制药行业2025年：制药行业的数字(英译中)

数字药企www.efpia.eu关键数据2025 2 05001000150020002022202320142015201620172018201920202021179266377087489010261172121915381543* https://www.efpia.eu/media/hibdosn5/2024-pipeline-review.pdf欧洲艾滋病病例死亡总数（欧盟/欧洲经济区总计）EFPIA关键数据 | 2025得益于科技发展，研究型制药行业正经历一个激动人心的药物研发时代。研究方法正在演进，我们前景光明，突破性的细胞和基因疗法正日益普及*。创新制药行业推动并受惠于医疗进步，致力于将基础研究转化为广泛可用且患者可及的创新疗法。来源：欧洲2024年人类免疫缺陷病毒/艾滋病监测（2023年数据），世界卫生组织欧洲地区与欧洲疾病预防控制中心（ECDC），2024年11月28日靶向治疗。欧洲公民不仅有望寿命更长久,而且有望过上更高质量的生活。然而,重大障碍依然存在,包括阿尔茨海默病、多发性硬化症、许多癌症和罕见病。制药行业：科学和医学进步的关键资产已经，该行业促成了患者福祉的显著改善。今天的欧洲公民可以期望比一个世纪前多活30年。生物制药研究中的重大步骤，辅以许多小步骤，使得死亡率得以降低，例如与艾滋病/艾滋病相关的原因和几种癌症。高血压和心血管疾病可以通过降压和降胆固醇药物来控制；膝关节或髋关节置换可以防止患者失去行动能力；一些癌症可以在新药的帮助下得到控制——甚至治愈。32000 2010202020232024127,504197,359322,554405,70190,935276,357509,828661,55968,841204,824347,124468,03222,09471,533162,704193,52717,84927,92038,73652,373556,506699,059850,928940,55588,397116,360121,717123,53589,449 153,685215,902274,545 76,909129,706143,762172,689 : 除非另有说明，否则值为欧元百万行业（EFPIA总计）44万（e）生产出口(1)(2)70.5万（e）导入48.5万 (e)22万 (e)贸易差额55000 (e)研发支出95万（e）就业（单位）研发人员（单位）13万(e)29.5万 (e)整体药品市场出厂价18万5千（e）药品支付根据法定医疗保险系统（仅限于门诊护理）(2) 与总出口和总进口相关的数据包括欧盟27国的内部贸易（在某些情况下存在重复计算）源EFPIA会员协会（官方数据）-（e）：EFPIA估计；欧洲统计局（欧盟27国贸易数据2000-2024）世界，以研究为基础的制药业是欧洲经济的关键资产。它是欧洲表现最好的高技术领域之一。通过研究、开发并引进新药品来改善患者健康和生活质量，从而推动医疗进步(1) 数据自2005年起与欧盟27国、挪威、瑞士和英国相关（2005年前为欧盟15国）；自2010年起包括克罗地亚和塞尔维亚；自2011年起包括土耳其制药业：欧洲经济的关键资产 466.9% 10.7% 2.2%4.4%15.8 % 来源：IQVIA (MIDAS 2025年5月)EFPIA关键数据 | 2025主要趋势美国欧洲(前五名)剩余世界中国和印度市场分别增长了14.3%、2.2%和9.5%，而前5个欧盟市场的平均市场增长率为7.9%，美国市场为9.8%（来源：IQVIA MIDAS，2025年5月）。欧洲（前五名）包括法国、德国、意大利、西班牙和英国Pharmerging包含22个国家，IQVIA将其列为高增长医药市场（阿尔及利亚、阿根廷、孟加拉国、巴西、智利、中国、哥伦比亚、埃及、印度、印度尼西亚、哈萨克斯坦、墨西哥、尼日利亚、巴基斯坦、菲律宾、波兰、俄罗斯、沙特阿拉伯、南非、泰国、土耳其和越南）2024年，北美洲占预计全球药品销售额的54.8%，而欧洲占22.7%。根据IQVIA（MI-DAS 2025年5月）的数据，2019年至2023年期间推出的新药中，66.9%的销售额来自美国市场，而欧洲市场（前5大市场）占比为15.8%。欧盟药品市场的碎片化导致了有利可图的平行贸易。这对社会保障和患者都没有好处，但剥夺了行业用于资助研发的额外资源，并在几个较小的市场上导致了供应中断。据估计，2023年平行贸易额为64.97亿欧元（出厂价）。2019-2023年期间推出的新药的销售额按主要市场进行的地理细分注意：新药包括在2019年至2023年期间首次在世界市场上上市的全新活性成分（以2024年的出厂价格销售）新兴经济体（如巴西、中国和印度）的市场和研究环境正在迅速发展，导致经济和研究活动逐渐从欧洲迁移到这些快速增长的市场。在2019-2024年期间，巴西，基于研究的制药产业可以在帮助欧洲恢复增长和确保在一个不断发展的全球经济中的未来竞争力方面发挥关键作用。2024年，它在欧洲估计投资了550亿欧元用于研发。它直接雇佣了大约95万人，并且其间接就业（上游和下游）产生的就业机会大约是直接就业的三倍（PwC，《欧洲制药产业的经济与社会足迹》，2024年11月）。然而，该行业面临着真正的挑战。除了额外的监管障碍和不断上涨的研发成本外，该行业持续受到自2010年以来欧洲许多国家政府实施财政紧缩措施的影响。50,00010,00020,00030,00040,00050,00060,00070,00080,00090,000100,000110,00020102000199017,84927,92040,68812,76021,3642020202315,38652,37371,374109,63213,21638,73672,41278,46012,2637,7666,8035,1617,4621,925**0510152025305.63.126.72.17.05.66.01.37.88.0药店市场份额中平行进口的占比（%）——2023欧洲美国日本中国奥地利比利时丹麦芬兰德国爱尔兰荷兰波兰瑞典英国* 注意：欧洲：欧元百万；美国：美元百万；日本：日元百万×100；中国：人民币百万 (**2001年)来源：EFPIA成员协会，PhRMA，JPMA，《中国统计年鉴》注意：英国：以报销价格为药店市场销售额的百分比来源：EFPIA会员协会（估计）欧洲、美国、日本和中国制药研发支出（单位：百万本国货币单位*），1990-2023 6 0 研发过程阶段EFPIA关键数据 | 2025筛选（10,000个分子）临床前开发临床试验专利申请急性毒性药理学慢性毒性第一阶段第二阶段三期注册 / 市场授权价格报销药物警戒1种药品5年10年15年20年专利到期25年SPC（补充保护证书) 最大 + 5 年10年研发2至3年行政程序研发一种新的化学或生物实体的成本估计为31.3亿欧元（2022年为32.96亿美元）2022年美元)应用约瑟夫·A·迪马西在1991年、2003年和2016年塔夫茨大学药物开发研究中心的研究中所使