生物医药Ⅱ行业专题：GLP-1多肽应用领域逐渐扩展，产业链投资价值凸显

本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2023 年 07 月 26 日 生物医药Ⅱ 行业专题 GLP-1 多肽应用领域逐渐扩展，产业链投资价值凸显 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 2.1 -6.2 -9.1 绝对收益 1.0 -11.5 -18.9 马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：百济神州研发日披露多个创新管线，彰显全球创新实力 2023-07-23 新药周观点：ADC 赛道新进展，百济神州进一步拓展ADC 布局 2023-07-16 新药周观点：创新药医保续约政策改善，产品长期放量值得期待 2023-07-09 新药周观点：国内药企 34 款创新药有望首次参与医保谈判，未来放量值得期待 2023-07-02 新药周观点：多个减重药物最新数据披露，国内 GLP-12023-06-25 GLP-1 多肽应用领域逐渐扩展，未来有望从糖尿病、肥胖减重扩展到 NASH 等疾病，相关产业链投资价值较为显著。目前全球已上市多款 GLP-1 多肽类药物，受益于降糖与减重市场的扩展，近年来 GLP-1 多肽类药物全球销售规模不断突破。全球市场方面，2022 年全球 GLP-1 多肽类药物整体销售规模已达 225 亿美元规模以上，其中糖尿病领域销售额达 201 亿美元，占比约 89.4%；减重领域销售额达 24 亿美元，占比约 10.6%；国内市场方面，近年来 GLP-1 多肽类药物销售规模也迅速扩张，预计 2022 年整体销售额达 60 亿元。GLP-1 多肽应用领域扩展方面，目前 GLP-1 已在NASH 治疗中表现出相对优异的临床数据，未来有望应用于 NASH的治疗中。综合考虑 GLP-1 多肽的多领域应用潜力以及其庞大的市场规模，我们认为相关产业链投资价值较为显著。 减重：目前 GLP-1 多肽成为药物减重的最佳选择，中性假设下未来国内减重市场每年市场规模有望达到 408 亿元。目前 FDA 已批准 6 款药物用于肥胖减重，其中国内已获批奥利司他和利拉鲁肽。在研 GLP-1 多肽药物竞争格局方面，目前国内已有多个减重药物在研，进展最快的主要有已获批的华东医药利拉鲁肽仿制，以及在 NDA 阶段的仁会生物的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽。此外，信达生物的 IBI362、礼来的 Tirzepatide 等的减重适应症均已在 3 期临床阶段。临床数据方面，GLP-1 多肽类药物减重效果显著，目前多靶点多肽 GLP-1 产品已表现出相对单靶点产品的疗效优势，小分子 GLP-1 也已显示出显著的减重应用潜力。市场规模方面，在渗透率为 3%的中性假设下，我们认为未来国内 GLP-1 减重市场每年规模有望达到 408 亿元。 糖尿病：GLP-1 多肽逐渐向一线疗法迈进，中性假设下未来国内 GLP-1 多肽类降糖药每年市场规模有望达到 294 亿元。临床应用方面，由于 GLP-1 多肽类药物在降糖的同时具备减重的效果，同时患者有潜在心血管获益，目前 GLP-1 多肽类药物在实际使用中逐渐向一线疗法迈进。竞争格局方面，2 型糖尿病治疗药物繁多，全球市场上近年来 GLP-1 多肽市场份额不断提升。市场规模方面，国内糖尿病市场中 GLP-1 多肽类药物市场尚有较大提升空间，在渗透率为 6%的中性假设下，未来 GLP-1 多肽类降糖药市场每年市场规模有望达到 294 亿元。 -20%-10%0%10%20%30%2022-072022-112023-032023-07生物医药Ⅱ沪深300 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业专题/生物医药Ⅱ NASH：GLP-1 多肽已在 NASH 治疗方面显现显著潜力，中性假设下未来国内 GLP-1 多肽 NASH 治疗潜在市场每年市场规模有望达到 105 亿元。目前全球有多种 NASH 药物在研，靶向近 20 种靶点，其中较热门的靶点有 PPAR、THR-β、GLP-1、FXR、FGF21 等，其中 GLP-1 多肽类产品中诺和诺德的司美格鲁肽、阿斯利康的Cotadutide 已进入 3 期临床开发阶段。临床数据方面，目前针对NASH 尚无已获批的治疗药物，但 GLP-1 多肽类药物已在 NASH 治疗中显现出较明显的治疗效果，未来有潜力应用于 NASH 治疗领域。市场规模方面，我们认为国内 NASH 治疗药物市场庞大，在渗透率为 6%的中性假设下，GLP-1 多肽类药物 NASH 治疗每年市场规模有望达到 105 亿元。 上下游需求庞大，GLP-1 多肽产业链投资价值凸显。考虑到 GLP-1 多肽药物在糖尿病领域份额的提升，在减重领域市场的快速扩张，以及未来可能潜在的 NASH 领域应用场景，未来 GLP-1 多肽产业链下游庞大市场对于上游原料药需求较大。我们以目前临床使用剂量最小的 GLP-1 多肽药物司美格鲁肽注射剂用量为基准，测算全球范围 GLP-1 多肽药物原料药最低程度的需求，在 GLP-1 药物在减重、糖尿病、NASH 患者治疗中渗透率为 3%、6%、6%的中性假设下，测算得到 GLP-1 药物原料药在减重、糖尿病、NASH 领域的最低需求分别为 1944KG、1157KG、750KG。 建议关注：产业链下游建议关注信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、石药集团、甘李药业等；产业链上游建议关注诺泰生物、圣诺生物、昊帆生物、九洲药业、翰宇药业、奥锐特、普利制药、蓝晓科技等。 风险提示：GLP-1 多肽类药物研发进度不及预期的风险；销售不及预期的风险；医保降价超预期的风险；临床试验失败的风险；医药政策影响不确定的风险。 药物蓬勃发展 行业专题/生物医药Ⅱ 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. GLP-1 多肽应用领域逐渐扩展，产业链投资价值凸显 ............................. 5 2. 减重：中性假设下未来国内减重市场每年市场规模有望达到 408 亿元 ............... 7 2.1. 治疗手段：GLP-1 多肽类药物成为药物减重的最佳选择 ...................... 7 2.2. 竞争格局：多个减重药物在研，国内主要聚焦 GLP-1 多肽类药物 ......