医药生物行业动态：云南白药以基石投资者身份参与认购中国抗体制药

` 重要提示：请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。 [Table_IndustryData] 行业经济数据跟踪（Y19M9） 累计产品销售收入（亿元） 18,184.2 累计产品销售收入同比增长 8.4% 累计利润总额（亿元） 2,390.3 累计利润总额同比增长 10.0% [Table_QuotePic] 近 6 个月行业指数与沪深 300 比较 0.0010000.0020000.0030000.0040000.0050000.0060000.006,485.006,685.006,885.007,085.007,285.007,485.007,685.007,885.008,085.00成交金额医药生物(申万)沪深300 [Table_ReportInfo] [Table_Author] 分析师： 魏赟 Tel: 021-53686159 E-mail: weiyun@shzq.com SAC 证书编号：S0870513090001 研究助理： 黄施齐 Tel： 021-53686139 E-mail： huangshiqi@shzq.com SAC 证书编号：S0870119030007 [Table_Summary]  主要观点 本周与肿瘤免疫治疗相关的上市企业中，沪深涨幅最大的企业为恒瑞医药（3.88%）；港股中涨幅最大的企业为金斯瑞（14.43%）；美股中涨幅最大的企业为西比曼（9.26%）。  相关动态 国内公司：1）德展健康：向东方略增资 3 亿元，拓展生物药管线；2）云南白药：宣布以基石投资者身份参与认购中国抗体制药；3）药明康德：将助力 Trinomab 共同发展抗体药物 国外公司：1）MacroGenics：HER2 单抗药物完成 II/III 期首例患者给药；2）Bluebird：基因疗法的精细商业药品制造规范已获 EMA批准；3）默沙东：Keytruda 获 NMPA 批准拓展适应症；4）Axovant Gene Therapies：首次公布基因疗法临床数据；5）Verseau：完成 5000 万美元融资 学术动态：1）Nature：Prime 编辑相比 CRISPR 具备较高精确度  风险提示 政策推进不及预期风险；药品招标降价风险；药品质量风险；中美贸易摩擦加剧风险等 增持 ——维持 证券研究报告/行业研究/行业动态 日期：2019 年 10 月 28 日 云南白药以基石投资者身份参与认购中国抗体制药 ——医药生物行业动态 行业：医药生物 23027598/43348/20191028 16:50行业动态 2019 年 10 月 28 日 2 一、一周公司动态摘要 国内公司动态： 德展健康：向东方略增资 3 亿元，拓展生物药管线 10 月 25 日，公司公告宣布，与北京东方略生物医药科技股份有限公司签订框架协议，公司拟以货币资金 3 亿元向北京东方略增资，投资完成后持有其总股本的比例不低于 23.2%。东方略是一家专注于肿瘤创新药的临床开发和商业化，为满足临床需求提供解决方案的生物制药企业。公司目前一共有三款在研药物，其中ABC-3100 和 ABC-511/FC 两款 license-in 产品均已进入 III 期试验。 图 1 公司在研药物情况 数据来源：公司官网 上海证券研究所 ABC-3100 为靶向高危人乳头瘤病毒 HPV-16/18 的 E6/E7 蛋白的 DNA 免疫疗法，目前处于全球多中心 III 期临床阶段，治疗宫颈高级别癌前病变，其他适应症包括外阴癌前病变和肛门癌前病变等。ABC 511/FC 是一种新颖的药物组合，可以选择性的在肿瘤组织微环境中产生高剂量细胞毒药物，目前处于全球多中心 III 期临床，治疗复发高级别胶质瘤和其他多种晚期实体肿瘤，已获得 FDA授予的突破性疗法认证和 EMA 授予的 PRIME 认证。处于临床前阶段的 ABC-177 为功能增强型 CAR-T，利用最先进的 CRISPR-Cas9基因编辑技术，敲除 T 细胞抑制性受体，解除 CAR-T 细胞免疫抑制，克服肿瘤微环境，有效杀伤实体肿瘤。本次投资有利于进一步拓展德展健康在肿瘤创新药领域的布局，拓宽产品管线，挖掘新的利润增长点，增厚公司业绩。 云南白药：宣布以基石投资者身份参与认购中国抗体制药 10 月 25 日，公司公告宣布，公司计划使用自有资金 5000 万美23027598/43348/20191028 16:50行业动态 2019 年 10 月 28 日 3 元（约合 3.5 亿人民币），以基石投资者身份参与认购中国抗体制药（SinoMab BioScience）在香港联合交易所的首次公开发行股份。当晚，港交所网站也同步发布了中国抗体制药 IPO 申请后的聆听后资料集。中国抗体制药于今年 7 月 8 日首次在港交所提交 IPO 申请。 中国抗体由香港中文大学客座教授、前香港生物科技院院长、港交所生物科技咨询小组顾问梁瑞安博士于 2001 年在香港创立。在抗体领域，梁瑞安博士是全球第一个提出“功能人源化”概念的科学家，同时也是全球首个成功开发人源化 CD22 靶点单抗的科学家。目前，公司 6 款在研药物，均为 first-in-target 或者 first-in-class品种，涉及超过十种适应症。其中，SM03 产品已进入临床 III 期，适应症为类风湿关节炎（RA）, 是目前国内外同类产品中 RA 进展最快的项目，有望成为国内首个治疗 RA 的 CD22 单抗药物。 图 2 公司在研药物情况 数据来源：公司官网 上海证券研究所 在生产能力方面，中国抗体已在深圳、海口和苏州分别设立了研究中心和生产基地。其中，海口市已完成 GMP 厂房建设，产能达到 1200 升，能够满足公司临床和初步营销所需。苏州基地预计将建造占地约 7000 平方米的生产区，产能将达到 6000 升。云南白药此次投资将进一步完善公司在生物医药领域的布局，提升公司综合竞争实力，并加速公司国际化进程。 药明康德：将助力 Trinomab 共同发展抗体药物 近日，公司与珠海泰诺麦博生物技术有限公司（Trinomab）共同签订战略协议，将利用公司在毒理学、药理学、药代学、CMC和分析服务等方面的优势，加速 Trinomab 天然全人源抗体药物的产业化进程。（医药魔方） Trinomab 是由原杜克大学人类疫苗研究所科研所长，国家“千23027598/43348/20191028 16:50行业动态 2019 年 10 月 28 日 4 人计划”专家廖化新博士与创业、运营管理经验丰富的郑伟宏先生联合创办的，以研发原创性的天然全人源抗体类新药和提供相应的科技服务为主营方向的创新型生物科技企业。公司致力于运用具有独立自主产权的第四代的天然全人源抗体研发技术，研发具有自主知识产权的、针对感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤以及其它病原的天然全人源单克隆抗体一类生物新药。其核心产品是特异性“天然全人源抗体”及其产业化，从而有望解决过