2025年1-6月血制品行业纵览： 因子类产品批签发增长较好，关注新产品类型研发进展

2025年1~6月血制品行业纵览：因子类产品批签发增长较好，关注新产品类型研发进展证券研究报告·医药行业深度研究本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。发布日期：2025年08月19日贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号：ASZ591刘若飞liuruofei@csc.com.cnSAC编号：S1440519080003SFC编号：BVX723汤然tangran@csc.com.cnSAC编号：S1440524100001摘要2核心观点：2025年1-6月，血制品行业中白蛋白、静丙批签发保持稳健，其中国产白蛋白签发批次占比同比有所提升。VIII因子、纤原等因子类产品批签发增速较快，反映了企业对因子类产品管线的持续拓展。研发管线方面，企业针对重组产品和新型免疫球蛋白（包括层析静丙、皮下注射免疫球蛋白）的研发持续推进，已有多款产品获批或处于上市审评阶段。下半年随着产品价格逐步稳定，叠加企业采浆量增长及新产品带来的业绩增量，血制品行业预计整体保持稳健增长。建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源，血制品业务持续增长的企业。投资建议：建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源，血制品业务持续增长的企业：博雅生物、华兰生物、卫光生物。行业批签发：25H1国产白蛋白占比提升，因子类产品保持较好增长。1）人血白蛋白：25Q2签发1523批次（-3.9%）；25H1签发2773批次（+2.3%），其中国产品种916批次（+6.8%），占比33.0%（+1.3pct），国产产品占比有所提升。2）静注人免疫球蛋白（pH4）：25Q2签发370批次（-6.1%），25H1签发693批次（+2.8%），保持稳健增长。3）人凝血因子VIII：25Q2签发169批次（+11.2%），25H1签发333批次（+12.9%）。博雅生物、派林生物批签发增长较快。4）人纤维蛋白原：25Q2签发19批次（+45.3%），25H1签发177批次（+26.4%）；上海莱士+博雅生物合计签发批次占比过半。5）人凝血酶原复合物（PCC）：25Q2签发72批次（-2.7%），25H1签发154批次（+10.8%）。博雅生物、泰邦生物及华兰生物增长较快。6）狂犬病人免疫球蛋白：25H1签发61批次（-37.1%）；共9家企业获得批签发。7）破伤风人免疫球蛋白：25H1签发67批次（-1.5%）；共8家企业获得批签发。8）乙肝人免疫球蛋白：25H1签发19批次（同比持平）；共7家企业获批签发。9）人免疫球蛋白：25H1签发19批次（-50.0%）；共5家企业获批签发。10）其他产品：25H1组织胺人免疫球蛋白签发24批次（-22.6%）。人纤维蛋白粘合剂签发21批次（+50.0%），全部由上海莱士生产。人凝血因子IX签发62批次（-20.5%）。人凝血酶签发5批次（+150.0%），全部由上海莱士生产。摘要3血制品行业研发管线：关注重组类产品、层析静丙及SCIG研发进展。1）人血白蛋白：生产厂家众多，禾元生物重组白蛋白获批上市。2）静丙：国内三款层析静丙获批，多家企业布局研发；皮下注射剂型前景良好，天坛生物处于上市审评阶段。3）凝血因子：国内三款重组VIII因子及一款重组VIIa上市；改良产品研发管线众多，包括长效VIII因子和FVIII/vWF复合物等。4）纤原：国内多款产品上市，集采价格降幅明显。5）PCC：主要用于治疗凝血因子缺乏，上市产品均为国内厂商。6）特免：种类众多，主要针对感染性疾病。血制品企业梳理：因子类产品批签发持续增长，层析静丙等管线持续推进。1）天坛生物：25H1白蛋白批签发保持稳健，静丙、纤原增长较快；SCIG和重组VIIa因子处于NDA阶段，多款产品临床结果良好。2）博雅生物：25H1 PCC、VIII因子批签发增长较快，静丙保持稳健；10%浓度静丙获批上市，多款产品处于临床III期。3）派林生物：25H1 VIII因子、狂免批签发增长较快；公司持续推进浆站建设及外延供浆，产能扩建奠定长期增长。4）华兰生物：25H1多款产品批签发增长较快，白蛋白、静丙保持稳健；浆站建设持续推进，为采浆量增长带来新动力；多条研发管线顺利推进。5）卫光生物：25H1静丙、VIII因子批签发增长较快，PCC贡献新增量；采浆工作稳步推进，产品种类持续丰富。6）上海莱士：25H1白蛋白、VIII因子及纤原批签发保持较快增长。7）泰邦生物：25H1白蛋白批签发稳步增长，PCC增长较快。风险提示：产品批签发进度低于预期；产品安全性及经营合规风险；产品研发及上市进度低于预期；批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。目录41投资建议：关注处于行业头部，浆站资源有望持续拓展的血制品企业4血制品企业梳理：因子类产品批签发持续增长，层析静丙等管线持续推进5风险提示2行业批签发：25H1国产白蛋白占比提升，因子类产品保持较好增长3血制品行业研发：关注重组类产品、层析静丙及SCIG研发进展投资建议：关注处于行业头部，浆站资源有望持续拓展的血制品企业1建议关注处于行业头部，浆站资源有望持续拓展的血制品企业6建议关注处于行业头部，浆站资源有望持续拓展的血制品企业表：血制品行业建议关注标的数据来源：Wind，公司公告，中信建投血制品行业投资建议：我们建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源，血制品业务持续增长的企业：博雅生物、华兰生物、卫光生物。公司2024年采浆量（吨）浆站数量营业收入（亿元）归母净利润（亿元）PE（2025E）总数在营浆站20242025E2026E20242025E2026E博雅生物522.042120（含绿十字）17.3522.6623.963.975.536.2124.8华兰生物1342.32343443.7949.1154.6910.8812.4214.1124.7卫光生物5629912.0313.1014.092.542.853.1823.2表：血制品行业建议关注标的及核心看点公司核心看点博雅生物1）核心产品销售保持稳健，PCC及VIII因子带动业绩增长。2）2024年采浆量实现稳健增长，看好华润赋能下后续浆站获取能力；3）持续提升绿十字经营能力，贡献业绩增量；未来有望顺应行业并购整合趋势；4）层析静丙获批上市，研发管线持续推进。华兰生物1）采浆量快速提升，后续增长动力强劲。2）浆站数量行业领先，浆站建设持续推进。3）建设医药研发及智能化生产基地，未来年血浆处理能力有望达到1860吨，奠定公司领先地位。卫光生物1）2024年白蛋白及静丙收入保持增长，同时保持了较好的价格体系。2）公司拥有9个全资或控股单采血浆站，浆站平均采浆量行业领先。2024年公司采浆量562吨，同比增长8.7%。3）公司产品种类丰富，新型静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂等处于临床阶段博雅生物：采浆量稳健增