金斯瑞生物科技(1548.HK)Ciltacel商业化启航，CGT龙头全面发展

本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请参阅最后一页的重要声明。 证券研究报告·港股公司简评 生物技术(HS) Cilta-cel 商业化启航， CGT 龙头全面发展 事件 公司子公司传奇生物宣布 CARVYKTI 二季度的初步销售 2022 年 7 月 21 日，传奇生物宣布 2022Q2，Cilta-cel 销售额约 2400 万美元。Cilta-cel 商业化启航，第一个季度销售情况符合预期。 简评 传奇生物：cilta-cel 商业化启航，顺利推进实体瘤研发 牵手强生，共同推进商业化： 2022 年 2 月底，cilta-cel 在美国获批；5 月底，该产品在欧盟获批上市。2022Q2，强生正式启动 cilta-cel 销售，在美国定价 46.5 万美元，实现销售额 2400 万美元。2021 年 BMS 的 Abecma 销售金额 1.64 亿美元，考虑 cilta-cel的疗效及安全性均优于 Abecma，同时传奇与强生已经做好充分准备，cilta-cel 终端销售额有望超过 Abecma。 持续推进 cilta-cel 治疗 MM 前线患者：CARTITUDE-2 试验表明，针对已经接受过 1-3 线治疗的 rrMM 患者，Cilta-cel 治疗仍能达到 95%的总缓解率，且药物安全性可控；目前公司已经开展了三项 III 期临床，推进二线及一线治疗 rrMM。 多项产品布局实体瘤 CAR-T：1）LB1908，靶向 Claudin18.2的 CAR-T 治疗胃癌，国内目前正在进行研究者发起临床试验，初步疗效资料显示 LB1908 对患者具有抗肿瘤活性，6 月份获得美国 FDA 批准开展 I 期临床试验；2）LB2102，靶向 DLL 治疗小细胞肺癌；3）LB2101，靶向 GPC3 治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌。 积极开发异体细胞治疗产品：1）传奇生物使用非基因编辑方法开发了一种专有的同种异体 CAR-T 技术，降低了脱靶和基因毒性的风险，开发出靶向 CD20 的产品， LUCAR-20S 已经进入临床 I 期，3 名患者（60%）获得部分缓解，尚未发现剂量限制毒性。2）传奇生物也在积极开发 CAR-NK 产品。 积极布局早期管线：4 月 1 日，公司正式任命方国伟为公司研究与早期开发全球负责人。方博士曾在 Zymeworks、AbbVie、Genentech 等公司工作，主要从事肿瘤学研究和发现，加入传奇生物，有利于公司推进针对血液肿瘤和实体肿瘤的多条管线产品。 维持 买入 贺菊颖 hejuying@csc.com.cn 010-86451162 SAC 执证编号：S1440517050001 SFC 中央编号：ASZ591 袁清慧 yuanqinghui@csc.com.cn 010-85130634 SAC 执证编号：S1440520030001 SFC 中央编号：BPW879 阳明春 yangmingchun@csc.com.cn 010-86451495 SAC 执证编号：S1440521070004 发布日期： 2022 年 07 月 22 日 当前股价： 30.35 港元 目标价格 6 个月： 51.40 港元 股价表现 相关研究报告 22.03.22 【中信建投制药及生物科技】金斯瑞生物科技(1548):CGT 龙头全面发展，CDMO 板块高速增长 22.03.01 【中信建投制药及生物科技】金斯瑞生物科技(1548):BCMA Car-T 美国获批，创新迎来收获 22.02.20 【中信建投制药及生物科技】金斯瑞生物科技(1548):业绩预告符合预期，静待CGT 业务全面开花 -52%-32%-12%8%28%2021/7/212021/8/212021/9/212021/10/212021/11/212021/12/212022/1/212022/2/212022/3/212022/4/212022/5/212022/6/212022/7/21金斯瑞生物科技恒生指数金斯瑞生物科技(1548.HK) 股票报告网 1 港股公司简评报告 金斯瑞生物科技 请参阅最后一页的重要声明 蓬勃生物：CGT CDMO 领头羊，产能扩张助力业务发展 在手订单推动收入高增长：2021 年公司 CDMO 订单达到 1.97 亿美元，同比增长 108%，预计 CGT 业务订单增速更快；高速增长的订单有望支撑蓬勃生物收入高速增长；同时在行业需求旺盛的背景下，凭借公司竞争优势，2022 年订单有望延续高增长态势。今年还成立了韩国子公司，有望进一步获得更多韩国订单。 产能加速增长，迎接抗体及 CGT 行业发展。公司顺利完成 1.5 亿美元的 A 轮融资，加速产能建设。抗体药方面，预计 2022 年、2023 年均有抗体实验室交付使用，2024 年将在镇江投入 1.2 万升 GMP 厂房；CGT 方面，2021 年新增 6400 ㎡质粒 GMP 厂房， 2023 年国内还将新增 1.12 万㎡产能，同时美国的厂房也将陆续释放，2024年将增加 3.1 万㎡质粒及病毒 GMP 厂房。公司作为行业龙头，预计将承接较多订单，进行积极产能扩建，有助于公司业务发展。 蓬勃生物 CGT CDMO 经验丰富，发展优势明细那：质粒方面，蓬勃生物是中国最大的质粒 CDMO 供应商，有 9 个中国、美国、韩国 IND 申报成功经验，超过 70 个 IND 申报用质粒 CMC 项目进行中；病毒载体方面，公司成功为多个细胞治疗以及 Gene therapy 提供慢病毒及 AAV 载体，累计有 3 个中国、美国 IND 申报成功经验，超过 20 个 IND 申报用病毒载体 CMC 项目进行中；mRNA 质粒方面，几乎与国内所有的 mRNA 疫苗企业建立合作，以及现在与韩国和美国公司合作的 mRNA 疫苗项目也相继在韩国和日本获临床批件。DNA 疫苗方面，提供质粒的 CMC 研究。 生命科学服务：推出多款热门产品，持续加码 CGT 业务 产能方面，2022H1，金斯瑞 qPCR 探针/引物生产乔迁至独立厂房，同时年内还将投放新加坡分子实验室、皮斯卡塔韦分子实验室等新产能；产品方面，公司不断推出创新型产品，如 T 细胞分选磁珠、T 细胞分选仪、mRNA 疫苗研究及规范化生产解决方案 GMP 级别产品等，巩固其在基因与细胞治疗领域的领导地位。利润率，由于上游成本以及公司新产能投入，我们认为生命科学服务板块的毛利率有望与 2021 年持平。 百斯杰：生物合成领先者，寻求高质量发展 百斯杰在生物合成方面拥有较深的积淀，研发团队拥有众多知识产权和多样化的微生物菌株平台，公司将加强研发与应用结合，实现产品组合优化，同时发掘新的合成生物学机会。我们认为伴随合成生物学持续火热，百斯杰将协调资源，大力发展高难度、高附加值产品，收入有望实现高质量增长。同时，百斯杰已经在 2021 年实现收支平衡，盈利能力有望持续增强。 投资建议： 我们认为，金斯瑞生