生物医药II行业周报：冠脉钙化治疗推陈出新，乐普医疗IVL产品获批

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医药生物 冠脉钙化治疗推陈出新，乐普医疗 IVL 产品获批 本周我们讨论中恒集团的经营状况及未来发展前景。 中恒集团成立于 1993 年，主营业务包括以注射用血栓通（冻干）/血栓通注射剂、中华跌打丸、安宫牛黄丸、蛇胆川贝液等产品为核心的制药板块、以龟苓膏为核心的食品板块、以“田七”系列为核心的日化板块，是国企改革“广西双百行动”企业。2023 年上半年，公司制药板块/食品板块/日化板块分别实现营收 12.88/1.45/0.43亿元，分别同比增长23.1%/27.6%/168.5%。 血栓通中药注射剂市场及公司制药板块收入在医保解限、集采影响出清、疫情管控放开后明显恢复。公司的制药板块中血栓通系列占主要部分，包括注射用血栓通（冻干）（独家品种）及血栓通注射液，在 2023年初前一段时期内，注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液受政策变化及疫情影响，整体市场萎缩明显，而在 2023 年 3 月起则开始受益于新医保目录执行（其中注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液解除了适应症限制），wind 医药库中血栓通注射液的样本医院销售额及公司制药板块收入在 2023 年上半年明显反转。 公司未来有望通过医疗机构解限进一步打开主业发展空间。根据公司 9月投资者关系活动记录表，公司正在积极推进血栓通二级以下医疗机构解限工作，公司血栓通在二级以下的基层医疗机构占据公司该产品销售超过 30%的市场份额。公司的独家品种注射用血栓通（冻干）有效成分总[Table_Summary] 报告摘要 本 周 我 们 讨 论 冲 击 波 球 囊 治 疗 系 统 （ coronary intravascular lithotripsy，IVL）。 冠状动脉钙化（Coronary artery calcification，CAC），是指冠状动脉粥样硬化斑块中的钙磷代谢产物沉着于血管壁，可能会导致板块破裂以及血栓形成，从而增加冠脉血管僵硬度，降低顺应性，使得心肌灌注受损，进而导致心肌缺血、左室肥大和心力衰竭等。 IVL 是近年发展的一种治疗所有钙化疾病（包括最严重钙化）的新技术。术中使用震波发射器产生脉冲式冲击波，帮助穿过钙化病变并分解浅层和深层的钙化结构，从而提高球囊导管破坏钙化结构的能力，同时避免损坏血管内壁/内膜，从而减少术后并发症的发生。 相较于传统钙化病变治疗技术仅适用于轻度/中度钙化以及对血管壁的损伤无选择性的局限性，IVL 主要通过向病变处提供未聚焦、圆周和脉冲式的机械能，高效且安全地破坏浅层和深层钙化，且具有选择性。 随着我国人口老龄化、肥胖、糖尿病等慢性疾病的发病率上升，IVL市场将迎来快速增长。根据 Frost & Sullivan 数据，用于冠状动脉疾病的全球 IVL 市场规模从 2017 年的 170 万美元增至 2020 年的 6410万美元，CAGR 为 235.3%，预计 2030 年将达到 33.47 亿美元。中国用于冠状动脉疾病的潜在 IVL 市场预计将由 2023 年的 2.25 亿元增加至 2025 年的 9.18 亿元，CAGR 为 102.1%，2030 年将进一步增加至 45.75 亿元，2025 年至 2030 年的 CAGR 将为 37.9%市场空间广阔。 2024 年 1 月 10 日，乐普医疗一次性使用冠脉血管内冲击波导管获NMPA 批准上市，成为第二个上市的国产冠脉冲击波球囊导管系统，也是全球第三款上市的冠脉 IVL 产品。该产品进一步巩固了公司在PCI 领域的技术领先优势，也为临床患者和医生提供更优异的治疗方案。 ◼ 走势对比 Table_IndustryList] ◼ 子行业评级 [Table_CompanyInfo] ◼ 推荐公司及评级 [Table_ReportInfo] 相关研究报告： 《2023 年 FDA 批准新药数量接近记录，创新机制成主流》--2024/1/5 《大额海外授权频至，数据、品种为王》--2023/12/16 《IVD 集采限价好于预期，看好龙头企业估值修复》--2023/12/9 [Table_Author] 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 (30%)(22%)(14%)(6%)2%10%23/1/1323/3/2623/6/623/8/1723/10/2824/1/8生物医药Ⅱ沪深300[Table_Message] 2024-1-12 行业周报 看好/维持 生物医药 II 行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业周报 P2 冠脉钙化治疗推陈出新，乐普医疗 IVL 产品获批 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第 23 位。本周（1月 8 日-1 月 12 日）生物医药板块下跌 2.57%，跑输沪深 300 指数1.22pct，跑输创业板指数 1.76pct，在 30 个中信一级行业中排名第23 位。 本周中信医药子板块行情除了医疗服务上涨外，其余均下跌。其中，医疗服务子版块上涨 0.8%，中成药子板块领跌，下跌 4.19%。 投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇 （1）单品创新，渐入佳境：CNS 系列（恩华药业、京新药业）、创新医械（微电生理、惠泰医疗） （2）出海掘金，拨云见日：创新制药（中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物） （3）其他创新，期待惊喜：仿创结合（康辰药业、奥赛康）、创新上游（键凯科技、森松国际、海尔生物）。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 行业周报 P3 冠脉钙化治疗推陈出新，乐普医疗 IVL 产品获批 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 目录 一、 IVL 赛道逐渐升温，冠脉钙化治疗迎来新突破 ................................................... 5 二、 行业观点及投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 9 三、板块行情 ..................................................................................................................... 10 （一）本周板块行情回顾：子板块除医疗服务上涨外，其他板块均下跌 .................. 10 1、本周生物医药板块走势：板块整体下跌 2.57%，子板块除医疗服务上涨外，其他板块均下跌 ..