2025年年度报告摘要

迪瑞医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：300396证券简称：迪瑞医疗公告编号：2026-018迪瑞医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。大信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：保留意见。非标准审计意见提示适用 □不适用大信会计师事务所（特殊普通合伙）对本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案□适用 不适用公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称迪瑞医疗股票代码300396股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名安国柱徐铭泽办公地址长春市高新技术产业开发区宜居路 3333 号长春市高新技术产业开发区宜居路 3333 号传真0431-819310020431-81931002电话0431-819310020431-81931002电子信箱zqb@dirui.com.cnzqb@dirui.com.cn2、报告期主要业务或产品简介（一）公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、整体化实验室七大系列，具体测试项及临床应用如下：迪瑞医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要2系列主要测试项临床应用产品示例尿 液 分 析 系列干化学 ：尿胆原 、胆红素 、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、比重、浊度、电导率等检验尿液中的化学和理化指标，用于糖尿病、肝胆系统、泌尿系统等疾病的筛查及疗效监测。有形成分：红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶、真菌、细菌、精 子、阴道 毛滴虫、 黏液丝、脂肪滴等。用于泌尿系统疾病的检验，可对尿液中的红细胞、白细胞、结晶、管形、细菌等多项尿有形成分进行检验。可对泌尿系统疾病、肝脏疾病、代谢性疾病（如糖尿病）进行筛查及疗效监测。生 化 分 析 系列肝功、肾功、糖代谢、血脂、心血管、 胰腺类、 贫血、微 量元素、特定蛋白等用于肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、肝胆胰疾病、贫血类疾病等的筛查及疗效监测。血 细 胞 分 析系列白细胞、红细胞、血小板等用于对血液中的红 细 胞 、 白 细胞、血小板等有形成分进行分类计 数 和 定 量 分析，为临床疾病诊 断 、 鉴 别 诊断、治疗监测、愈后判断等方面发 挥 着 重 要 作用。迪瑞医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要3化 学 发 光 免疫分析系列肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、传染病、心肌标志物、糖代谢等用 于 对 人 体 血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测，对肿瘤、甲状腺功能异常、性激素分泌异常、传染病、心脏病及糖尿病等疾病进行诊断、疗效监测 、 复 发 监 测等。妇 科 分 泌 物分析系列红细胞、白细胞、上皮细胞、滴虫、线索细胞、真菌、杆菌等分泌物检测用于女性生殖系统炎症、肿瘤等疾病的诊断，是诊断阴道疾病的重要依据。凝 血 分 析 系列凝血酶时间、凝血酶原时间、活化凝血酶原时间、纤维蛋白原、抗凝血酶 III、D-二聚体、纤维蛋白原降解产物等用于血栓与止血的实验室检查，为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供 有 价 值 的 指标。整 体 化 实 验室样品前处理系统联合检测生化、免疫、血细胞、凝血等项目及样品存储管理全自动化系统。根据检验科空间及 需 求 定 制 生化、免疫、血细胞、凝血等系列的 分 析 仪 器 设备，配合自研专利技术实现智能连机，对血液样本 的 开 盖 、 检测、留样等全程自动化管理，提高检测效率，降低实验室人工成本，极大提高生物安全性。（二）经营模式1、销售模式公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式。报告期内，公司重点开展治理核查，同时推进重点机型装机以及试剂上迪瑞医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要4量工作。国内市场方面，公司调整了组织结构，优化了合规管理体系，复盘并核查过往渠道销售政策，对重点岗位开展专项审计。在销售政策上明确重点客户及主力产品机型，通过附加学术建设、品牌推广等方式提高市场竞争力。国际市场方面，公司继续推进和实施重点国家本地化生产以及渠道多元化的政策，加强销售团队的沟通及子公司业务管控建设，重在业务可持续及高质量发展，为国际市场稳健发展打下坚实的基础。2、采购模式公司根据销售计划、生产计划、物料特性及市场价格波动等制定采购计划。报告期内，董事会结合专项审计结果，重点推进了原材料去库存和原材料标准化、国产化建设。梳理了采购流程，建立库存动态及安全库存管理机制。在保障原材料质量与供应链稳定的前提下，控制采购成本。3、生产模式公司医疗器械仪器制造是核心竞争力。报告期内，公司持续推行精益标准化和 5S 现场管理，以技术为支撑，优化了生产流程及质量控制点等工作，随着各项举措的落地，公司产品质量提升取得了阶段性成果。（三）业绩驱动因素1、产品多元化驱动因素公司产品线主要为尿液分析、生化分析、免疫分析、血细胞分析、妇科分析、凝血分析、整体化实验室等七大系列，涉及数十款仪器类产品，百余种试剂产品，产品及服务体系日趋完善，可精准覆盖各类终端客户的多样化应用场景与个性化需求。公司深耕自主研发创新，持续技术攻坚，产品正在向集约化、数字化和智能化迈进，构建更智能、更便捷、更高效的产品体系。2、市场营销及政策驱动因素公司聚焦产品创新与国产化市场机遇，实施国内、国际双轮驱动战略，产品分销体系面向全球。国际市场通过优化销售结构，加快重点国家战略市场的布局，持续依托自主研发与技术积累，为全球更多国家和地区提供高标准本地化医疗诊断解决方案。国内市场积极推进高速机型装机，短期内受到价格降低，院端采购量下降，回款放慢等因素对公司产生一定影响。长期来看，国内市场基础完善，公司正在调整销售激励政策，优化渠道，提高售后服务水平，夯实根基，扭转局面。3、实际控制人赋能因素公司作为华润体系医疗器械产业平台，结合公司现状，报告期内，对董事会及经营层进行了优化调整，加强公司内控管理、团队建设与经营执行能力。同时，加强公司与集团成员单位产业融合，以多项务实举措攻坚克难，夯实持续发展基础。（四）公司所处行业分析公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。体外诊断检测能在疾病早期快速准确地提供诊断辅助，在临床医疗和相关医学研究领域中发挥日益重要的作用，为医生对疾病的诊断、病情的判断、疗效的观察、愈后的监测以及疾病的预防等领域均有着不可或缺的地位。全球的 IVD 行业始于 20 世纪 50 年代，由美国科学家率先应