生物医药行业新药周观点:集采对创新转型药企影响逐渐减弱,多个生物类似药已满足集采条件
1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 xml 新药周观点:集采对创新转型药企影响逐渐减弱,多个生物类似药已满足集采条件 ■本周新药行情回顾:2022 年 7 月 11 日-2022 年 7 月 15 日,新药板块涨幅前 5 企业:前沿生物(8.9%)、康乃德(4.5%)、圣诺医药(2.0%)、众生药业(1.4%)、复宏汉霖(1.2%)。跌幅前 5 企业:迈博药业(-22.5%)、天境生物(-22.2%)、嘉和生物(-15.8%)、德琪医药(-14.8%)、加科思(-14.4%)。 ■本周新药行业重点分析:本周,第七批国家集采中标结果公示。根据上海阳光医药采购网信息,本次集采共有 217 家企业的 327 个产品获得拟中选资格,共纳入 61 种药品、125 个品规。相比于前几次集采,本次集采拟中选药品价格平均降幅 48%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用 185 亿元。 集采对企业影响方面:长期来看,单纯依赖仿制药业务的药企将长期受到仿制药集采政策影响;而对于仿制药转型创新药的企业(如恒瑞医药、先声药业等)来说,预计在现有大品种仿制药均被集采后,仿制药集采政策对其业绩的影响将逐渐消退,加速创新转型进度。以恒瑞医药为例,既往已有多个大品种仿制药已被纳入既往国家集采中,目前公司重磅仿制药品种中仅有布托啡诺、碘佛醇、七氟烷未被集采,考虑到上述 3 个产品未来可能纳入不同批次集采中,我们预计 2023 年后整体业绩受集采影响变小。 重磅待集采药品方面:从现有尚未被集采的品种来看,我们预计未来对行业影响较大的待集采品种主要为生物类似药。2020 年以来国内市场迎来生物类似药密集上市,多个重磅品种在国内上市,整个行业竞争逐渐激烈,其中多款生物类似药(贝伐珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗等)已满足集采条件,预计有可能在今明两年迎来集采。 ■本周新药获批&受理情况:本周国内有 2 个新药或新药适应症获批上市,20 个新药获批 IND,30 个新药 IND 获受理,6 个新药 NDA 获受理。 ■本周国内新药行业 TOP3 重点关注: (1)7 月 13 日,先声药业注射用曲拉西利获国家药监局批准上市,在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者中预防性使用曲拉西利,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。 Table_Tit le 2022 年 07 月 17 日 生物医药 Table_BaseI nfo 行业周报 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 Table_Fir st St ock 行业表现 资料来源:Wind 资讯 % 1M 3M 12M 12M相对收益 -0.35 -3.76 -20.90 绝对收益 -1.76 -2.33 -37.51 马帅 分析师 SAC 执业证书编号:S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 报告联系人 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点:恒瑞医药 SHR8554 上市申请获受理,创新药管线迎来密集收获 2022-07-10 新药周观点:国内药企 32 款创新药有望首次参与医保谈判,未来放量值得期待 2022-07-03 新药周观点:2022 年医保目录调整拉开序幕,PD-1PD-L1 单抗医保格局再变 2022-06-26 -46%-39%-32%-25%-18%-11%-4%2021-072021-112022-03生物医药Ⅱ(中信) 沪深300 股票报告网 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 xml (2)7 月 13 日,海思科环泊酚注射液获批新适应症,用于重症监护期间的镇静。该药是公司具有自主知识产权的静脉麻醉药物,安全性耐受性良好,药效活性高,快速平稳起效,苏醒迅速且完全。 (3)7 月 15 日,基石药业选择性转染重排抑制剂 pralsetinib 在中国香港的新药上市申请已获批准,用于治疗 RET 基因融合阳性的初治(一线)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 ■本周海外新药行业 TOP3 重点关注: (1)7 月 12 日,礼来 GLP-1 受体激动剂度拉糖肽联合胰岛素治疗的 3期 AWARD-CHN3 研究达到主要终点和所有关键次要终点,用以支持在中国新适应症——胰岛素治疗成人 2 型糖尿病的申请。 (2)7 月 12 日,Aldeyra Therapeutic 在研 reproxalap 眼药水,在治疗干眼症患者的交叉临床试验中达到试验的主要与次要终点,其在干燥眼房中的眼睛发红情形与 Schirmer 测试上都显著优于载体对照组。 (3)7 月 11 日,Pliant Therapeutics 药品 PLN-74809 在 INTEGRIS-IPF临床 2a 期试验中取得积极结果,该药在患有特发性肺纤维化患者身上达到主要与次要终点,呈现剂量相关疗效,并具有良好的耐受性。 ■风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。 股票报告网行业周报/生物医药 3 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 本周新药行情回顾.............................................................................................................. 4 2. 本周新药行业重点分析....................................................................................................... 5 3. 本周新药获批&受理情况 .................................................................................................... 8 4. 本周国内新药行业重点关注................................................................................................ 9 5. 本周海外新药行业重点关注...............................................................................................11 6. 风险提示.......................................................................................................................... 14 图表目录 图 1:本周涨、跌幅前 5 新药企业 .................................................
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