医疗器械行业快报：新冠检测跟踪：Omicron预计将带来新一轮需求增长，有关厂商有望收获业绩弹性

1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 新冠检测跟踪：Omicron 预计将带来新一轮需求增长，有关厂商有望收获业绩弹性 ■国内主流新冠检测产品能有效检出 Omicron 变异株。 对 Omicron 变异株的基因组分析显示，其突变位点不影响我国主流核酸检测试剂的敏感性和特异性。Omicron 变异株突变的位点主要集中在S 蛋白基因的高变异区，并不位于我国第八版《新型冠状病毒肺炎防控方案》公布的核酸检测试剂引物和探针靶标区域（中国疾控中心病毒病所向全球公布的 ORF1ab 基因和 N 基因）。中国疾控中心病毒病预防控制所所长许文波在11 月30 日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上表示，“我国主流的核酸检测试剂敏感性和特异性没有变化，可以应对 Omicron 变异株的输入。”目前，万孚生物、东方生物等二十余家新冠检测生物公司均已公开表示，旗下已上市产品对 Omicron 变异株不会出现漏检和脱靶的问题。 ■全球新冠检测量高位震荡，景气度仍然延续。 回顾欧洲、美国过去 23 个月每月新增检测数量，我们认为新型变异毒株的出现、家庭自测产品的推广、隔离政策的放开对新冠检测市场规模起到了较大的推动作用。我们认为，随着拥有大量突变且可能更具传染性和危害性的 Omicron 在南非被发现、美国进一步推广家庭自检产品以及明年 1 月份即将到来的春季学期，都将持续刺激新冠检测需求。基于对未来行业趋势的判断，我们估计 2022 年欧洲与美国合计新冠检测市场规模有望达到 33.91 亿美元，折合人民币约 220 亿元。 ■投资建议：建议关注有公开表明过具备 Omicron 检测能力、且出口能力强的核心新冠检测厂商，如：东方生物、万孚生物等，详细厂商 list请见于后文。 ■风险提示：新冠病毒突变情况不确定；各国防疫政策不确定；各公司新冠自测产品获批进度不及预期。 Table_Tit le 2021 年 12 月 09 日 医疗器械 Table_BaseI nfo 行业快报 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 Table_Fir st St ock 首选股票 目标价 评级 Table_Char t 行业表现 资料来源：Wind 资讯 % 1M 3M 12M 相对收益 -2.37 -0.80 3.58 绝对收益 -1.64 -0.53 -0.39 马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 相关报告 技术迭代+国产替代驱动自免检测市场加 速 增 长 ， 国 产 龙 头 放 量 可 期 2021-06-17 新冠检测中长期重塑 POCT 赛道逻辑，国际化、消费化、创新化驱动国产龙头天花板不断提升 2021-04-26 -6%0%6%12%18%24%30%2020-122021-042021-08医疗器械(中信) 沪深300 行业快报/医疗器械 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 1. 全球新冠检测量高位震荡，市场景气度延续 回顾欧洲、美国过去 23 个月每月新增检测数量，我们认为新型变异毒株的出现、家庭自测产品的推广、隔离政策的放开对新冠检测市场规模起到了较大的推动作用： （1）“德尔塔”变异毒株于 2020 年 10 月在印度被最早发现，当月欧洲及美国的检测数量环比上升了 42.22%及 32.16%； （2）德国连锁超市自 3 月 6 日起开始销售家用新冠抗原快速检测产品，展现出了全民化、渠道可及性强、公众购买意愿强、需求频次高等消费品属性，推动欧洲当月检测数量上升53.06%。此后，荷兰、英国、瑞士与法国等西欧国家也在 4 月份陆续允许新冠自检包在药房、超市上市销售或在检测站免费领取，2021 年 4 月 2 日，FDA 首次批准消费者可在家反复频繁使用的新冠病毒检测产品，即使没有症状也可筛查是否感染。根据 IVD 资讯的信息，居家检测的新冠抗原试剂是 CVS（美国最大的连锁药店之一）目前最畅销的产品； （3）美国于 9 月1 号开始恢复线下授课，推动当地 8、9 月新冠检测数量分别上升了 94.78%、17.09%，例如特拉华州调拨了 1500 万美元用于支持学校场景每周一次的新冠检测。 我们认为，随着拥有大量突变且可能更具传染性和危害性的 Omicron 在南非被发现、美国进一步推广家庭自检产品以及明年 1月份即将到来的春季学期，都将持续刺激新冠检测需求。 图 1：欧美月度新冠检测数量变化 资料来源：Our World in Data，安信证券研究中心 -40%-20%0%20%40%60%80%100%120%020004000600080001000012000Jan-20Mar-20May-20Jul-20Sep-20Nov-20Jan-21Mar-21May-21Jul-21Sep-21Nov-21欧洲 美国 环比 环比 印度首次发现德尔塔毒株 欧洲超市上架家庭自测产品 FDA批准首款家庭自测产品 美国学校恢复线下授课 南非首次发现Omicron毒株 行业快报/医疗器械 3 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 2. 欧美新冠检测市场空间测算：预计 2022 年达 220 亿元 关键假设： 1. 未来新冠病毒在全球的传播程度难以预料，取决于后续病毒及其变异毒株的传播能力以及各国的防疫政策。从审慎角度出发，估计 2022 年末，全球疫情得到初步控制，欧洲、美国第四季度新冠检测数量分别下降至上年同期的约 75%、60%； 2. 2022 年各月检测量保持平稳下降的趋势，同时春秋两季学校开学将集中产生大量检测需求，检测量短期上升； 3. 家庭自检、快速抗原抗体检测等检测手段逐步成为主流，厂商产能和市场需求趋于稳定，新冠检测试剂价格预计将稳定在 1-2 美元区间。 基于以上假设，粗略估计 2022 年欧美新冠检测市场规模达到 33.91 亿美元，折合人民币约220 亿元。 表 1：欧美新冠检测市场空间 2020 年 2021 年 2022 年 年度合计 年度合计 第一季 第二季 第三季 第四季 年度合计 欧洲 样本国家检测量 数值 数值 数值 数值 数值 数值 数值 27610 107816 46341 33631 29736 23073 132781 同比 环比 同比 环比 同比 环比 同比 环比 同比 92% 53% 22% -27% 16% -12% -24% -22% 23% 样本国家人口占比 80% 80% 80% 80% 80% 欧洲总体检测量 57926 42039 37170 28841 165976 美国 检测量 数值 数值 数值 数值 数值 数值 数值 25768 46082 19987 12275 11062 8169 51493 同比 环比 同比 环比 同比 环比 同比 环比 同比 57% 49% 43% -39% -2% -10% -39% -26% 12% 欧美合计检测量 77913 5