江苏康缘药业股份有限公司2025年半年度报告摘要

江苏康缘药业股份有限公司 （股票代码：600557）2025 年半年度报告摘要公司代码：600557公司简称：康缘药业江苏康缘药业股份有限公司2025 年半年度报告摘要2025 年 8 月江苏康缘药业股份有限公司 （股票代码：600557）2025 年半年度报告摘要第一节 重要提示1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读半年度报告全文。1.2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。1.3 公司全体董事出席董事会会议。1.4 本半年度报告未经审计。1.5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案不适用第二节 公司基本情况2.1 公司简介公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所康缘药业600557/联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名潘鹏陈彦希电话0518-85521990办公地址江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城电子信箱fzb@kanion.com2.2 主要财务数据单位：元币种：人民币本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减(%)调整后调整前总资产6,833,386,551.556,906,762,381.386,906,762,381.38-1.06归属于上市公司股东的净资产4,656,945,168.314,514,575,814.654,514,575,814.653.15本报告期上年同期本报告期比上年同期增减(%)调整后调整前营业收入1,641,577,928.562,257,799,801.272,259,796,227.60-27.29利润总额180,782,407.71277,264,175.33316,812,470.59-34.80归属于上市公司股东的净利润142,369,353.66237,742,953.92265,423,194.43-40.12江苏康缘药业股份有限公司 （股票代码：600557）2025 年半年度报告摘要归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润119,995,673.79220,704,704.05220,704,704.05-45.63经营活动产生的现金流量净额144,348,147.85369,230,610.83390,745,481.89-60.91加权平均净资产收益率（%）3.104.765.04减少1.66个百分点基本每股收益（元／股）0.250.410.46-39.02稀释每股收益（元／股）0.250.410.46-39.022.3 前 10 名股东持股情况表单位: 股截至报告期末股东总数（户）34,581截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）0前 10 名股东持股情况股东名称股东性质持股比例(%)持股数量持有有限售条件的股份数量质押、标记或冻结的股份数量江苏康缘集团有限责任公司境内非国有法人31.12176,173,467无连云港康贝尔医疗器械有限公司境内非国有法人5.6331,870,567质押24,870,000中央汇金资产管理有限责任公司其他3.1617,886,480无肖伟境内自然人3.0017,003,232无香港中央结算有限公司其他2.4814,037,865无上海银叶投资有限公司－银叶攻玉 10 号私募证券投资基金其他2.1111,945,196无大成基金－农业银行－大成中证金融资产管理计划其他0.885,006,780无南方基金－农业银行－南方中证金融资产管理计划其他0.884,991,664无博时基金－农业银行－博时中证金融资产管理计划其他0.854,799,004无工银瑞信基金－农业银行－工银瑞信中证金融资产管理计划其他0.834,697,480无江苏康缘药业股份有限公司 （股票代码：600557）2025 年半年度报告摘要上述股东关联关系或一致行动的说明前十大股东中，江苏康缘集团有限责任公司、上海银叶投资有限公司－银叶攻玉 10 号私募证券投资基金和肖伟先生为一致行动人，连云港康贝尔医疗器械有限公司为康缘集团的关联方。公司未知其他股东之间、其他股东与前十名股东之间是否存在关联关系或一致行动人关系；公司未知其他前十名股东之间是否存在关联关系或一致行动人关系。表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明无2.4 截至报告期末的优先股股东总数、前 10 名优先股股东情况表□适用 √不适用2.5 控股股东或实际控制人变更情况□适用 √不适用2.6 在半年度报告批准报出日存续的债券情况□适用 √不适用第三节 管理层讨论与分析1、概述2025 年上半年，鉴于复杂的外部环境和医药行业政策，以及呼吸、心脑疾病领域药品终端市场需求出现波动等影响，公司面临阶段性业绩承压，销售业绩出现下滑，但公司持续强化内部治理，深化营销学术引领及合规建设。报告期内，公司合并报表实现营业收入 16.42 亿元，归属于上市公司股东的净利润 1.42 亿元，经营性现金流量净额 1.44 亿元。研发成果加速落地，在研新药稳步推进公司坚持以创新驱动发展，研发成果频出。报告期内，中药新药方面，公司已获得玉女煎颗粒（用于胃热阴虚证）药品注册证书；淫羊藿总黄酮胶囊新增血管性痴呆适应症、固本消疹颗粒（用于慢性自发性荨麻疹卫表不固证）、连参更年颗粒（用于更年期综合征（阴虚火旺证））3项临床批件。化药 1 类创新药方面，氟诺哌齐片（DC20，治疗阿尔茨海默病）完成Ⅱ期临床数据统计；喹诺利辛片（DC042，治疗良性前列腺增生）、SIPI-2011 片（治疗室性心律失常）、WXSH0493片（治疗高尿酸血症），正在积极推进Ⅱ期临床试验；KYS2301 凝胶（治疗特应性皮炎）获批临床。生物药 1 类创新药方面，三靶点（GLP-1R/GIPR/GCGR）长效减重（降糖）融合蛋白（ZX2021注射液）、双靶点（GLP-1R/GIPR）长效降糖（减重）融合蛋白（ZX2010 注射液）、重组人神经生长因子滴眼液（ZX1305E 滴眼液，治疗神经营养性角膜炎）已处于Ⅱ期临床试验阶段；重组人神经生长因子注射液（ZX1305 注射液，治疗青光眼导致的视神经损伤）完成Ⅱa 期临床，正在准备Ⅱb 期临床试验；KYS202002A 注射液新获批开展联合泊马度胺、地塞米松等方案用于复发难治性多发性骨髓瘤的临床试验，该适应症前期已在中国、美国获得临床研究许可。江苏康缘药业股份有限公司 （股票代码：600557）2025 年半年度报告摘要2025 年上半年，公司在加拿大获得天然健康产品上市许可证书 2 个，在香港获得固有类中成药上市许可证书 2 个。分层管理凸显成效，学术营销持续赋能报告期内，公司强化循证医学支撑、着力构建学术型营销团队，系统提升团队专业与学术能力；持续深化合规学术营销，系统提升团队合规意识与推广能力，优化推广质量；在院内业务板块强化终端精细化管理，严抓终端上量，推动基层市场发展，并且强化招商代理转型；精细化布局院外市场，推进 OTC 动销与价格维护、渠道商销体系重建及诊所客户发展。