安旭生物2025年年度报告摘要

杭州安旭生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要1公司代码：688075公司简称：安旭生物杭州安旭生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要杭州安旭生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要2第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 重大风险提示公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4、 公司全体董事出席董事会会议。5、 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利□是 √否7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会决议，公司2025年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用账户的股份数量为基数分配利润。本次利润分配预案如下：公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 8 元（含税）。截至本报告披露日，公司总股本127,082,805 股，扣减回购专用证券账户中股份数 300,759 股后参与分配股数共 126,782,046 股，以此计算拟合计派发现金红利 101,425,636.80 元（含税），占本年度合并报表归属于上市公司股东净利润的 146.10%。本次不进行资本公积转增股本，不送红股。如在利润分配预案公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本扣减公司回购专用账户的股份数量发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。本次利润分配预案尚需提交公司股东会审议。母公司存在未弥补亏损□适用 √不适用8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用杭州安旭生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要3第二节 公司基本情况1、 公司简介1.1 公司股票简况√适用 □不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所科创板安旭生物688075不适用1.2 公司存托凭证简况□适用 √不适用1.3 联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名韩钧余钧联系地址浙江省杭州市莫干山路 1418-50 号 4 幢5 层浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢 5 层电话0571-853915520571-85391552传真0571-888659200571-88865920电子信箱jun.han@diareagent.comjun.yu@diareagent.com2、 报告期公司主要业务简介2.1 主要业务、主要产品或服务情况公司是一家专注于 POCT 试剂及仪器的研发、生产与销售的高科技企业。公司拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台，发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的 POCT 试剂，产品畅销欧美、澳洲、亚洲等 150 多个国家和地区，已成为国内少数几家在 POCT 国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。公司主要产品为 POCT 试剂及仪器，其中 POCT 试剂占主导地位。公司主要抗原抗体原料、POCT试剂及仪器列示如下：抗原抗体原料产品试剂系列杭州安旭生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要4笔形快诊产品核酸产品FLU 产品毒检产品传染病检测系列妊娠检测系列过敏原检测系列生化检测系列心肌、肿瘤检测系列慢性病检测系列杭州安旭生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要5检测仪器系列全自动污水处理检测仪手持毒检仪全自动流式荧光发光免疫分析仪干式荧光免疫分析仪全自动荧光免疫分析仪单人份化学发光免疫分析仪荧光仪 PCR 仪核酸提取仪家庭健康管理产品血糖血酮二合一多合一检测产品血糖尿酸二合一血脂分析仪血糖测试仪慢病多功能检测仪杭州安旭生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要6宠物诊断解决方案产品LAMP 仪宠物生化仪宠物血球仪宠物血糖血酮宠物荧光仪宠物凝血仪本报告期，公司收入及利润主要来自于 POCT 快速诊断试剂，主要应用于毒品检测、传染病检测等。同时，公司继续深化核心原料的自供计划，力图打通产业链上游，从进口逐步过渡到自产，形成对公司 POCT 业务的强力支撑。目前公司已掌握基因工程重组抗原技术、合成抗原技术、多克隆抗体制备技术和单克隆抗体制备技术，形成了包括合成抗原、基因工程重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体及其他生物材料共五大类产品，涵盖毒品检测、传染病检测、妊娠检测、心肌检测、慢性病检测及肿瘤检测等系列，实现近百种产品所需抗原抗体的部分自供给，占公司生物原料需求的 70%以上，为公司产品的持续创新开发与稳定生产奠定了重要基础。2.2 主要经营模式1．盈利模式公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，已建立独立、完整的研发、采购、生产、销售等相关体系，形成了稳定的盈利模式。报告期内，公司营业收入和利润主要来源于体外诊断产品的销售。2．采购模式公司主要采取“以产定采”的采购模式。生产所需的主要原材料为抗原抗体、聚酯膜、玻纤、塑料件、铝箔袋等。公司采购过程执行 ISO13485 医疗器械质量管理体系标准，并建立了严格的采购管理制度。3．生产模式公司主要采用“以销定产”的生产模式。根据产品特性和客户需求，公司 POCT 试剂实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式，以及以销定产、适度备货的生产原则。公司通常在收到客户订单后，根据订单情况制定生产计划，并对部分产品适量备货。4．营销模式公司销售体系分为国外销售中心和国内销售中心。国外销售中心按照客户所在区域进行分组，分为欧美区、亚洲、非洲等几大销售组；国内销售中心按客户性质分为毒检组、临床组、OTC 组及大客户组。公司销售模式分为 ODM 和 OBM 两种模式。ODM 模式即产品由制造厂商根据品牌商产品要求自主设计、开发、生产并销售给品牌商的模式；OBM 模式即制造厂商自主完成产品全部的设计、研发和生产工作，并以自主品牌销售给客户。5．研发模式公司已形成一套完整的研究、开发和创新体系。一方面，公司针对市场及客户多样化的需求，对产品不断迭代改进；另一方面，公司积极研究行业发展趋势，设立不同类型的研究课题，并自主研发具有前瞻性、符合市场行业未来发展方向的新产品。杭州安旭生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要72.3 所处行业情况1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛按照《国民经济行业分类》GB/T47542017），公司所处行业为医药制造业中的生物药品制品制造（分类代码 C276）。根据行业细分，公司属于医疗器械行业下的体外诊断行业。（1）行业的发展阶段1）全球体外诊断行业发展状况随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，大部分国家医疗保障政策的完善，以及现代检验医学的发展及生物技术、光化学技术、芯片技术等相关