生物医药Ⅱ行业周报：板块估值快速回撤，结构性行情有望加速推出

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024 年 02 月 04 日 行业周报 看好 / 维持 生物医药Ⅱ 医药 板块估值快速回撤，结构性行情有望加速推出  走势比较  子行业评级 生物医药Ⅲ 无评级  推荐公司及评级 相关研究报告 <<章轲正式出任国家医疗保障局局长>>--2024-02-02 <<司美格鲁肽 2023 年销售额达 212亿美元>>--2024-02-01 <<吉利德向 Arcus 追加 3.2 亿美元投资>>--2024-01-31 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 执业资格证书编号：S1190523060002 报告摘要  本周观点 本周我们梳理了 2L mCRPC 的流行病学、诊疗路径及在研产品，重点关注诺华的核药产品。 2L mCRPC 的未满足需求催生众多新机制药物，诺华核药成为潜在重磅产品。中国和美国 2L mCRPC 每年新发患者分别约 1.2 万例、2.7 万例。现有 2L mCRPC 标准治疗下，患者中位生存期不足两年，容易耐药，且耐药后患者治疗选择有限。这一未满足需求催生了众多新机制的在研产品。诺华的核药 177Lu-PSMA-617 于 2022 年 3 月获 FDA 批准用于治疗既往经ARPI（雄激素受体通路抑制剂）和紫杉烷化疗进展且 PSMA 阳性的 mCRPC患者，标价为 4.25 万美元/剂，全疗程治疗费用 25.5 万美元。2023 年，该产品实现销售收入 9.8 亿美金，同比增长 261%。2024H2，诺华计划向FDA 递交 177Lu-PSMA-617 的新适应症：既往经 ARPI 治疗进展且未接受紫杉烷化疗的 mCRPC 患者。  投资建议 本周医药板块表现较差，下跌 11.61%，跑输沪深 300 指数 6.98pct。从交易量来看，交投活跃度略有上升。板块内部来看，子板块中，疫苗、药店和医疗设备跌幅相对较少，医疗新基建、医药外包和生命科学则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 创新药——超跌不改行业基本面持续向好，中短期优选“低估值+商业化”，长期可关注出海预期的标的。受 Biosecure 提案和市场整体情绪影响，年初至今有 15 家科创板创新药企、20 家港股 18a 药企跌幅超过30%。我们认为在创新药海外 BD 加速、国谈降幅温和、多省明确药事会时限等基本面改善的背景下，短期的超跌有望为创新药板块带来更高的投资胜率和赔率。按照风险偏好递增的排序，我们推荐关注 3 类标的：1）企业价值可能被低估、现金储备丰富的标的，如诺诚健华（688428）*；2）商业化预期差较大标的如华领医药-B（2552.HK）、君实生物（688180）、云顶新耀-B（1952.HK）*；3）2024 年有重磅数据读出或出海预期的标的，如亚虹医药-U（688176）、加科思-B（1167.HK）。 原料药——2023-2026 年，专利到期影响的销售额为 1,750 亿美元，相较 2019-2022 年总额增长 54%，多个重磅产品专利将陆续到期，下游制剂专利悬崖有望带来原料药增量需求。同时，随着 2023Q4-2024Q1 海外去库存逐渐接近尾声，2024 年原料药板块需求端有望率先回暖，迎来 β 行情。建议关注：1）2024 年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强且具备主题投资属性的个股，如奥锐特(605116)；2）持续横向拓展且产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)；3）当前利润率水平相对较低的个股，业绩修复弹性更大。 (40%)(30%)(20%)(10%)0%10%23/2/623/4/1923/6/3023/9/1023/11/2124/2/1生物医药Ⅱ沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 板块估值快速回撤，结构性行情有望加速推出 CXO——行业内公司基本面表现有所分化，1）创新药 CXO 整体处于行业周期底部，从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑，未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间；2）仿制药 CXO 以及SMO 企业业绩持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期，我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化：1）港版 FDA 设立及大湾区国际临床试验所的建设进度；2）美联储加息预期以及投融资的边际变化；3）减肥药、ADC、AI 等领域的进展。 仿制药——前九批集采纳入 374 个品种，集采进入后半程，风险已逐步出清，仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际，叠加创新转型有望迎来估值重塑。截至 2024 年 1 月底，化学制剂子版块 PE 历史分位数为 1.6%，板块内相关个股的估值已处于历史较低分位，我们推荐关注业绩确定性高，创新药管线进入兑现阶段，估值修复弹性大的标的，例如：京新药业（002020）、福元医药（601089）、三生制药（1530.HK）。  风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储降息不及预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P3 板块估值快速回撤，结构性行情有望加速推出 目录 一、 行业观点及投资建议 ............................................................ 5 (一) 2L mCRPC 的未满足需求催生众多新机制药物，诺华核药成为潜在重磅产品 ............... 5 (二) 投资建议 ...................................................................... 9 (三) 行业表现 ..................................................................... 10 (四) 公司动态 ..................................................................... 10 (五) 行业动态 ..................................................................... 12 二、 医药生物行业市场表现 ......................................................... 13 (一) 医药生物行业表现比较 ......................................................... 13 (二) 医药生物行业估值跟踪 ...........................