医药行业周报：医药底部已明确，主题投资趋势不变(附MCD型弥漫大B淋巴瘤专题研究)

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 05 月 20 日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 医药底部已明确，主题投资趋势不变（附 MCD 型弥漫大 B 淋巴瘤专题研究）  走势比较  子行业评级  推荐公司及评级 君实生物 买入 亚虹医药 买入 奥锐特 买入 同和药业 买入 百诚医药 买入 阳光诺和 买入 泓博医药 买入 福元医药 买入 京新药业 买入 共同药业 增持 亿帆医药 买入 诺诚健华 买入 相关研究报告 <<2024Q1 业绩迎来拐点，板块盈利能力出现修复>>--2024-05-16 <<原料药板块 Q1 业绩环比改善明显，Q2 有望确认行业拐点>>--2024-05-15 <<勃林格殷格翰创新疗法早期临床结果积极，用于治疗 DMI>>--2024-05-15 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 报告摘要  本周观点 我们梳理了 MCD DLBCL 的流行病学、诊疗路径、在研产品等，重点关注 BTK 抑制剂用于该适应症的研发进展。 MCD DLBCL 存在未满足需求，BTKi 提供新的潜在治疗选择。弥漫大 B细胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma，DLBCL）是 NHL 中最常见的类型，MCD 是 DLBCL 的基因亚型之一，中国 MCD 亚型存量患者约 1.5 万。MCD 亚型 DLBCL 预后更差，遗传证据和早期临床研究显示，MCD 亚型 DLBCL患者对 BTK 抑制剂敏感性较高。伊布替尼的 3 期临床证明，BTKi 联合 R-CHOP 能够给 MCD 型 DLBCL 年轻患者带来显著临床获益。目前，奥布替尼联合 R-CHOP 用于 1L MCD DLBCL 的 3 期临床正在进行，预计 2024 年 7 月完成患者招募，有望成为首款获批用于 DLBCL 的 BTKi。  投资建议 本周医药板块下跌 2.06%，跑输沪深 300 指数 2.38pct。从交易量来看，交投活跃度比上周略有下降。板块内部来看，子板块中，医疗设备、中药和药店表现居前，生命科学、医疗耗材和体外诊断则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 创新药——短期关注 ASCO 摘要数据超预期，长期关注“对外授权/全球化商业布局”标的。本届 ASCO 摘要预计将于北京时间 5 月 24 日发布，我们推荐关注的研究包括：1）加科思戈来雷塞（KRAS G12Ci）联用 JAB-3312（SHP2i）治疗 1 线非小；2）君实生物 BTLA 单抗联用 PD1 单抗和化疗治疗 ES-SCLC；3）乐普生物 MRG004A（TF-ADC）治疗胰腺癌等。长期来看，拥有管线 Licence-out 预期和全球化商业布局的企业值得关注，前者推荐关注来诺诚健华(688428)；后者推荐关注君实生物(688180)。 原料药——①2023-2026 年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750 亿美元，相较 2019-2022 年总额增长 54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024 年 1-2 月，产量为54.6 万吨，虽同比下滑 7.6%，但已经超过 2021 年和 2022 年同期规模；2024 年 1-2 月，印度原料药及中间体从中国进口额为 5.61 亿美元，同比增长 4.44%，进口量为 5.65 万吨，同比大幅增长 10%，进口额及进口量均达到过去 4 年最高水平；2023 年 Q4 及 2024 年 1-2 月，印度从中国进口原料药及中间体产品价值量出现明显提升，产品平均价格分别为 10.42 美元/kg 及 9.93 美元/kg，我们判断大概率因为其前端产品采购比重下降，后端产品比重出现提升，印度制剂企业去库存阶段出现尾部特征。结合中印两国情况，2023 年 Q4-2024 年 2 月，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或接近尾声。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断 2024 年 Q2-Q3 原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来 β 行情。建议关注：1）2024 年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强(30%)(22%)(14%)(6%)2%10%23/5/1723/7/2923/10/1023/12/2224/3/424/5/16医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 医药底部已明确，主题投资趋势不变（附 MCD 型弥漫大 B 淋巴瘤专题研究） 分析师登记编号：S1190523060002 的个股，如奥锐特(605116)、奥翔药业*（603229）；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、华海药业*（600521）、共同药业（300966）；3）原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大。 CXO——板块表现分化：1）海内外分化：美联储加息周期基本结束，海外医药投融资及企业需求逐步复苏，7/8 家海外 CXO 企业 2023 年业绩超预期或符合预期；国内创新药仍处调整周期，需求不振，未来从投融资到需求、订单以及业绩的好转仍需时间；2）创新药 CXO 表现不佳，整体处于行业周期底部，预计 2023 业绩增速仅为 2.76%，未来从需求的恢复到订单的落地、业绩的改善仍需一定时间；仿制药 CXO 等细分领域表现亮眼，预计业绩以及订单维持 30%的高增速。我们认为，随着美联储加息周期结束，流动性有望逐步宽松带来的投融资回暖，海外需求将先于本土需求改善，公司层面建议关注：1）受益网传创新药支持政策的国内临床 CRO，如泰格医药（300347）、阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；2）仿制药 CXO 新签订单高增速的公司，如：百诚医药（301096）、阳光诺和（688621）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC 以及 AI 等概念公司，如：泓博医药（301230）。 仿制药——前九批集采纳入 374 个品种，集采进入后半程，同时政策边际改善，集采规则优化，集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期，《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录 39 个品种，仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程，积极开拓新兴市场，2022 年，国内共 18 家企业获得美国 FDA 的 73 个 ANDA 批文（62 个品种），2023 年 H1 取得 34 个 ANDA 批文（32 个品种）。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际，叠加创新转型有望迎来估值重塑，出海有望打开成长天花板。推荐关注：1）产品成熟学术推广完善，立项能力强，未来业绩确定性好的公司，例如福元医药（601089）等；2）创新药管线进入兑现阶段，估值修复弹性大的公司，例如京新药业（002020）、亿帆医药（002019）等。  风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一