智翔金泰(688443)单抗和双抗药物全面开拓，建立自免和感染疾病领先地位

1 Ta公司研究 公司深度研究 证 券 研 究 报 告 Tabl e_First|Tabl e_Summary 智翔金泰（688443.SH） 单抗和双抗药物全面开拓，建立自免和感染疾病领先地位 投资要点： 预计2024年公司将进入全新发展阶段，将迎来多项关键里程碑事件。短期来看，GR1501中重度斑块银屑病适应症已提交NDA，有望24年H1获批成为首个上市的国产抗IL-17A单抗，中轴型脊柱关节炎适应症的上市注册申请已获NMPA受理；全球首创抗狂犬双抗 GR1801已启动III期临床，公司预计2025年商业化。长期来看，目前8个产品包括15个适应症已进入临床研究阶段，包括IL-4Rα单抗特应性皮炎适应症于2023年Q4已启动III期，荨麻疹和哮喘等适应症处于临床II期。此外，公司还有全球首创抗TSLP双抗、国内首个CD3×CD123双抗，发展天花板有望不断提升。 建立自身免疫性疾病行业领先地位。预计GR1501经调整后的销售峰值有望达到20亿元以上，产品的先发优势利于公司在皮肤科和风湿免疫科的战略部署，长期来看，IL-4R单抗GR1802和IFNAR1单抗GR1603仍主要覆盖皮肤科、风湿免疫科等自身免疫性疾病人群，而狂犬双抗GR1802和破伤风毒素单抗GR2001均用于病毒感染后的被动免疫治疗。我们认为，采取多个产品分进合击，构建优势科室产品集群的思路，可能会为企业未来带来较好的盈利空间。 公司具备发展成为 Biopharma 的潜质，成长天花板有望不断提升。公司具备以下几点重要特质：（1）优秀的领导团队，公司实控人对于研发和产业化都有深刻见解；（2）即将商业化的大品种能为公司自我输血；（3）具备竞争力的在研管线，包含自身免疫性疾病、抗感染和肿瘤；（4）源头创新稳定输出，所有产品均来源于自研管线；（5）高效的产品孵化能力；（6）前瞻性的商业化产能准备。 盈利预测与投资建议：我们预计2023E-2025E年收入分别为 0 /1.1 /4.4 亿元。采用 DCF估值法进行估值，测算公司合理股价为 53.7元，合理价值为 197 亿元。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：GR1501、 GR1801、 GR1802产品销售收入不及预期风险；产品上市进度不及预期的风险；产品未能进入国家医保目录风险。 Tabl e_First|Tabl e_Summary|Table_Excel 1 财务数据和估值 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元） 39 0 0 110 437 增长率 3503% -99% -46% 42386% 297% 净利润（百万元） -322 -576 -731 -953 -1,017 增长率 14% -79% -27% -30% -7% EPS（元/股） -0.88 -1.57 -1.99 -2.60 -2.77 市盈率（P/E） -36.0 -20.1 -15.8 -12.2 -11.4 市净率（P/B） 37.2 398.6 4.0 6.0 12.6 数据来源：公司公告、华福证券研究所 Tabl e_First|Tabl e_R eportD ate 生物医药行业 2024 年 2 月 22 日 Tabl e_First|Tabl e_Rati ng 买入(首次评级) 当前价格： 31.6 元 目标价格： 53.7 元 Tabl e_First|Tabl e_M arketInfo 基本数据 总股本/流通股本（百万股） 367/89 总市值/流通市值（百万元） 10476/2544 每股净资产（元） 8.07 资产负债率（%） 20.81 一年内最高/最低（元） 42/24.16 Tabl e_First|Tabl e_C hart 一年内股价相对走势 团队成员 Tabl e_First|Tabl e_Author 分析师 盛丽华 执业证书编号：S0210523020001 邮箱：SLH30021@hfzq.com.cn Tabl e_First|Tabl e_Contacter Tabl e_First|Tabl e_Rel ateRepor t 相关报告 诚信专业 发现价值 请务必阅读报告末页的重要声明 华福证券华福证券 丨公司名称 诚信专业 发现价值 2 请务必阅读报告末页的重要声明 公司深度丨智翔金泰 投资要件 关键变量 GR1501：中重度斑块银屑病适应症已提交 NDA，有望 24 年 H1 获批开启商业化。GR1501 作为进度最快的国产IL-17A 抑制剂，我们预计测算经调整后的销售收入峰值有望达到 20 亿元以上； GR1801：正在开展疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的 III 期临床试验，预计 2025 获批上市，测算经调整后的销售收入峰值有望达到 20 亿元以上； GR1802：2023 Q4 已经启动中重度特应性皮炎适应症的 III 期临床试验，预计 2026 年获批上市，预计 2027年哮喘适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症获批上市，我们测算经风险调整后的销售收入峰值有望达到 25 亿元以上。 我们区别于市场的观点 市场认为公司在研管线产品未来市场竞争激烈，商业化前景尚不明朗。我们认为： ➢ 自免相关疾病患者数量多，病程较长且复发率高，存在大量未满足的患者需求。随着患者诊疗意识提升，国产生物药获批上市并顺利纳入医保，增加药物可及性，自免相关创新药会加快放量； ➢ 公司产品进度领先，GR1501 有望成为国产首个获批上市的 IL-17A 抑制剂，利于公司在皮肤科和风湿免疫科的战略部署，长期来看，IL-4R 抑制剂 GR1802 和 IFNAR1 抑制剂 GR1603 仍主要针对皮肤科、风湿免疫科覆盖人群，狂犬双抗 GR1802 和破伤风单抗 GR2001 均针对病毒感染的被动免疫治疗。我们认为，在 DRG/DIP 压制药品整体费用的大背景下，单产品的盈利能力承压，采取多个产品分进合击，构建优势科室产品集群的思路，可能会为企业未来带来较好的盈利空间。GR1501 的先发优势将带动产品入院节奏，提高品牌影响力，推动整体业务增长； ➢ 公司产品均为自研自产，聚焦多个疾病领域，其双特异性抗体彰显研发实力，未来的内生增长动力十足。随着公司持续扩大规模，单一治疗领域的聚焦可能会面临天花板。我们认为公司在自免、感染和肿瘤等多个治疗领域构建多个产品集群，将持续拓展新的成长曲线，并有效地分散风险。 股价上涨的催化因素