信达生物(01801.HK)自主研发已入佳境，四大领域商业化势如破竹

公司研究公司首次覆盖证券研究报告2024 年 09 月 09 日诚信专业发现价值1请务必阅读报告末页的声明信达生物（01801.HK）自主研发已入佳境，四大领域商业化势如破竹投资要点：研发引擎强劲，商业化能力持续兑现，公司 2027 年营收目标 200 亿元公司目前已有 11 个产品获得批准上市，2024H1 产品收入达 38 亿，同比增长 55%。公司拥有约 3000 人的成熟商业化团队，商业化能力已被初步验证。公司在肿瘤、心血管及代谢、自身免疫和眼科四大关键疾病领域拥有可持续和多元化的长期成长空间，拥有 1500 多名员工的产品研发团队，其中，信达国清院 300 多名员工致力于发现全球同类首创（FIC）和同类最佳(BIC）的创新药，是公司强大的研发引擎。公司预计 2027 年实现接近20 款获批产品销售，并提出 2027 年发展目标：国内 200 亿元营业收入。信迪利单抗仍保持快速增长，自研 IO+ADC 将开启第二增长曲线公司已有 9 款肿瘤领域产品获批上市，1 款递交 NDA，2 款处于关键临床阶段，超 10 款处于临床开发阶段。公司的信迪利单抗 2023 年销售约27.5 亿元，同比增长 34%。2023 年医保目录新增治疗 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 基因突变阳性的非鳞状非小细胞肺癌，目前是该适应症唯一纳入医保目录的的 PD-1 单抗，预计信迪利单抗将保持增长态势。公司自主研发的新一代 IO 疗法潜力初现，全球首创 PD-1/IL-2 分子展现出令人鼓舞的对免疫经治及冷肿瘤的跨肿瘤疗效，有望助力公司国际化。在超过 300 受试者的临床 I 期中，IBI363 在各代表性的瘤种中均看到优异的疗效。未来公司在肿瘤领域有望重点发挥“IO+ADC”双强优势，首先利用对抗体的药物设计和机理理解开发具备全球创新的单抗、双抗和多抗产品。同时布局ADC 差异化技术平台，免疫联合疗法攻克前线治疗。玛氏度肽先发优势占位，新一代慢病产品有望树立长期品牌壁垒在综合产品管线，公司已有 2 款产品商业化，2 款递交 NDA，2 款处于关键临床阶段，近 10 款处于临床开发阶段，覆盖自免、新陈代谢和眼科等慢病领域。玛氏度肽是国产进度最快的双靶 GLP-1R 抑制剂，是全球首个进入临床 III 期的 GLP-1R/GCGR 双靶激动剂，2024 年 2 月用于肥胖或超重患者长期体重管理的 NDA 获受理，8 月 2 型糖尿病的 NDA 获受理，预计 2025 年开启商业化。治疗银屑病的匹康奇拜单抗 3 期临床研究 16 周PASI90 突破 80%，12 周给药一次，展现了疗效强劲的同类最佳潜质。IGF-1R抗体替妥尤单抗是有望成为中国甲状腺眼病领域首个创新药。盈利预测与投资建议我们预计公司 2024-2026 年营收分别为 80、110、147 亿元，收入增速分别为 29%、37%、34%。预计 2024-2026 年归母净利润分别为-3、1、13亿元，EPS 分别为-0.20 元、0.07 元、0.82 元。根据 DCF 估值，按 WACC为 9.16%，永续增长率为 3%，测算公司合理股价为 58.05 港元，当下合理市值为 947 亿港元。首次覆盖，给予“买入”评级。风险提示产品销售不及预期的风险，临床试验失败的风险。买入（首次评级）当前价格：41.75 港元目标价格：58.05 港元基本数据总股本/流通股本(百万股)1,631.05/1,631.05流通市值(百万港元)68,096.17每股净资产(港元)8.36资产负债率(%)38.77一年内最高/最低价(港元)49.80/28.30一年内股价相对走势团队成员分析师： 陈铁林(S0210524080007)ctl30598@hfzq.com.cn联系人： 杨风雨(S0210124070004)相关报告财务数据和估值2022A2023A2024E2025E2026E主营收入（百万元）4,5566,2067,98710,95214,729增长率7%36%29%37%34%归母净利润（百万元）-2,179-1,028-3231211,340增长率31%53%69%137%1,008%EPS（元/股）-1.34-0.63-0.200.070.82市盈率（P/E）-28.5-60.3-191.9512.946.3市净率（P/B）5.84.95.15.04.5数据来源：公司公告、华福证券研究所币种：人民币华福证券诚信专业发现价值2请务必阅读报告末页的声明公司首次覆盖 | 信达生物正文目录1 信达生物：自研+商业化已入佳境，迈向新的发展目标........................................ 41.1 发展历程：自研和外部合作共驱，四大疾病领域齐头并进................................41.2 经营情况：降本增效成果显著，商业化平台已被初步验证................................52 肿瘤：优势领域，自研 IO+ADC 将开启第二增长曲线......................................... 72.1 信迪利单抗：五大高发瘤种一线治疗均获批，稳步增长贡献现金流............... 72.2 IBI351（KRAS G12C 抑制剂）：潜在 50 亿以上 NSCLC 治疗市场................ 92.3 IBI363（PD-1/IL-2 双抗）：对 PD-1 耐药和冷肿瘤有效的下一代 IO 基石...102.4 IBI343（ClDN18.2 ADC）：胃癌进度全球领先，胰腺癌差异化布局.............123 综合管线：新一代产品有先发优势，有望树立长期品牌壁垒.............................133.1 玛仕度肽：双靶机制优秀，治疗肥胖和糖尿病的潜在最优候选药物............. 153.2 托莱西单抗：首个获批上市的国产 PCSK9 单抗，预计 24 年医保谈判.........173.3 匹康奇拜单抗：展现出同类最佳潜质的 IL-23p19 单抗，依从性较大提升....183.4 替妥尤单抗 (IBI311)：解决未满足的临床需求，NDA 获 NMPA 受理..........203.5 IBI128：痛风领域临床 III 期潜在同类最佳黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）.... 214 盈利预测与投资建议..................................................................................................224.1 盈利预测...................................................................................................................224.2 投资建议...................................................