创新器械--睡眠和呼吸护理行业专题：大慢病滚雪球，百亿空间正崛起-西南证券

大慢病滚雪球，百亿空间正崛起 创新器械--睡眠和呼吸护理行业专题 西南证券研究发展中心 2022年9月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：周章庆 执业证号：S1250522080001 电话：021-68416017 邮箱：zzq@swsc.com.cn 核 心 观 点  睡眠和呼吸护理是治疗需求未被满足的大慢病市场。睡眠和呼吸护理主要针对睡眠呼吸障碍和肺病呼吸护理，目前场景以阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗为主。目前OSA全球患者有9.4亿人，中国患者超过1.7亿人，未经诊疗的 OSA 极易合并心脑血管、内分泌代谢等多系统、多器官疾病，与焦虑抑郁、认知功能受损及生活质量的降低密切相关，严重者可发生睡眠猝死，根据目前指南，气道正压通气（PAP）已成为OSA治疗的一线首选。COPD全球患者有4.7亿人，中国患者超过1亿人，根据世界卫生组织预计，COPD将在 2030 年成为全世界第三位主要死因，COPD治疗以药物为主，严重时非药物治疗是重要补充，临床效果已得到验证，其中家庭无创通气治疗（Non-invasive ventilation，NIV）是非药物治疗的首选。 OSA和COPD患者基数庞大，疾病诊断率、控制率较低，后续渗透率有待提升，属于治疗需求未被满足的大慢病市场。  全球市场稳健增长，国内百亿空间正崛起。2020年全球家用呼吸机设备市场规模27亿美元，通气面罩市场16.2亿美元，两者合计43.3亿美元，行业有望保持两位数增长，瑞思迈和飞利浦占据了设备市场接近 80%的份额，而通气面罩则是瑞思迈一家独大，随着飞利浦的召回事件持续影响，全球行业格局正发生变动。2020年国内家用呼吸机设备市场规模12.3亿元，通气面罩市场1.9亿元，两者合计14.2亿美元，行业有望保持20%左右的增长，从格局看，国内更加分散，设备领域国产龙头怡和嘉业占据15.6%的份额，鱼跃医疗亦占据7.3%的份额，通气面罩领域怡和嘉业占据37.7%的份额，为国内龙头。根据我们的渗透率假设，预计2030年国内家用无创呼吸机设备和面罩有望达到101.7亿元，百亿市场正在崛起。  复盘ResMed的发展脉络，看睡眠和呼吸护理市场的未来。ResMed是全球睡眠和呼吸护理龙头，2022财年收入35.8亿美元。自1989年成立以来，公司收入未曾负增长（历史上只有2014年和2021年增速在个位数，其余都是双位数以上），体现慢病市场患者滚存的好处，具备极强的滚雪球效应。从发展脉络看，公司经历三个阶段，从单纯的睡眠呼吸护理，切入肺病护理，再到SAAS解决方案，期间产品创新升级和外延并购延伸是重要手段，目前公司的睡眠和呼吸护理产品已建立极强的依从性（87%），壁垒巩固。  相关个股：1）怡和嘉业：国内睡眠和呼吸护理龙头，国际化能力突出；2）美好医疗：全球家用呼吸机龙头的零部件供应商，受益下游客户成长和新业务、新客户的开拓；3）家用医疗器械龙头，深入参与呼吸治疗领域。  风险提示：专利诉讼风险、汇率风险、产品放量不及预期风险。 1 1 睡眠和呼吸护理：未被满足的大慢病市场 数据来源：西南证券整理 睡眠呼吸障碍（Sleep-Disordered Breathing，SDB）：包括在睡眠期间导致异常呼吸模式的所有疾病过程，表现包括阻塞性睡眠呼吸暂停（Obstructive Sleep Apnea， OSA）、中枢性睡眠呼吸暂停或 CSA，以及睡眠期间发生的换气不足综合征，通常与肥胖、慢性阻塞性肺病和神经肌肉疾病有关，OSA 是最常见的 SDB 形式，患者需要靠睡眠呼吸机进行一线治疗。 