启明医疗申请港股上市：在中国推出首个TAVR（经导管主动脉瓣置换术）产品的器械公司

1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 ■事件：香港联交所官网显示：启明医疗于 2019 年 8 月 5 日发布招股书。公司或成为首家按港股新标准上市的无利润医疗器械公司。 ■TAVR（经导管主动脉瓣臵换术）为 SAVR（外科主动脉瓣臵换术）以外的一种良好治疗方式：SAVR 为外科主动脉瓣臵换术，是一种通过开胸手术治疗严重主动脉瓣狭窄的疗法。由于手术风险高，某些患者不适合进行此类手术程序。作为 SAVR 以外的一种良好治疗方式，TAVR属一种较先进的心血管介入技术，通过血管路径植入人工瓣膜来治疗主动脉瓣狭窄。TAVR 所引起的创伤较少及手术后恢复期较短，适合不合资格进行 SAVR 治疗的严重主动脉瓣狭窄患者。越来越多 TAVR 对低度至中度手术风险患者进行。由 2014 年至 2018 年，全球已进行的TAVR 手术数目按复合年增长率 22.5%急速增长，预期于 2018 年至 2025年按复合年增长率 15.0%进一步增长。 ■目前启明医疗收入主要来源于 VenusA-Valve 产品的销售：作为在中国推出首个 TAVR 产品的先行者，公司的产品为中国的领军专家制定医生进行 TAVR 及 TPVR 手术的指引带来了相关临床经验。自公司于2017 年 8 月推出 VenusAValve 以来，公司于 2017 年、2018 年及截至 2019年 5 月 31 日止 5 个月产生的收入分别为人民币 1820 万、1.15 亿及 8620万元，主要来自销售 VenusA-Valve。 ■中国目前仅有三款 TAVR 产品获准上市。公司的 VenusA-Valve 为治疗主动脉瓣狭窄（目前全球患者约 1930 万人）或主动脉瓣返流患者(目前全球患者约 2600 万人)而设计。中国目前仅有三款 TAVR 产品获准上市，包括公司的 ValveA-Valve、苏州杰成医疗科技有限公司 的 J-Valve及微创医疗的 VitaFlowValve（于 2019 年 7 月获 NMPA 批准）。招股书显示：按 2018 年的植入量计，公司的 ValveA-Valve 占中国市场份额约79.3%。 ■由于研发投入较多，公司目前仍处于亏损状态。截至 2017 年及 2018年 12 月 31 日止年度以及截至 2019 年 5 月 31 日止 5 个月，公司毛利分别为人民币 1510 万、9900 万及 7120 万元，毛利率分别为 83.1%、85.8%及 82.6%。公司报告期分别产生亏损净额人民币 1.58 亿、3.01 亿及 1.38亿元；因为公司开支超出公司现有产品（主要是 VenusA-Valve）销售所得毛利，其中研发成本一项占同期收入总额的 646.1%、90.8%及95.6%。 ■风险提示：研发风险，政策风险，商业化风险Table_Tit le 2019 年 08 月 08 日 在中国推出首个 TAVR（经导管主动脉瓣臵换术）产品的器械公司-启明医疗申请港股上市 Table_BaseI nfo 策略报告 证券研究报告 诸海滨 分析师SAC 执业证书编号：S1450511020005 zhuhb@essence.com.cn 021-35082086 Tabl e_Report相关报告 最严禁补令下，缘何 k12 公司表现不一？——全市场教育策略报告 2019-08-06 热景生物、山石网科、海尔生物、申联生物、赛诺医疗5 家科创板企业过会 2019-08-06 金达莱：领跑乡镇污水处理，科创板环保首家申报公司成色如何？ 2019-08-05 全市场科技产业策略报告第二十九期 2019-08-04 新三板日报（提交 IPO 上市辅导后，仁会生物完成 3.74亿元定增） 2019-08-03 21934831/36139/20190808 16:49 2 新三板策略报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 启明医疗简介..................................................................................................................... 3 1.1. 公司核心团队经验丰富，曾就职于医疗器械公司先健科技 ......................................... 3 1.2. 目前公司收入主要来源于 VenusA-Valve 产品的销售 ................................................. 4 1.3. VenusA-Valve 产品结构详解 ...................................................................................... 6 1.4. TAVR（经导管主动脉瓣臵换术）为 SAVR（外科主动脉瓣臵换术）以外的一种良好治疗方式 ................................................................................................................................. 8 1.5. TAVR 渗透率预计将逐步提升 ................................................................................... 10 1.6. 全球约 2.09 亿患者患瓣膜性心脏疾病 ......................................................................11 1.6.1. 2018 年全球主动脉瓣狭窄患病人数约 1930 万人 ............................................ 12 1.6.2. 2018 年全球主动脉瓣返流患病人数约 2600 万人 ............................................ 13 1.6.3. 按 2018 年的植入量计，公司的 ValveA-Valve 占中国市场份额的 79.3%......... 13 1.7. 由于研发投入较多，公司目前仍处于亏损状态......................................................... 14 2. 上周市场回顾................................................................................................................... 16 2.1. 上周市场主要指数上涨 ..................................................................................