石药集团(01093.HK)八大创新平台进入兑现期,重磅品种启动关键临床

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2025 年 05 月 16 日 公司深度研究 买入 / 维持 石药集团(01093) 昨收盘:5.71 医药 石药集团:八大创新平台进入兑现期,重磅品种启动关键临床  走势比较  股票数据 总股本/流通(亿股) 115.18/115.18 总市值/流通(亿港元) 657.69/657.69 12 个月内最高/最低价(港元) 7.83/4.27 相关研究报告 <<穿越风雪,奔赴山海—2025 年医药行业投资策略>>--2025-01-06 证券分析师:谭紫媚 电话:0755-83688830 E-MAIL:tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190520090001 证券分析师:张懿 电话:021-58502206 E-MAIL:zhangyi@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190523100002 报告摘要  恩必普和明复乐促进神经系统领域稳健增长 公司一方面通过医院渠道加大患者教育,另一方面在零售药店大力推广恩必普胶囊剂型,提升卒中患者出院后持续用药的可及性,促进恩必普继续保持稳健增长。 2024 年 2 月,明复乐获批第二项新适应症,用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗(发病<4.5h)。通过学术推广和医院开发,有望快速增长贡献增量。  新型 EGFR ADC 有望破局肺癌 EGFR-TKI 耐药 2025 年 AACR 年会上公司公布了新型 EGFR ADC(SYS6010)截至2025 年 1 月 10 日的 I 期临床研究初步结果,在 224 例可评估晚期实体瘤患者中,客观缓解率 ORR 为 31.3%,疾病控制率 DCR 为 85.3%;在 4.8 mg/kg 组,ORR 达 37.5%,DCR 达 83.0%。 在 102 例 EGFR 突变非鳞 NSCLC 患者中,ORR 为 39.2%,DCR 达93.1%;其中单纯 EGFR-TKI 耐药的 EGFR 敏感突变非鳞 NSCLC(n=19):ORR 高达 63.2%,DCR 为 94.7%;而 EGFR-TKI 和含铂化疗双耐药的EGFR 敏感突变非鳞 NSCLC(n=78):ORR 为 33.3%,DCR 为 92.3%。SYS6010 在EGFR-TKI 耐药 NSCLC 患者中展现的高缓解率,验证其有望克服 TKI 耐药问题。 2024 年 8 月 26 日,公司启动了 SYS6010 联合奥希替尼一线治疗EGFR 突变型局部晚期或转移性 NSCLC 的 Ib/III 期临床研究。2023 年 3月 18 日,公司启动了 SYS6010 的首个 III 期临床试验,旨在评估 SYS6010(剂量 4.8mg/kg)在 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变型局部晚期或转移性 NSCLC 患者中的安全性与有效性,计划入组 380 名患者,主要研究终点为 PFS,该研究为国内第二款进入 III 期临床阶段的 EGFR ADC。  研发创新平台多个管线达成对外授权成为新增长点 公司近年来多款创新产品先后密集达成对外授权合作,包括 Lp(a)、MAT2A、ROR1 ADC 和伊立替康脂质体等,2025 年将确认以上几项授权收入,此外还有多个创新管线有望达成大额对外授权。公司八大研发创新平台进入兑现期,将成为新的增长点。 (40%)(26%)(12%)2%16%30%24/5/1624/7/2724/10/724/12/1825/2/2825/5/11石药集团恒生指数请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究 P2 石药集团:八大创新平台进入兑现期,重磅品种启动关键临床  盈利预测与估值 考虑多项 BD 收入确认,我们预计公司 2025/2026/2027 年营业收入为293.88/300.71/315.68 亿元,同比增速为 1.31%/2.32%/4.98%;归母净利润为 46.56/51.06/56.48 亿元,同比增速为 7.57%/9.66%/10.63%。对应 EPS 分别为 0.40/0.44/0.49 元,对应当前股价 PE 分别为 14/13/12 倍。 我们选取恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药和先声药业等业务有相似性的公司作为可比公司,石药集团市盈率相对较低。公司神经系统领域保持稳健增长,多个创新平台进入密集兑现期,未来三年将有多个创新产品先后获批上市,并有望达成多项大额对外授权,公司估值有望得到修复。首次覆盖,给予“买入”评级。  风险提示 创新管线研发不及预期风险;新品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;部分产品集采降价风险;地缘政治风险。  盈利预测和财务指标 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元) 29009 29388 30071 31568 营业收入增长率(%) -8% 1% 2% 5% 归母净利(百万元) 4328 4656 5106 5648 净利润增长率(%) -26% 8% 10% 11% 摊薄每股收益(元) 0.37 0.40 0.44 0.49 市盈率(PE) 12.96 14.13 12.88 11.64 资料来源:携宁,太平洋证券,注:摊薄每股收益按最新总股本计算 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究 P3 石药集团:八大创新平台进入兑现期,重磅品种启动关键临床 目录 一、 八大平台多款创新产品提供增长原动力 .............................................................................................. 5 (一) 多款创新产品已上市,为长期发展提供动力 ........................................................................................ 5 (二) 部分产品集采降价收入下滑,近年新增多个产品贡献增量 ................................................................ 7 (三) 深耕八大创新研发平台,专注于自研管线开发 .................................................................................... 8 二、 多款抗肿瘤大分子创新药进入关键临床阶段 ..................................................................................... 11 (一) EGFR ADC:启动两项 EGFR 突变 NSCLC 的关键临床 ............................................................

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2025-05-26
太平洋证券
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