肺病呼吸护理：包括COPD、哮喘和其他慢性呼吸系统疾病（如重叠综合征、肥胖低通气综合征或 OHS）和神经肌肉疾病（包括肌萎缩侧索硬化症或 ALS），严重患者除了药物治疗，呼吸护理亦非常重要。 怎么理解睡眠和呼吸护理市场？——关键字：家用无创呼吸机、睡眠呼吸障碍、肺病呼吸护理、慢病模式 睡眠和呼吸护理市场的理解 睡眠呼吸障碍 •包 括 阻 塞 性 睡 眠 呼 吸 暂 停 （Obstructive Sleep Apnea， OSA）、中枢性睡眠呼吸暂停或 CSA，以及睡眠期间发生的换气不足综合征。 •美国80%未确诊，其他国家更多。 •气道正压通气（PAP）已成为首选一线治疗。 肺病呼吸护理 •包括COPD、哮喘和其他慢性呼吸系统疾病（如重叠综合征、肥胖低通气综合征或 OHS）和神经肌肉疾病（包括肌萎缩侧索硬化症或 ALS）。 •医疗负担重、COPD成为全球第三位主要死因 疾病市场 患者 基数 家用无创呼吸机 治疗 9.4亿睡眠呼吸暂停患者 4.7亿COPD+3.3亿哮喘病人 2 数据来源：ResMed公告，西南证券整理 OSA发病的原理：上呼吸塌陷导致呼吸阻塞  阻塞性睡眠呼吸暂停 (obstructive sleep apnea，OSA)定义：由于睡眠过程中上气道完全或部分塌陷，以睡眠中反复发生的呼吸变浅或暂停、白日嗜睡为主要特征的一种常见的睡眠呼吸疾病。  为啥要治疗？——OSA对机体的危害主要是睡眠中间断发生的低氧血症和睡眠结构的破坏。未经诊疗的 OSA 极易合并心脑血管、内分泌代谢等多系统、多器官疾病，与焦虑抑郁、认知功能受损及生活质量的降低密切相关，严重者可发生睡眠猝死。  诊断方式金标准：用多导睡眠监测 (polysomnography，PSG) ，呼吸暂停低通气指数 (apnea-hypopnea index,AHI) ≥5次/h且伴随相关典型症状（日间嗜睡、疲劳或失眠、苏醒时有喘憋的感觉、打鼾很响或有呼吸暂停等），或者AHI大于等于15次/h。  分级：一般根据AHI（主要）和夜间最低血氧饱和度（参考），分为轻度、中度、重度。轻度为AHI 5~15次/h，最低血氧饱和度85~90%；中度为AHI 15~30次/h，最低血氧饱和度80~95%；重度为AHI＞30次/h，最低血氧饱和度＜80%； OSA疾病概览：危害大，治疗的必要性很强 3 1 睡眠和呼吸护理：未被满足的大慢病市场 数据来源：Benjafield, et al. Lancet Respir Med 2019，西南证券整理 全球OSA患病率情况  OSA患病率高：30-70岁的成年人有26%患有OSA，2019年《柳叶刀》杂志的研究估计，全球轻度至重度OSA患者超过9.36亿人，其中中重度（AHI≥15）超过4.24亿人。  主流市场患者基数：美国有5400万，中国有1.76亿，欧洲仅德法就达5000万。 OSA疾病概览：患病率高，全球9.36亿人，中国1.76亿人 4 1 睡眠和呼吸护理：未被满足的大慢病市场 美国睡眠医学学会临床实践指南：OSA治疗 数据来源：美国睡眠医学学会，西南证券整理  OSA治疗的演变，从外科到PAP：1981年以前，主要治疗方法血管切开术，目前外科手术也在发展，可分为三大类耳鼻咽喉科手术、颌面外科手术、腹外科手术。但外科手术创伤大、恢复慢、费用高，往往作为重症的补充措施，目前各国指南