医药行业周报：控制波动风险，静待板块回暖

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医药生物 医药周报—控制波动风险，静待板块回暖 [Table_Summary] 报告摘要 本周周报我们讨论和元生物经营发展情况。 公司聚焦行业难点专注载体开发和生产工艺及质控技术 和元是国内基因治疗行业病毒载体领域领先企业之一。公司基于CRO/CDMO 技术平台、GMP 生产平台，形成了 1）基因治疗载体开发技术；2）基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，为新药企业提供覆盖多种主流疗法、贯穿药物研发生命周期的CRO/CDMO 服务，持续成长为全面的基因治疗综合服务平台。 CRO 服务稳定增长， CDMO 业务快速发展，IND-CMC 成为支柱业务 相对于 CDMO 业务，基因治疗 CRO 服务阶段侧重覆盖临床前及更早期研究，服务客体主要为基因治疗新药研发及基因治疗先导研究。公司 CRO 服务可分为基因治疗载体研制服务和基因功能研究服务。随着近年国内基因治疗新药研发热度提升，临床试验数量持续增加，带动基因治疗 CRO 市场需求上升，公司 CRO 服务业务收入规模也实现快速增长。 基因治疗 CDMO 主要是为客户提供所研发药物的 IND 申报、工艺开发、放大及验证和临床及商业化大规模产业化生产服务。得益于前期技术积累和项目资源储备，在战略布局基因治疗 CDMO 之后逐渐成长为公司的核心业务，随着近年生产基地 9 号楼、8 号楼（一期）的投入使用以及产能利用率的逐步提高，公司 CDMO 订单数迅速增长，目前已累计合作 CDMO 项目超过 90 个，执行中的CDMO 项目超过 50 个，覆盖多种基因治疗载体、溶瘤病毒、CAR-T 等基因药物。 公司于 2020 年迎来新签订单爆发，主要得益于客户亦诺微管线取得美国 FDA 临床批件使得公司知名度迅速上升。截至 2021 年 8 月公司在手合同未执行金额超过 3 亿元，以 IND-CMC 阶段项目为主、主要优势领域为工艺难度更高的溶瘤病毒，其中与亦诺微合作的溶瘤病毒项目已在中、美、澳同期开展临床 II 期试验，是首个由中国团队研发并获得美国 IND 许可、首个在中、美、澳三地同期开展临床试验的溶瘤病毒药物。  走势对比 [Table_IndustryList]  子行业评级 [Table_CompanyInfo]  推荐公司及评级 [Table_ReportInfo] 相关研究报告： 《正海生物(300653)点评报告：业绩表现强劲，核心品种持续放量，重磅品种活性生物骨上市在即》--2022/02/28 《纳微科技 21 年业绩快报点评：Q4 维持高增速，盈利能力快速提升》--2022/02/27 《义翘神州 2021 年报点评：常规业务符合预期，研发支出力度加大》--2022/02/27 [Table_Author] 证券分析师：盛丽华 电话：021-58502206 E-MAIL：shenglh@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520070003 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 (19%)(13%)(6%)1%8%15%21/3/521/5/521/7/521/9/521/11/522/1/5医药生物沪深300[Table_Message] 2022-03-5 行业周报 看好/维持 医药生物 行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 股票报告网 行业周报 P2 医药周报—为什么早期专利期过后，Align（隐适美）能继续保持全球的行业垄断优势？ 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 行情回顾：本周（2 月 28 日-3 月 4 日）生物医药板块上涨 0.01%，跑赢沪深 300 指数 1.69pct，跑赢创业板指数 3.76pct，在 30 个中信一级行业中涨幅位居中部。本周医药流通和化学原料药板块上涨较多，涨幅分别为 4.45%和 3.40%；医疗服务和医疗器械板块有所下跌。 投资建议： 近期观点：板块见底趋势逐渐明确，考虑到基本面上相关政策导向并未转变，在当前年报和一季报时节仍建议稳守业绩增长确定性强个股，同时把握估值安全垫，控制波动风险，静待板块回暖。短期继续建议两条思路：不博弈政策，在政策相对免疫前提下，优选： 1、快速增长，业绩持续向好，估值处于合理区间。 1）疫苗：万泰生物、智飞生物； 2）口腔耗材：正海生物（活性生物骨获批在即）；时代天使（本土隐形正畸龙头） 3）生命相关上游：键凯科技（PEG 衍生物）、诺唯赞（分子酶）、百普赛斯（重组蛋白试剂）。 2、下行风险有限，静待基本面催化。 1）血制品板块（龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划，浆量成长性进一步打开，相关标的包括天坛生物和华兰生物）； 2）药店板块（益丰药房，一心堂、老百姓、大参林）、迈瑞医疗（短期政策扰动不改长期发展逻辑）， 3）辅助生殖服务龙头：锦欣生殖； 4）国内舌下脱敏龙头我武生物。 中长期观点：关注变化中的不变，寻找相对确定性的机会 集采影响的持续扩大，投资层面的机会则在于：集采得以成立的基础是“多家企业供应相互可替代的品种，产能理论上是可以无限供应”。企业得以维持住产品价格和利润空间基础是竞争格局，动态的优良竞争格局则在于持续开发产品和产品迭代的能力，这个是不变的。 2022 开始启动 DRG/DIP 改革。 DRGs 作为一种支付手段，核心作用是通过精细化医保管理，在提升诊疗效率与质量和保障医保的可持续上取得平衡，不能主动适应游戏规则的医院将被淘汰，投资层面的机会则在于：优秀的民营医疗机构长期以来更关注成本管控，股票报告网 行业周报 P3 医药周报—为什么早期专利期过后，Align（隐适美）能继续保持全球的行业垄断优势？ 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 经营效率更高，更具具备竞争优势。 产业发展不变的大趋势是：国内医药产业制造升级，竞争力不断提升，在全球生产价值链中向上游迁移。 上游原材料竞争力凸显： 1）生物“芯”-生命科学支持产业链：国产企业快速发展试剂质量达到国际领先水平，竞争力不断提升，通过全球比较优势进入到海外市场，国内则受益于国产替代逻辑，具备高成长性、发展潜力大。 2）IVD 原料和耗材：新冠疫情打开全球 IVD 原料和耗材生产供应链向国内转移窗口。 国际化进程加快：伴随着中国企业关键技术的突破，不仅促使国内市场的国产化率正在加速，并且有部分优质企业已经具备和国际巨头一竞高下的实力。 1、医药产业制造升级，竞争力不断提升： 上游：生命科学支持产业链， IVD 原料和耗材，相关标的：诺唯赞、义翘神州、百普赛斯； 高端医疗器械：内窥镜和测序仪，相关标的：迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、澳华内镜、南微医学；华大智造（IPO 申请中）； 医疗器械国际化布局，相关标的：迈瑞医疗； 其他：键凯科技、山东药玻。