母乳样本，这些样本可能含有大量的有益微生物，对于研究益生菌具有重要价值。在实验室，研究人员进行大量工作，从菌株筛选、菌株鉴定、益生特性、安全性、可产业化价值等多个维度进行评估，在近万株菌株中得到一株各方面性质较好的动物双歧杆菌乳亚种，并命名为BLa80。⸺ BLa80菌种保藏 ⸺BLa80未经任何基因改造。根据欧盟转基因食品法规2003年第1829号指令（1829/2003/EC）和2830号指令（1830/2003/EC）中相关规定，BLa80不由转基因成分组成、不含转基因成分、未利用转基因生物生产[2]。动物双歧杆菌乳亚种BLa80·白皮书第一章 菌株性质1 菌株来源中国普通微生物菌种保藏管理中心CGMCC No.22547德国微生物与细胞培养物保藏中心DSM 34760海拔3500米健康母乳源美国模式培养物集存库PTA-126817第一章 菌株性质2菌株鉴定动物双歧杆菌乳亚种BLa80·白皮书第一章 菌株性质BLa80在L-MRS固体培养基上的菌落呈白色，圆形，表面湿润，不透明，边缘整齐；显微镜下呈杆状，单个或成对排列，革兰氏阳性；扫描电子显微镜下呈短杆状，具有圆形或略微椭圆形的轮廓，单个存在或成对分布，不形成链状结构，无明显鞭毛或附属物。通过严格的实验测定，发现BLa80具有较好的耐受性，在人工胃液和人工肠液中37℃孵育2 h，BLa80的存活率均达到90%以上；同时，BLa80对CaCO-2细胞和HT-29细胞表现出良好的黏附性，且具有胆盐水解酶活性[4]。根据16S rRNA基因序列、tuf基因序列等实验数据综合分析，确定BLa80为一株动物双歧杆菌乳亚种；使用PacBio Sequel II平台对BLa80的DNA进行全基因组序列测序。结果表明，BLa80的基因组由一个长度为1935434 bp的单个环状染色体组成，不含质粒或前噬菌体序列，基因组的GC含量为60.5%。基因组中共有1550个预测的蛋白质编码序列，以及3个rRNA操纵子和52个tRNA基因。BLa80的完整基因组序列可在NCBI GenBank中获取，登录号为CP084116。原始序列读段已存入NCBI序列读档库（SRA：登录号SRR21276823），BioProject登录号为PRJNA758747，BioSample登录号为SAMN21499763[3]。BLa80显微镜图（左，×1000）和扫描电子显微镜图（右，×10000）(A) BLa80划线接种于MRS琼脂平板后的形态； (B) BLa80划线接种于添加了牛磺脱氧胆酸的MRS琼脂平板后的形态BLa80基因组圈图 BLa80粘附CaCO-2细胞2 益生特性3 3动物双歧杆菌乳亚种BLa80·白皮书第二章 菌株安全2024年，BLa80获self-affirmed GRAS 认证；2025年，获得FDA GRAS认证（GRAS Notice GRN No. 001239）同年，BLa80由国家卫生健康委批准进入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，成为中国大陆第一株婴幼儿名单菌株。年份事件发布单位2010年发布《可用于食品的菌种名单》，动物双歧杆菌（乳双歧杆菌）位列其中原卫生部2011年发布《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，一株动物双歧杆菌，两株乳双歧杆菌位列其中，均为国外菌株原卫生部2025年批准BLa80进入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，成为中国大陆第一株婴幼儿可用名单菌株2022年进一步规范《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》管理，对两个菌种名单进行更新，调整菌种分类和命名，增加动物双歧杆菌动物亚种，乳双歧杆菌更名为动物双歧杆菌乳亚种国家卫生健康委国家卫生健康委第一批进入中国《可用于食品的菌种名单》的菌种欧洲食品安全局（European Food Safety Authority，EFSA）列入其安全资格认证（Qualified Presumption of Safety,QPS）名单中的微生物之一美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）早期认可的公认安全（Generally Recognized as Safe，GRAS）益生菌之一第二章 菌株安全动物双歧杆菌乳亚种1 https://www.nhc.gov.