仁度生物2025年半年度报告

上海仁度生物科技股份有限公司2025 年半年度报告1 / 190公司代码：688193公司简称：仁度生物上海仁度生物科技股份有限公司2025 年半年度报告上海仁度生物科技股份有限公司2025 年半年度报告2 / 190重要提示一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”三、 公司全体董事出席董事会会议。四、 本半年度报告未经审计。五、 公司负责人居金良、主管会计工作负责人蔡廷江及会计机构负责人（会计主管人员）蔡廷江声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案□适用 √不适用七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用八、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、 其他□适用 √不适用上海仁度生物科技股份有限公司2025 年半年度报告3 / 190目录第一节释义 .................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标 .................................................. 5第三节管理层讨论与分析 ........................................................ 8第四节公司治理、环境和社会 ................................................... 28第五节重要事项 ............................................................... 30第六节股份变动及股东情况 ..................................................... 62第七节债券相关情况 ........................................................... 68第八节财务报告 ............................................................... 69备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表载有公司法定代表人签字和公司盖章的半年度报告及摘要文件报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿上海仁度生物科技股份有限公司2025 年半年度报告4 / 190第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司、仁度生物指上海仁度生物科技股份有限公司仁度医疗科技指上海仁度医疗科技有限公司，公司全资子公司仁度医疗器械指上海仁度医疗器械有限公司，公司全资子公司智量检验指泰州智量医学检验有限公司，公司全资子公司上海优嘉田指上海优嘉田医疗科技有限公司，公司全资子公司卡麦尔生物指卡麦尔（上海）生物技术有限公司，公司全资孙公司上海润聪指润聪（上海）企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台瑞达国际指瑞 达 国 际 控 股 有 限 公 司 （ RIDA INTERNATIONAL HOLDINGLIMITED），公司股东公司章程指上海仁度生物科技股份有限公司现行章程报告期指2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日报告期末指2025 年 6 月 30 日居金良指JINGLIANG JU，公司控股股东、实际控制人分子诊断指应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒 DNA 等）或内源性（人类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表达水平，从而做出诊断的技术医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件PCR指Polymerase Chain Reaction，中文名称：聚合酶链式反应，在 DNA 聚合酶的催化下，迅速扩增目的 DNA，是一种 DNA 扩增技术；业内会以 PCR 技术指代包括常规 PCR、RT-PCR、实时荧光 PCR（含实时荧光 RT-PCR）等在内的所有基于 PCR 的技术，但由于公司专注于RNA 检测靶标，为便于进行技术上的对比，区分 RT-PCR 和常规 PCR，二者差异是 RT-PCR 前置了反转录步骤，从而可以实现 RNA 靶标检测，常规 PCR 实现 DNA 靶标检测RT-PCR指反转录 PCR（Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction）是将RNA 的反转录（RT）和 cDNA 的聚合酶链式扩增（PCR）相结合的技术。首先经反转录酶的作用，从 RNA 合成 cDNA，再以 cDNA 为模板，进行 PCR 反应。当 RT-PCR 反应运用于分子诊断时，其检测靶标为 RNA，扩增产物为 DNA，可以实现对 RNA 的检测目的RNA 恒温扩增指在恒温条件下，对 RNA 进行扩增反应，其扩增产物为 RNA，从而实现检测 RNA 目的的一类技术的统称，有时亦称作 RNA 恒温扩增技术或 RNA 转录扩增技术SAT指Simultaneous Amplification and Testing，RNA 实时荧光恒温扩增检测技术，公司的核心技术平台，将 RNA 恒温扩增和实时荧光检测相结合，该技术产品最早于 2010 年问世数字 SAT指Droplet digital SAT，数字微液滴 RNA 实时荧光恒温扩增检测技术，公司新的核心技术平台，将数字绝对定量技术与 RNA 恒温扩增实时荧光检测技术相结合，该技术已获发明专利授权DigiNAT指数字核酸恒温扩增分析系统，能够自动完成检测体系构建、扩增检测和结果分析的仪器及软件系统DNA 分子诊断指利用分子诊断技术对 DNA 进行检测；目前在我国，感染领域主要获批产品大多采用常规 PCR 法（不含 RT-PCR）和少量其他方式包括生物芯片法、流式荧光杂交法、恒温扩增芯片法、恒温扩增-试纸条法等上海仁度生物科技股份有限公司2025 年半年度报告5 / 190RNA 分子诊断指利用分子诊断技术对 RNA 进行检测；目前在我国感染领域主要获批产品大多采用 RT-PCR 法（不含常规 PCR）和部分 RNA 恒温扩增法、少量采用其他方式包括杂交捕获免疫荧光法、全集成碟式芯片法、联合探针锚定聚合测序法、CRISPR 免疫层析法等HPV E6/E7 mRNA指HPV E