医药行业药品及上游格局梳理：GLP~1R激动剂开启新陈代谢领域新时代

GLP-1R激动剂开启代谢领域新时代——药品及上游格局梳理GLP-1R Agonists Usher in a New Era for Therapy of Metabolic Disease——Opportunities in Drug Development and Upstream Industry孟科含 Kehan Meng kh.meng@htisec.com陈铭 Roger Chen roger.m.chen@htisec.com袁艺琳 Yilin Yuan yl.yuan@htisec.com 2023年7月6日本研究报告由海通国际分销，海通国际是由海通国际研究有限公司，海通证券印度私人有限公司，海通国际株式会社和海通国际证券集团其他各成员单位的证券研究团队所组成的全球品牌，海通国际证券集团各成员分别在其许可的司法管辖区内从事证券活动。关于海通国际的分析师证明，重要披露声明和免责声明，请参阅附录。(Please see appendix for English translation of the disclaimer)Equity – Asia Research股票报告网整理http://www.nxny.com目录•中国GLP-1R激动剂降糖/减重的长期市场规模超900亿元，口服/多靶联合/长效为研发趋势–GLP-1R激动剂的降糖/减重的市场增速快、潜力大，开发格局竞争激烈•中国GLP-1R激动剂在糖尿病的长期市场规模近300亿元，33款创新药在研/NDA，仿制药多家在研•中国GLP-1R激动剂在减重的长期市场规模超600亿元，21款创新药在研/NDA，多靶点、口服剂型涌现–GLP-1R激动剂在非酒精性脂肪性肝炎（肝病）及阿尔兹海默病领域具备治疗潜力，III期临床推进中–GLP-1R激动剂的研发新趋势：口服提高便捷性、多靶点联合加强体重控制、长效化•减重领域的拓展为多肽药物市场带来全新的增长驱动力–多肽药物在药品销售市场及药物种类中占比仅5-6%，减重领域的拓展为多肽产业链带来机会–司美格鲁肽等原有重磅多肽药物由生物合成法制得，替尔泊肽、IBI362及国内多肽合成大多采用化学法–建议关注肥胖/超重适应症拓展带来的多肽产业链机会：昊帆生物，药明康德，凯莱英，圣诺生物，诺泰生物，蓝晓科技，纳微科技2For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at equities.htisec.com股票报告网整理http://www.nxny.com中国GLP-1R激动剂降糖/减重市场空间超900亿元，开发格局激烈•GLP-1R激动剂正一步步成为横跨糖代谢、脂代谢领域的跨时代级别大药。GLP-1R激动剂是合成的GLP-1类似物，既可以通过促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放实现降糖，又可以促进胃排空、抑制食欲、促进脂解以控制体重。随着度拉糖肽、司美格鲁肽先后于2014、17年上市，全球GLP-1R激动剂类药物市场规模快速增长，2022年突破200亿美元。除降糖、减重外，GLP-1R激动剂亦有潜力在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病（AD）等适应症取得突破。•我们预计国内GLP-1R激动剂在糖尿病适应症的长期市场空间290亿元。中国糖尿病市场需求巨大，但患者治疗率仅33%、有持续提升空间。以周制剂为代表的GLP-1R激动剂在我国临床应用时间尚短，GLP-1R激动剂处方占比尚低、仅2%。随医保覆盖和患者教育提升，我们认为中国GLP-1R激动剂有望凭借降糖、减重双重优势，在糖尿病适应症的长期市场空间或可达到290亿元。•GLP-1R激动剂可能引发“药物减重革命”，我们预计国内GLP-1R激动剂用于减重的长期市场空间628亿元。司美格鲁肽在STEP1临床研究中显示，BMI≥30kg/㎡的患者68周减重达16.9%，显示药物减重的巨大潜力。中国BMI 24~27.9 kg/㎡、≥28.0 kg/㎡、≥32.5 kg/㎡的超重、肥胖、中重度肥胖人群分别3.4亿、1.6亿、1000万人，且随着生活方式变化，超重/肥胖人群有望进一步扩大。我们假设自费市场下，中国GLP-1R激动剂肥胖适应症预计628亿元。•GLP-1R激动剂的未来开发方向：多靶点、口服剂型、更长效。（1）GLP-1R联合靶向GIPR、GCGR有望增强能量代谢，礼来SURMOUNT-1研究显示，超重/肥胖患者使用替尔泊肽15mg治疗72周减重22.5%，我们认为多靶点开发有可能在减重、NASH等领域取得疗效突破。（2）我们认为，慢病管理中口服剂型较皮下注射更为便捷；司美格鲁肽口服剂型已经获批，但需禁食水30分钟、用药便捷性受限，礼来、辉瑞等口服小分子GLP-1R激动剂正在临床开发中；（3）AMG-133是一款抗体偶联多肽，Q4W给药3次后，420mg组体重下降14.5%，给药频率更低。•大适应症下百舸争流，中国开发格局激烈。（1）中国处于临床阶段/上市申报阶段的GLP-1R激动剂共49款创新药；（2）中国已有8款GLP-1R激动剂获批糖尿病适应症，替尔泊肽（GLP-1R/GIPR）递交NDA，IBI362（GLP-1R/GCGR）等处于III期；（3）中国现有21款GLP-1R激动剂治疗肥胖在研，司美格鲁肽递交NDA，替尔泊肽和IBI362等处于III期；（4）中国现有8款口服GLP-1R激动剂在研，Orforglipron处于III期；（5）司美格鲁肽专利2026年到期，国内多家仿制药企业在研。•风险提示：新药研发失败风险，新药监管审批风险，新药商业化不及预期风险，医保降价及集中带量采购风险。3For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to the latest full report on our website at equities.htisec.com股票报告网整理http://www.nxny.com目录•中国GLP-1R激动剂降糖/减重的长期市场规模超900亿元，口服/多靶联合/长效为研发趋势–GLP-1R激动剂的降糖/减重的市场增速快、潜力大，开发格局竞争激烈•中国GLP-1R激动剂在糖尿病的长期市场规模近300亿元，33款创新药在研/NDA，仿制药多家在研•中国GLP-1R激动剂在减重的长期市场规模超600亿元，21款创新药在研/NDA，多靶点、口服剂型涌现–GLP-1R激动剂在非酒精性脂肪性肝炎（肝病）及阿尔兹海默病领域具备治疗潜力，III期临床推进中–GLP-1R激动剂的研发新趋势：口服提高便捷性、多靶点联合加强体重控制、长效化•减重领域的拓展为多肽药物市场带来全新的增长驱动力–多肽药物在药品销售市场及药物种类中占比仅5-6%，减重领域的拓展为多