2025年年度报告

上海益诺思生物技术股份有限公司2025 年年度报告1 / 282公司代码：688710公司简称：益诺思上海益诺思生物技术股份有限公司2025 年年度报告上海益诺思生物技术股份有限公司2025 年年度报告2 / 282重要提示一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利□是 √否三、重大风险提示本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容四、公司全体董事出席董事会会议。五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。六、公司负责人常艳、主管会计工作负责人高晓红及会计机构负责人（会计主管人员）姚方珏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案鉴于公司2025年度实现的归属于上市公司股东的净利润为负，综合考虑公司发展实际情况，为保障公司持续、稳定、健康发展，更好维护全体股东的长远利益，根据《公司法》及《公司章程》的相关规定，结合公司目前总体运营情况，现拟定如下分配预案：不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本。母公司存在未弥补亏损□适用 √不适用八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用九、前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否上海益诺思生物技术股份有限公司2025 年年度报告3 / 282十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十三、其他□适用 √不适用上海益诺思生物技术股份有限公司2025 年年度报告4 / 282目录第一节释义...................................................................................................................................... 5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................15第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................52第五节重要事项............................................................................................................................ 76第六节股份变动及股东情况......................................................................................................104第七节债券相关情况.................................................................................................................. 114第八节财务报告.......................................................................................................................... 115备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。上海益诺思生物技术股份有限公司2025 年年度报告5 / 282第一节释义一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司、益诺思、上海益诺思、股份公司、母公司指上海益诺思生物技术股份有限公司报告期、本报告期指2025 年 1-12 月报告期末、本报告期末指截至 2025 年 12 月 31 日南通益诺思、南通子公司指益诺思生物技术南通有限公司，曾用名益诺思生物技术海门有限公司，公司的全资子公司黄山益诺思、黄山子公司指黄山益诺思生物技术有限公司，公司的控股子公司深圳益诺思、深圳子公司指深圳市益诺思生物医药安全评价研究院有限公司，公司的控股子公司益诺思美国、美国子公司指美国益诺思生物技术股份有限公司（InnoAllianceInc.），公司的全资子公司国药集团指中国医药集团有限公司，公司实际控制人国药投资指中国医药投资有限公司，公司实际控制人全资子公司医工总院指中国医药工业研究总院有限公司，曾用名中国医药工业研究总院，公司控股股东翱鹏合伙指上海翱鹏企业管理中心（有限合伙），公司的员工专项持股平台张江生药基地指上海张江生物医药基地开发有限公司行业监督机构NMPA指National Medical Products Administration，国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局（CFDA）CFDA指China Food and Drug Administration，原国家食品药品监督管理总局，是已撤销的中华人民共和国国务院直属机构，2018 年整合至中华人民共和国国家市场监督管理总局CFDI指Center for Food and Drug Inspection ofNMPA，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心EMA指European Medicines Agency，欧洲药品管理局FDA指U.S. Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局TheNetherlandsGLPComplianceMonitoringprogramme指荷兰良好实验室规范合规检查计划ICH指International Conference onHarmonization ofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsfor Human Use，人用药物注册技术要求国际协议会议，于 1990 年由美国、欧共体和