模式动物行业更新：国内需求高增长，海外路径变清晰

模式动物行业更新：国内需求高增长，海外路径变清晰发布日期：2022年7月10日证券研究报告·医药行业研究·创新药产业链贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC 执证编号：S1440517050001SFC 中央编号：ASZ591袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC 执证编号：S1440520030001SFC 中央编号：BPW879阳明春yangmingchun@csc.com.cnSAC 执证编号：S1440521070004•本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请参阅最后一页的重要声明。股票报告网摘要2基因工程技术迭代，模式动物蓬勃发展模式动物广泛应用于基因功能研究、疾病致病机制、靶点发现、药效分析等场景。转基因技术、ES 打靶技术和CRISPR/Cas9技术等技术蓬勃兴起，为实验动物模型创制带来持续变革的技术力量。基因工程小鼠模型逐步成为主流，基因敲除小鼠、免疫缺陷小鼠、人源化小鼠等应用较多，其中基因敲除小鼠的单价超过1万元。国内需求高增长，海外路径变清晰政策重视模式动物，支持行业发展，同时中国医药行业持续加大研发投入，国内需求高增长，海外路径变清晰。模式动物是验证临床前候选药药效和安全性的“必要条件”，中国动物模型市场（不含服务）从2015年的2亿美元增长至2019年的4亿美元，复合年增长率16.9%，预计2024年将增至15亿美元，复合增速达到28.1%。其中小鼠模型非常重要，2019年市场规模（含服务）为28亿元，预计2024年将达到84亿元，复合年增长率为24.4%，2030年将达到236亿元人民币。药物研发难度变大，临床试验风险可能前置，动物模型需求有望增加。此外，头部企业一方面寻找海外突破，海外收入高速增长，以药康生物为例探索多种出海路径；另一方面延伸服务链条，逐步提供更多临床前研发服务，发展空间较大。竞争格局良好，关注头部企业变化目前国内小鼠模型供应商主要包括：维通利华、南模生物、赛业生物、百奥赛图、药康生物等企业，在成品小鼠、模型定制等细分领域CR4约为30%，市场集中度高于CRO赛道，整体竞争格局良好，积极关注头部优质公司：1）药康生物：成立于2017年，2021年收入为3.93亿元，毛利率为74.33%，净利润为1.25亿元，同比增长63.45%。主要业务包括小鼠模型销售、定制繁育、功能药效、模型定制。 2022年4月25日于科创板发行，募集资金总额为11.27亿元。2）南模生物：成立于2000年，2021年收入为2.75亿元，毛利率为60.86%，净利润为0.60亿元，同比增长36.59%。主要业务包括销售基因修饰模式生物以及模式生物技术服务。2021年12月17日于科创板发行，募集资金总额为16.49亿元。3）百奥赛图：成立于2009年，2021年收入为3.54亿元，毛利率为69.76%，净利润为-5.45亿元。主要业务包括单细胞抗体发现技术、基因编辑模型开发、规模化动物模型供应、动物体内外药效评价，以及十多个研发管线，公司拟在港股发行。风险提示：创新药研发需求不及预期；市场竞争激烈程度超出预期；公司经营不及预期；模式动物行业技术更新迭代，相关企业未能进行技术升级迭代。股票报告网目录233竞争格局良好，关注优质公司国内需求高增长，海外路径变清晰1基因工程技术迭代，模式动物蓬勃发展4风险提示股票报告网1基因工程技术迭代，模式动物蓬勃发展股票报告网实验动物特点用途啮齿类包括大鼠、小鼠、地鼠、豚鼠等 ，是实验动物应用最广的动物成熟早，繁殖能力强对外来刺激敏感可用于所有生命科学基础研究和大多数的新药开发领域非人灵长类与人亲缘关系最近，大脑发达，视、听、味、触觉发达，空间立体感强由于新冠疫情的影响，需要大量恒河猴等作为实验模型；同时因为对猴场的管理和对动物的保护要求，目前市场处于供不应求的状态药物的药代动力学和毒理学研究、人类特有传染病犬类与一般哺乳动物相比，在生理学和解剖学方面更接近于人神经系统发达，适应能力强嗅觉和听觉强大药物的药代动力学和毒理学研究、外科研究新手术或麻醉方法兔类易于繁殖与饲养易产生发热反应，且发热反应典型、恒定耳大、血管清晰，便于注射和取血等热原实验斑马鱼体外受精和发育，繁殖能力强，性成熟周期短胚胎透明，易于观察到药物对其体内器官的影响个体小，易养殖5实验动物品类丰富，小鼠应用最为广泛资料来源：药康生物招股说明书、中信建投基因工程技术迭代，模式动物蓬勃发展表：实验动物种类实验动物是指经人工培育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。由于①繁育周期短、成本低；②基因组与人类蛋白编码基因重合度高等优势；③遗传背景明确。小鼠在用于解析疾病发病机理、发现潜在疾病治疗靶点、验证新药及新型治疗手段安全性和有效性方面具有不可比拟的优势，因此小鼠（啮齿类）一直都是实验动物中应用最广泛的品种股票报告网6模式动物服务于生命科学的不同领域资料来源：药康生物招股说明书、中信建投基因工程技术迭代，模式动物蓬勃发展表：模式动物应用领域及具体事项领域细分分类具体用途生命科学和医学研究——人、动物、植物、微生物等地球上的生命活动形式和人类自身的生理病理过程。药物研发及CRO服务药物研发药物研发必须构建相应的免疫检查点人源化动物模型，使其表达人源靶点，才可以达到评价相应抗体药物药效和毒性的目的。CRO基因修饰动物模型主要应用于生物研究、药物筛选、药理药效研究、药代动力学研究和安全性评价研究等临床前研究及对应的 CRO 阶段。生物医药前沿领域肿瘤抗体治疗研发免疫治疗药物需构建相应的免疫检查点模型，一般通过在鼠源基因中嵌合人源免疫检查点基因完成，使其表达人源靶点。细胞治疗细胞治疗是利用患者自体(或异体)的成体细胞(或干细胞)对组织、器官进行修复的治疗方法。广泛用于骨髓移植、晚期肝硬化、股骨头坏死、恶性肿瘤、 心肌梗死等疾病。细胞治疗的研发直接需要模式动物模型的支持。罕见病治疗罕见病虽然发病率低，但疾病种类繁多，因此构建诸多罕见病模型亦十分重要。模式动物的应用领域：广泛应用于基因功能研究、疾病致病机制、靶点发现、药效分析等模式动物广泛应用于生命科学和医学研究行业，包括科所院校、医药公司、CRO 公司等股票报告网7基因工程小鼠模型成为主流资料来源：药康生物招股说明书、中信建投基因工程技术迭代，模式动物蓬勃发展图：动物模型来源方式模式动物的来源：分为为自发性动物模型、诱发性动物模型、基因工程动物模型、生物医学动物模型以及阴性动物模型。随着基因编辑技术的发展，能够对小鼠基因组进行精准修饰并实现稳定遗传，基因工程小鼠模型成为主流。转基因技术、ES 打靶技术和 CRISPR/Cas9技术等技术蓬勃兴起，为实验动物模型创制带来持续变革的技术力量股票报告网8基因工程技术迭代，模型创制效率提高资料来源：南模生物招股书，药康生物招股书，中信建投生命科学的飞速发展、基因工程技术的更新迭代，使得大规模创新小鼠模型成为可能，从而可以更加精