新三板策略报告：科创板申报企业或将迎来首家人用疫苗公司？

1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 ■事件：港股无利润医药公司康希诺生物-B 于 10 月 14 日发布《建议 A股发行及在上交所科创板上市及其他附加决议案》等公告。康希诺生物公告显示：康希诺生物董事会宣布，于 2019 年 10 月 11 日举行的董事会会议上，公司建议向中国相关监管机构申请配发及发行不多于24,800,000 股 A 股，以及建议向上海证券交易所申请批准 A 股在上交所科创板上市及买卖。 ■目前科创板申报企业中暂时没有主营人用疫苗的企业：目前科创板申报企业中，仅申联生物、科前生物主营疫苗，但均为兽用疫苗企业。康希诺生物目前的主营产品管线为人用疫苗。若康希诺生物按其公告指引申报科创板，则康希诺有望成为首家申报科创板的人用疫苗公司。 ■康希诺生物产品管线丰富：公司正为 12 个疾病领域研发 15 种在研疫苗。除了公司预防脑膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的三项临近商业化疫苗产品之外，公司有六种在研疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段。公司亦有六种临床前在研疫苗，包括一种在研联合疫苗。 ■康希诺生物的 Ad5-EBOV 是中国第一种获批准作应急使用及国家储备的埃博拉病毒疫苗：自 1976 年首次发现埃博拉病例以来，于 2017年之前，已发生 21 次疫情爆发（确诊病例超过 30 例为爆发）疫情主要集中在非洲国家。2014 年的埃博拉病毒爆发是历史上最严重的疫情爆发，共有 11,373 人死亡。公司的 Ad5-EBOV 于 2017 年 10 月在中国获得新药申请批准，仅可作应急使用及国家储备。目前，世界上只有两种埃博拉病毒疫苗获批准。短期来看，康希诺生物的埃博拉疫苗销售在无相关疫情的时期预计无显着增长，但是可以从侧面说明康希诺生物的技术实力。 ■康希诺生物的脑膜炎球菌结合疫苗（MCV）进度已临近商业化：公司正在同时研发两种临近商业化的在研 MCV。公司于 2019 年 1 月为在研双价 MCV（MCV2）提交新药申请，并预期于 2019 年年内为在研四价 MCV（MCV4）提交新药申请。我国至今还没有 MCV4 获批上市，但在临床试验中有一些在研 MCV4。公司是在研 MCV4 达到 III 期临床试验的两家公司之一。中国脑膜炎球菌疫苗市场预计将由 2017 年的 21亿元人民币增长至 2030 年的 69 亿元人民币，年均复合增长率为 9.7%，主要受 MCV 产品的销售不断增长所推动。 ■康希诺生物 2018 年亏损约 1.38 亿元。于截至 2016 年、2017 年及 2018年 12 月 31 日止年度，公司分别录得净亏损 49.9 百万元人民币、64.5Table_Tit le 2019 年 10 月 22 日 科创板申报企业或将迎来首家人用疫苗公司？ Table_BaseI nfo 新三板策略报告 证券研究报告 诸海滨 分析师 SAC 执业证书编号：S1450511020005 zhuhb@essence.com.cn 021-35082086 Tabl e_Report 相关报告 新三板日报（新三板公司联盛化学拟 IPO 将重新接受上市辅导） 2019-10-10 因何折戟？——科创板 IPO终止及被否案例详解 2019-10-09 新三板日报（67 家新三板公司亮相股份回购计划！有做市股二度回购，股价大涨超30% ） 2019-10-09 教育图谱大思考：好未来、新东方、中公市值超千亿的秘诀何在？ 2019-10-08 近一周 10 家企业上会，其中4 家为三板企业；1 家三板企业科创板被否 2019-10-08 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 百万元人民币及 138.3 百万元人民币。迄今为止，公司尚未从销售获批准的疫苗产品中获得任何收入。公司在未来几年内产生重大收入的能力主要取决于该等在研疫苗的成功监管批准、制造、营销和商业化，而该等因素存在重大不确定性。 ■风险提示：竞争风险、研发风险、与公司的财务前景有关的风险 3 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 科创板或将迎来首家人用疫苗公司 ..................................................................................... 4 1.1. 全球及中国人用疫苗市场概览 ................................................................................... 5 1.2. 康希诺生物简介 ........................................................................................................ 9 1.3. 康希诺生物的 Ad5-EBOV 是中国第一种获批准作应急使用及国家储备的埃博拉病毒疫苗 ....................................................................................................................................11 1.4. 公司进度靠前的核心产品为脑膜炎球菌结合疫苗(MCV)组合 .................................... 12 1.4.1. 脑膜炎球菌疫苗主要有两种类型：MPSV、MCV ............................................ 12 1.4.2. 中国脑膜炎球菌疫苗市场 ............................................................................... 14 1.4.3. 我国至今还没有相关 MCV4 获批上市 ............................................................. 15 1.5. 公司 2018 年亏损约 1.38 亿元................................................................................. 16 1.6. 风险提示 ................................................................................................................. 17 2. 上周市场回顾................................................................................................................... 18 2.1. 上周市场主